Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af varme, kulde og stræk på knæproprioception og lodret hop

5. februar 2025 opdateret af: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af varme, kulde og stræk på knæproprioception og lodret spring. 60 raske individer blev randomiseret i varme, kolde, stræk- og kontrolgrupper på 15 hver. Pre-test og post-test målinger blev foretaget umiddelbart efter påføringen. Knæproprioception blev målt med et digitalt goniometer ved hjælp af EPD (joint position sense) testen. Lodrette springhøjder blev målt med kontaktmåtte ved modbevægelse (CMJ) og squat splash (SQS) test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-30 år
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen og at blive informeret Godkendelse af frivillige samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med operation i knæområdet
  • Bevægelse i leddene i underekstremiteterne, der kan påvirke målingerne, har begrænsninger.
  • Har syns-, høre- og balancenedsættelse.
  • Kan forårsage perifer neuropati og dybt sensorisk tab, eller tab af proprioception kan være forårsaget af andre mekanismer med sygdomme.
  • Har en neurologisk eller systemisk sygdom, der påvirker balance og koordination har.
  • Beskriver meget alvorlig smerte i enhver del af underekstremiteten.
  • At være gravid.
  • At have kognitiv dysfunktion, manglende samarbejde
  • Har en sygdom, der kan forårsage manglende evne til at tørre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Hot Pack gruppe
Hotpack-påføring blev påført deltagerne i den varme gruppe for at opvarme ekstremiteterne lokalt, efter at prætestene var afsluttet. Til påføring af hotpack, som er et overfladisk og fugtigt temperaturmiddel, blev der brugt en Chattanooga ® hotpack-pude (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) med 10 skiver og en størrelse på 28 cm x 39 cm. Hotpack-puden blev taget ved hjælp af en tang fra Chattanooga ® brand hot pack kedel (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) ved 80° temperatur og pakket ind i i alt 5 lag ved hjælp af 2 håndklæder. En hotpackpad blev placeret på hvert knæ af deltageren. Hotpack-puder blev påført i 15 minutter i alt.
Andet: Hot pack-applikation
Hotpack-påføring blev påført deltagerne i den varme gruppe for at opvarme ekstremiteterne lokalt, efter at prætestene var afsluttet. Til påføring af hotpack, som er et overfladisk og fugtigt temperaturmiddel, blev der brugt en Chattanooga ® hotpack-pude (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) med 10 skiver og en størrelse på 28 cm x 39 cm. Hotpack-puden blev taget ved hjælp af en tang fra Chattanooga ® brand hot pack kedel (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) ved 80° temperatur og pakket ind i i alt 5 lag ved hjælp af 2 håndklæder. En hotpackpad blev placeret på hvert knæ af deltageren. Hotpack-puder blev påført i 15 minutter i alt.
Eksperimentel: Cold Pack gruppe
For deltagere i forkølelsesgruppen blev MSD ​​® -mærket koldpakningsgel (MVS Inmotion, MSD koldpakning; Weftdijk 1502830, Belgien), 15 cm x 25 cm i størrelse, brugt til at køle ekstremiteterne lokalt. Den kolde pakkegel, opbevaret i fryseren, blev pakket ind i et papirhåndklæde og lagt på knæområdet. Kold pakning blev påført begge knæ i i alt 15 minutter.
Andet: Cold pack ansøgning
For deltagere i forkølelsesgruppen blev MSD ​​® -mærket koldpakningsgel (MVS Inmotion, MSD koldpakning; Weftdijk 1502830, Belgien), 15 cm x 25 cm i størrelse, brugt til at køle ekstremiteterne lokalt. Den kolde pakkegel, opbevaret i fryseren, blev pakket ind i et papirhåndklæde og lagt på knæområdet. Kold pakning blev påført begge knæ i i alt 15 minutter.
Eksperimentel: Strækgruppe
Statisk strækteknik blev anvendt på quadriceps og hamstrings muskelgrupper i både de dominante og ikke-dominante ekstremiteter hos deltagerne i strækgruppen. Alle stræk blev udført to gange i 20 sekunder med en 3-sekunders pause.
Andet: Udstrækning
Statisk strækteknik blev anvendt på quadriceps og hamstrings muskelgrupper i både de dominante og ikke-dominante ekstremiteter hos deltagerne i strækgruppen. Alle stræk blev udført to gange i 20 sekunder med en 3-sekunders pause.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret springafstandsmåling
Tidsramme: Før og umiddelbart efter påføring
To typer lodrette springdistancer, squat-hop og modbevægelses-hop, blev evalueret ved hjælp af en Fusion Sport ®-springmåler (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) med en følsomhed på 1 nanometer, hvilket er en tusindedel af et antimeter. Begge tests blev gentaget i alt 3 gange, og de bedste resultater blev registreret.
Før og umiddelbart efter påføring
Følelsesmåling af ledposition
Tidsramme: Før og umiddelbart efter påføring
Til den aktive ledpositionssanstest, som måler individets evne til at finde den indlærte målvinkel, blev der brugt et digitalt goniometer af mærket BASELINE ® (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA) med en følsomhed på 0,1° .
Før og umiddelbart efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Bilgi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger