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Akute Auswirkungen von Hitze, Kälte und Dehnung auf die Kniepropriozeption und den vertikalen Sprung

5. Februar 2025 aktualisiert von: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Hitze, Kälte und Dehnung auf die Kniepropriozeption und den Vertikalsprung zu untersuchen. 60 gesunde Personen wurden randomisiert in Heiß-, Kalt-, Dehn- und Kontrollgruppen zu je 15 Personen eingeteilt. Unmittelbar nach der Anwendung wurden Vortest- und Nachtestmessungen durchgeführt. Die Kniepropriozeption wurde mit einem digitalen Goniometer unter Verwendung des EPD-Tests (Joint Position Sense) gemessen. Vertikale Sprunghöhen wurden mit Kontaktmatten durch Gegenbewegungstests (CMJ) und Squat Splash-Tests (SQS) gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und Benachrichtigung über die Genehmigung des Einverständnisformulars für Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Operationen im Kniebereich
  • Bewegungen in den Gelenken der unteren Extremitäten, die sich auf die Messungen auswirken können, unterliegen Einschränkungen.
  • Seh-, Hör- und Gleichgewichtsstörungen haben.
  • Kann periphere Neuropathie und tiefen Sinnesverlust verursachen, oder der Verlust der Propriozeption kann durch andere Mechanismen verursacht werden, die Krankheiten verursachen.
  • Eine neurologische oder systemische Erkrankung haben, die das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigt.
  • Beschreibt sehr starke Schmerzen in irgendeinem Teil der unteren Extremität.
  • Schwanger sein.
  • Kognitive Dysfunktion, mangelnde Kooperation
  • Sie leiden unter einer Krankheit, die dazu führen kann, dass Sie nicht trocknen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
Experimental: Hot Pack-Gruppe
Nach Abschluss der Vortests wurde bei den Teilnehmern der Heißgruppe eine Wärmepackung angewendet, um die Extremitäten lokal zu wärmen. Für die Anwendung von Hotpack, einem oberflächlichen und feuchten Temperaturmittel, wurde ein Hotpack-Pad der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) mit 10 Scheiben und einer Größe von 28 cm x 39 cm verwendet. Das Hotpack-Pad wurde mit Hilfe einer Zange aus dem Hot-Pack-Boiler der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) bei 80° Temperatur entnommen und mit Hilfe von 2 Handtüchern in insgesamt 5 Lagen eingewickelt. Auf jedes Knie des Teilnehmers wurde ein Hotpackpad gelegt. Die Hotpack-Pads wurden insgesamt 15 Minuten lang angelegt.
Sonstiges: Hot-Pack-Anwendung
Nach Abschluss der Vortests wurde bei den Teilnehmern der Heißgruppe eine Wärmepackung angewendet, um die Extremitäten lokal zu wärmen. Für die Anwendung von Hotpack, einem oberflächlichen und feuchten Temperaturmittel, wurde ein Hotpack-Pad der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) mit 10 Scheiben und einer Größe von 28 cm x 39 cm verwendet. Das Hotpack-Pad wurde mit Hilfe einer Zange aus dem Hot-Pack-Boiler der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) bei 80° Temperatur entnommen und mit Hilfe von 2 Handtüchern in insgesamt 5 Lagen eingewickelt. Auf jedes Knie des Teilnehmers wurde ein Hotpackpad gelegt. Die Hotpack-Pads wurden insgesamt 15 Minuten lang angelegt.
Experimental: Cold-Pack-Gruppe
Für die Teilnehmer der Kältegruppe wurde ein 15 cm x 25 cm großes Kältepackungsgel der Marke MSD® (MVS Inmotion, MSD Kältepackung; Weftdijk 1502830, Belgien) zur lokalen Kühlung der Extremitäten verwendet. Das im Gefrierschrank aufbewahrte Kühlpackungsgel wurde in ein Papiertuch gewickelt und auf den Kniebereich gelegt. Insgesamt 15 Minuten lang wurde eine Kühlpackung auf beide Knie gelegt.
Sonstiges: Kaltpackungsanwendung
Für die Teilnehmer der Kältegruppe wurde ein 15 cm x 25 cm großes Kältepackungsgel der Marke MSD® (MVS Inmotion, MSD Kältepackung; Weftdijk 1502830, Belgien) zur lokalen Kühlung der Extremitäten verwendet. Das im Gefrierschrank aufbewahrte Kühlpackungsgel wurde in ein Papiertuch gewickelt und auf den Kniebereich gelegt. Insgesamt 15 Minuten lang wurde eine Kühlpackung auf beide Knie gelegt.
Experimental: Stretching-Gruppe
Die statische Dehntechnik wurde auf die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen sowohl der dominanten als auch der nichtdominanten Extremitäten der Teilnehmer der Dehngruppe angewendet. Alle Dehnübungen wurden zweimal 20 Sekunden lang mit einer Pause von 3 Sekunden durchgeführt.
Sonstiges: Dehnen
Die statische Dehntechnik wurde auf die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen sowohl der dominanten als auch der nichtdominanten Extremitäten der Teilnehmer der Dehngruppe angewendet. Alle Dehnübungen wurden zweimal 20 Sekunden lang mit einer Pause von 3 Sekunden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der vertikalen Sprungweite
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Anwendung
Zwei Arten von vertikalen Sprungdistanzen, Squat-Sprung und Gegenbewegungssprung, wurden mit einem Sprungmessgerät der Marke Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) mit einer Empfindlichkeit von 1 Nanometer, was einem Tausendstel eines Antimeters entspricht, bewertet. Beide Tests wurden insgesamt dreimal wiederholt und es wurden die besten Ergebnisse erzielt.
Vor und unmittelbar nach der Anwendung
Messung der Gelenkpositionserkennung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Anwendung
Für den aktiven Gelenkpositionserkennungstest, der die Fähigkeit des Einzelnen misst, den eingelernten Zielwinkel zu finden, wurde ein digitales Goniometer der Marke BASELINE® (BASELINE® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis Goniometer; NY, USA) mit einer Empfindlichkeit von 0,1° verwendet .
Vor und unmittelbar nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Bilgi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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