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Efectos agudos del calor, el frío y los estiramientos sobre la propiocepción de la rodilla y el salto vertical

5 de febrero de 2025 actualizado por: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos del calor, el frío y el estiramiento sobre la propiocepción de la rodilla y el salto vertical. 60 individuos sanos fueron asignados aleatoriamente a grupos de calor, frío, estiramiento y control de 15 cada uno. Las mediciones previas y posteriores a la prueba se realizaron inmediatamente después de la aplicación. La propiocepción de la rodilla se midió con un goniómetro digital utilizando la prueba EPD (sentido de posición articular). Las alturas de los saltos verticales se midieron con una colchoneta de contacto mediante pruebas de contramovimiento (CMJ) y sentadillas (SQS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34218
        • İstanbul Medipan Tıp Merkezi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 30 años
  • Aceptar participar en el estudio y ser informado Aprobar el formulario de consentimiento voluntario

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de cirugía en el área de la rodilla.
  • El movimiento en las articulaciones de las extremidades inferiores que puede afectar las mediciones tiene limitaciones.
  • Tener problemas de visión, audición y equilibrio.
  • Puede causar neuropatía periférica y pérdida sensorial profunda, o la pérdida de propiocepción puede ser causada por otros mecanismos que tienen las enfermedades.
  • Tiene una enfermedad neurológica o sistémica que afecta el equilibrio y la coordinación.
  • Describe dolor muy intenso en cualquier parte de la extremidad inferior.
  • Estar embarazada.
  • Tener disfunción cognitiva, falta de cooperación.
  • Tener alguna enfermedad que pueda causar imposibilidad de secarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
Experimental: Grupo de paquete caliente
Se aplicó una compresa caliente a los participantes del grupo caliente para calentar las extremidades localmente después de completar las pruebas previas. Para la aplicación del hotpack, que es un agente de temperatura superficial y húmedo, se utilizó una almohadilla hotpack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) con 10 rodajas y un tamaño de 28 cm x 39 cm. La almohadilla hotpack se tomó con ayuda de unas pinzas de la caldera de hot pack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) a 80° de temperatura y se envolvió en un total de 5 capas con ayuda de 2 toallas. Se colocó un hotpackpad en cada rodilla del participante. Se aplicaron almohadillas Hotpack durante 15 minutos en total.
Otro: Aplicación de paquete caliente
Se aplicó una compresa caliente a los participantes del grupo caliente para calentar las extremidades localmente después de completar las pruebas previas. Para la aplicación del hotpack, que es un agente de temperatura superficial y húmedo, se utilizó una almohadilla hotpack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) con 10 rodajas y un tamaño de 28 cm x 39 cm. La almohadilla hotpack se tomó con ayuda de unas pinzas de la caldera de hot pack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) a 80° de temperatura y se envolvió en un total de 5 capas con ayuda de 2 toallas. Se colocó un hotpackpad en cada rodilla del participante. Se aplicaron almohadillas Hotpack durante 15 minutos en total.
Experimental: Grupo de compresas frías
Para los participantes en el grupo de frío, se utilizó gel de compresa fría marca MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Bélgica), de 15 cm x 25 cm de tamaño, para enfriar las extremidades localmente. La compresa fría, guardada en el congelador, se envolvió en una toalla de papel y se colocó en el área de la rodilla. Se aplicó una compresa fría en ambas rodillas durante un total de 15 minutos.
Otro: Aplicación de compresas frías
Para los participantes en el grupo de frío, se utilizó gel de compresa fría marca MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Bélgica), de 15 cm x 25 cm de tamaño, para enfriar las extremidades localmente. La compresa fría, guardada en el congelador, se envolvió en una toalla de papel y se colocó en el área de la rodilla. Se aplicó una compresa fría en ambas rodillas durante un total de 15 minutos.
Experimental: Grupo de estiramiento
Se aplicó una técnica de estiramiento estático a los grupos de músculos cuádriceps e isquiotibiales tanto en las extremidades dominantes como en las no dominantes de los participantes en el grupo de estiramiento. Todos los estiramientos se realizaron dos veces durante 20 segundos con un descanso de 3 segundos.
Otro: Extensión
Se aplicó una técnica de estiramiento estático a los grupos de músculos cuádriceps e isquiotibiales tanto en las extremidades dominantes como en las no dominantes de los participantes en el grupo de estiramiento. Todos los estiramientos se realizaron dos veces durante 20 segundos con un descanso de 3 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de distancia de salto vertical
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la aplicación.
Se evaluaron dos tipos de distancias de salto vertical, salto en cuclillas y salto con contramovimiento, utilizando un medidor de salto marca Fusion Sport ® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, EE. UU.) con una sensibilidad de 1 nanómetro, que es una milésima de un antímetro. Ambas pruebas se repitieron un total de 3 veces y se registraron los mejores resultados.
Antes e inmediatamente después de la aplicación.
Medición del sentido de la posición articular
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la aplicación.
Para la prueba de detección activa de la posición de la articulación, que mide la capacidad del individuo para encontrar el ángulo objetivo enseñado, se utilizó un goniómetro digital marca BASELINE ® (BASELINE ® Evaluación Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, EE. UU.) con una sensibilidad de 0,1°. .
Antes e inmediatamente después de la aplicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Bilgi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • A47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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