Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volatilita příjmu a duševní zdraví, pilotní studie

14. dubna 2025 aktualizováno: Cornell University

Nestabilní příjem, rostoucí stres? Vliv nestability příjmu na psychologické a fyziologické zdraví, pilotní studie

Příjmová nestabilita je určujícím aspektem života chudých, kteří také neúměrně trpí špatným duševním a fyzickým zdravím. Náš výzkum je prvním, který hodnotí kauzální účinky předvídatelné a nepředvídatelné příjmové nestability na psychické a fyzické zdraví chudých. Posílí vědecké poznatky o účincích ekonomické nestability a také naše chápání zdravotních rozdílů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chudí neúměrně trpí špatným duševním a fyzickým zdravím. Bylo zvažováno mnoho příčin těchto rozdílů, včetně nízkého příjmu. Ale příjmy chudých rodin jsou nejen nízké, ale také často nestabilní a nepředvídatelné. Tato nestabilita vytváří nejistotu ohledně toho, zda budou schopni zajistit své budoucí blaho. Podle rámce alostatické zátěže dlouhodobá aktivace fyziologických stresových reakcí způsobí "opotřebení" těla, zvýší riziko kardiovaskulárních onemocnění a metabolických onemocnění souvisejících s věkem, podpoří kognitivní pokles a demenci a urychlí buněčné stárnutí.

Tento výzkum bude studovat kauzální účinky nestability příjmů na psychické a fyzické zdraví chudých. Naším konkrétním cílem je: 1) Identifikovat kauzální účinek nestability příjmu na psychické zdraví (např. deprese, úzkost), biomarkery stresu (např. kortizol) a fyzické zdraví (např. krevní tlak), 2) Rozložte účinky identifikované v cíli 1 na účinky předvídatelné a nepředvídatelné nestability a porovnejte s dopadem zvýšení průměrné úrovně příjmu a 3) Prozkoumejte kanály, kterými se účinky na zdraví projevují, včetně ekonomických a behaviorální kanály a odhadnout dopad klíčových faktorů moderování (např. věk, pohlaví, základní duševní zdraví).

Soud se bude konat v severní Ghaně. Budeme manipulovat s nestabilitou příjmů změnou počtu pracovních hodin (a tím i výdělků) účastníků programu cash-for-work. Účastníci první léčebné větve budou mít pevný pracovní rozvrh se stejnými hodinami a výdělkem v každém období. Hodiny a výdělky druhé léčebné skupiny se budou v průběhu času lišit, ale výkyvy budou známy předem. A konečně, počet pracovních hodin a výdělky třetího léčebného ramene budou nepředvídatelně kolísat. Každé z těchto ramen bude porovnáno s kontrolní skupinou, která je zkoumána, ale nenabídne další práci. Důležité je, že budeme měnit nestabilitu příjmů, zatímco průměrnou úroveň příjmů budeme udržovat konstantní, abychom oddělili dopad nestability od efektu úrovně.

Celá studie vytvoří 1 867 nových pracovních míst, která by jinak nebyla k dispozici během chudé sezóny, kdy je pracovních míst málo. Intervence byla navržena tak, aby je pracovní příležitost nezhoršila, než by se jinak ocitli bez výzkumu.

Upozorňujeme, že tato registrace je pro pilotní studii (n= přibližně 400) před hlavním experimentem. Očekáváme, že pilot bude mít nedostatečný výkon a neočekáváme, že bude mít významné účinky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
390

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Heather Schofield, PhD
  • Telefonní číslo: 6178630726
  • E-mail: hws44@cornell.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let
  • ženský
  • žije v domácnosti s méně než 5 dospělými

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství při zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude najata v rámci programu cash-for-work, ale bude podrobena průzkumu.
Experimentální: Stabilní příjmová větev
Oddělení stabilního příjmu bude pracovat stejný počet hodin (36) a vydělávat stejnou částku (108 cedis) každé období.
Behaviorální: Pracovní příležitosti
Jednotlivcům v léčených ramenech studie budou nabídnuty pracovní příležitosti (šití tašek), aby si vydělali peníze. Načasování těchto příležitostí a znalost množství a načasování se liší podle experimentální větve.
Experimentální: Rameno předvídatelné nestability
Hodiny a výdělky části Predictable Instability se budou v průběhu času lišit. Ve třech obdobích bude účastník pracovat déle (60) a vydělá více (180 cedis). Ve zbývajících třech obdobích bude pracovat méně hodin (12) a bude vydělávat méně (36 cedis). Rozhodující je, že bude schopna předvídat všechny výkyvy ve svých studijních výdělcích v budoucnu – tj. bude znát své hodiny a výdělky v každém budoucím období.
Behaviorální: Pracovní příležitosti
Jednotlivcům v léčených ramenech studie budou nabídnuty pracovní příležitosti (šití tašek), aby si vydělali peníze. Načasování těchto příležitostí a znalost množství a načasování se liší podle experimentální větve.
Experimentální: Rameno nepředvídatelné nestability
Hodiny a výdělky části Unpredictable Instability se budou v průběhu času nepředvídatelně měnit. V každém daném období bude 50% šance, že bude pracovat déle (60) a vydělá více (180 cedis), a 50% šance, že bude pracovat méně hodin (12) a vydělá méně (36 cedis).
Behaviorální: Pracovní příležitosti
Jednotlivcům v léčených ramenech studie budou nabídnuty pracovní příležitosti (šití tašek), aby si vydělali peníze. Načasování těchto příležitostí a znalost množství a načasování se liší podle experimentální větve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Měření bylo provedeno na konci linie (po 8 týdnech intervence). Respondenti byli požádáni, aby za poslední dva týdny vyhodnotili každou položku.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ) -8, každá položka je hodnocena 0-3. Násobení rozsahu na položku (0-3) počtem položek (8) dává celkový odpovídající rozsah stupnice: 0 až 24. Vyšší skóre naznačují horší duševní zdraví.
Měření bylo provedeno na konci linie (po 8 týdnech intervence). Respondenti byli požádáni, aby za poslední dva týdny vyhodnotili každou položku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB0148156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zrušte identifikaci údajů z průzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní příležitosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení