Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazovací studie 68Ga-NB381 u mnohočetného myelomu

13. dubna 2026 aktualizováno: Peking University First Hospital

Klinické PET vyhodnocení sondy 68Ga-NB381 u mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom (MM) postihuje převážně starší osoby, často se projevuje nenápadně a s rostoucí incidencí. Současné diagnostické metody primárně spoléhají na invazivní biopsie kostní dřeně, které mohou vést k falešně negativním výsledkům, pokud je místo biopsie zvoleno nesprávně. CD38 je u MM významně nadměrně exprimován na povrchu maligních plazmatických buněk, což z něj činí charakteristický nádorový biomarker pro toto onemocnění.

Tento projekt řeší omezení specifičnosti a citlivosti tradičních PET zobrazovacích činidel a věnuje se vývoji nového typu nanobody PET/CT zobrazovací sondy, 68Ga-NB381, která má vysokou afinitu a cílí na CD38. Tato sonda, která je duševním vlastnictvím naší instituce, má za cíl zvýšit přesnost a specificitu časné diagnostiky MM. Pokud jde o klinické hodnocení, projekt zavede komplexní proces hodnocení včetně výběru případu, sběru základních informací, vysoce přesného zobrazení, interpretace snímků na expertní úrovni a následných studií, které budou přímo srovnávány s tradičním zobrazováním 18F-FDG, aby se důkladně ověřit specifičnost a bezpečnost 68Ga-NB381. To pokládá základy pro klinický překlad tohoto radiofarmaka v Číně. Projekt dále přispívá k formulování efektivnějších přesných léčebných plánů založených na hladinách exprese CD38 a poskytuje důkazy pro sledování terapeutických účinků daratumumabu, léku také zaměřeného na CD38. Díky tomu má projekt významnou akademickou hodnotu a klinický význam, což podporuje rozvoj personalizovaných léčebných strategií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnohočetný myelom (MM) se běžně vyskytuje u starších osob a často zůstává neodhalen, dokud nedosáhne pokročilého stadia. Se stárnoucí populací v Číně výskyt MM roste a nyní překonává výskyt akutní leukémie. Klinicky je MM charakterizována destrukcí kosti a postrádá specificitu; diagnostika primárně spoléhá na biopsie kostní dřeně, které detekují nárůst klonálních plazmatických buněk, které jsou invazivní a mohou poskytnout falešně negativní výsledky, pokud je místo biopsie nesprávně vybráno. CD38 je významně nadměrně exprimován na povrchu maligních plazmatických buněk u MM, což z něj činí charakteristický nádorový biomarker pro MM.

Vzhledem k tomu, že výskyt zhoubných nádorů v Číně neustále roste, roste i klinická poptávka po radiofarmakách. Vzhledem k omezením v zacílení 18F-FDG v PET zobrazování má vývoj nových cílených molekulárních sond nukleární medicíny významnou akademickou hodnotu a klinický význam, zejména při sledování terapeutických účinků nanobody NB381 cílené na CD38, která nabízí jedinečné výhody. . Tento projekt využívá nanoprotilátku s vysokou afinitou pro CD38 jako cílovou skupinu pro radiofarmakum, zkoumá diagnostickou účinnost 68Ga-NB381 u pacientů s MM vykazujícími vysokou expresi CD38. To poskytuje nejen základ pro včasnou diagnostiku MM, ale také umožňuje formulovat účinné a přesné léčebné strategie založené na profilu exprese CD38 u pacientů s MM.

68Ga-NB381, nová molekulární sonda cílená na CD38 značená 68Ga, může být použita pro diagnostiku a výzkum různých malignit exprimujících vysoké hladiny CD38, včetně MM. Sonda je konjugována s 68Ga3+ pomocí TOHP jako bifunkčního chelátoru, s jednoduchým procesem značení, který nevyžaduje purifikaci, nabízí vysokou stabilitu in vivo a významnou radioaktivní akumulaci v nádorových místech u myších modelů, což vede k vynikajícím zobrazovacím výsledkům. Tento projekt dokončí automatizaci procesu značení 68Ga-NB381 a provede studie kontroly kvality výsledného injekčního roztoku pro radiofarmaka, stanoví standardy kvality pro tuto novou PET sondu a položí základ pro její klinický překlad v Číně. Cílem projektu je poskytnout 68Ga-NB381 PET/CT zobrazovací studie na podporu časné diagnostiky malignit s vysokou expresí CD38, formulace léčebných plánů a hodnocení terapeutické účinnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Ronghui Yu, Master
          • Telefonní číslo: +8613466379791
          • E-mail: kyc@bjmu.edu.cn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lei Kang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • TIANYAO Wang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yongkang Qiu, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhenghao Tong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na mnohočetný myelom, kteří mají během následujících 3 měsíců podstoupit aspiraci kostní dřeně nebo biopsii tkáně; ve věku od 18 do 80 let; účastníci musí plně porozumět této studii a dobrovolně se jí zúčastnit a podepsat informovaný souhlas; musí být schopen samostatně dodržovat zkušební postupy.
  • Pacienti s potvrzeným symptomatickým mnohočetným myelomem; ve věku nad 18 let; účastníci musí plně porozumět této studii a dobrovolně se jí zúčastnit a podepsat informovaný souhlas; musí být schopen samostatně dodržovat zkušební postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Jedinci, kteří nerozumí procesu vyšetření nebo nejsou schopni spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Srovnání PET zobrazení mezi 18F-FDG a 68Ga-NB381 pro diagnostiku MM
  1. 68Ga-NB381 PET/CT vyšetření: Pacientovi bude intravenózně podán připravený a kvalitativně kontrolovaný 68Ga-NB381 (0,05-0,1 mCi/kg). Dvě hodiny po injekci bude provedeno celotělové skenování pomocí Shanghai United Imaging uMI 780 PET/CT, pokrývající od temene hlavy po polovinu stehna. Pokud jsou při rutinním zobrazování identifikovány neurčité léze, bude provedeno zpožděné zobrazení pro další hodnocení. Pacient by měl ležet v poloze na zádech a klidně dýchat. Data budou rekonstruována pomocí metody OSEM za účelem získání koronálních, sagitálních a transverzálních PET a PET/CT fúzovaných snímků.
  2. 18F-FDG PET/CT vyšetření: Pacienti musí před vyšetřením hladovět déle než 6 hodin. 18F-FDG (0,05-0,1 mCi/kg) bude podán intravenózně a o hodinu později. Stejný požadavek jako výše.
Lék: 68Ga-NB381

Lei Kang z Peking University First Hospital a tým Bing Jia ze School of Basic Medical Sciences na Peking University vyvinuli cílenou sekvenci nanobody CD38 pomocí technologie genetického inženýrství. Optimalizovali její strukturu, funkcionalizovali ji značením a provedli zobrazování a další hodnocení, čímž nakonec vytvořili nanoprotilátku NB381 značenou nukleární medicínou s malou molekulou a terapeutickou látkou-68Ga. Kontrola kvality léčiva po označení splňuje požadavky klinického hodnocení s radiochemickou čistotou (PCR) vyšší než 98 % a stabilitou in vitro ne nižší než 90 %.

Předběžné výsledky PET zobrazování 68Ga-NB381 naznačují, že nanoprotilátka je primárně koncentrována v ledvinách, močovém měchýři a nádorech MM.1S a Ramos nebo H929 (CD38+). Studená protilátka NB381 navíc významně inhibuje vychytávání 68Ga-NB381 v nádorech, což potvrzuje vysokou specificitu vazby této nanoprotilátky na protein CD38.

Ostatní jména:
  • 18F-FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost a vazebná účinnost 68Ga-NB381 u CD38 pozitivních nádorů
Časové okno: U jednoho pacienta bude zobrazení a analýza provedena do 24 hodin po injekci; následná hodnocení stability a biodistribuce budou provedena 1 týden po injekci.
Vyhodnoťte specificitu a vazebnou účinnost nanoprotilátky NB381 značené 68Ga při cílení na CD38 pozitivní nádory pomocí PET zobrazování. Měření zahrnuje srovnání vychytávání 68Ga-NB381 v CD38 pozitivních nádorech s necílovými oblastmi a hodnocení schopnosti studené protilátky NB381 inhibovat toto vychytávání, čímž se potvrzuje vysoká specificita nanoprotilátky pro protein CD38.
U jednoho pacienta bude zobrazení a analýza provedena do 24 hodin po injekci; následná hodnocení stability a biodistribuce budou provedena 1 týden po injekci.
Baseline Pathological Characteristics: Histopathology, Flow Cytometry, and Immunohistochemistry
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před podáním první dávky studijní intervence)
Bude provedeno základní patologické vyšetření kostní dřeně, včetně: (1) histopatologického hodnocení infiltrace plazmatickými buňkami; (2) průtokové cytometrie ke kvantifikaci podílu maligních plazmatických buněk a CD38-pozitivních buněk; a (3) imunohistochemického profilování relevantních markerů (např. CD138, restrikce lehkých řetězců κ/λ). Výsledky budou deskriptivně shrnuty pro charakterizaci základního onemocnění.
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před podáním první dávky studijní intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace základního onemocnění: mezinárodní klasifikační systém (ISS) a typ imunofixační elektroforézy (IFE)
Časové okno: Výchozí stav (do 28 dnů před prvním podáním studijního zásahu)
Bazální charakteristiky onemocnění zařazených účastníků budou dokumentovány, včetně: (1) stadia podle Mezinárodního stadiačního systému (ISS) (I, II nebo III), stanoveného podle hladin sérového β2-mikroglobulinu a albuminu podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro mnohočetný myelom (IMWG); a (2) typu imunofixační elektroforézy (IFE) identifikujícího izotyp monoklonálního proteinu (např. IgG κ, IgG λ, IgA κ, IgA λ, IgD, onemocnění pouze s volnými lehkými řetězci nebo nesecretorní onemocnění). Tyto bazální stratifikační faktory budou shrnuty deskriptivně a mohou být použity pro předem specifikované analýzy podskupin k vyhodnocení konzistence léčebného účinku napříč různými profily rizika onemocnění.
Výchozí stav (do 28 dnů před prvním podáním studijního zásahu)
Základní laboratorní vyšetření: Hematologie, klinická biochemie a myelom-specifické biomarkery
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před podáním první dávky studijní intervence)
Budou odebrány vstupní laboratorní parametry včetně kompletního krevního obrazu, klinické biochemie (funkce ledvin/jater, elektrolyty, LDH), sérových imunoglobulinů, kvantifikace M-proteinů v séru a moči, volných lehkých řetězců v séru s poměrem κ/λ a imunofixační elektroforézy moči. Výsledky budou deskriptivně shrnuty a mohou být použity pro vstupní charakterizaci a analýzy podskupin.
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před podáním první dávky studijní intervence)
Hodnocení odpovědi na léčbu podle kritérií IMWG
Časové okno: Konec cyklu 2 (přibližně 2 měsíce po první dávce) a konec cyklu 4 (přibližně 4 měsíce po první dávce)
Odezva na léčbu bude hodnocena podle konsenzuálních kritérií International Myeloma Working Group (IMWG), které kategorizují stav onemocnění jako přísná kompletní remise (sCR), kompletní remise (CR), velmi dobrá parciální remise (VGPR), parciální remise (PR), stabilní onemocnění (SD) nebo progresivní onemocnění (PD). Výsledky budou použity k posouzení předběžné protinádorové účinnosti.
Konec cyklu 2 (přibližně 2 měsíce po první dávce) a konec cyklu 4 (přibližně 4 měsíce po první dávce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lei Kang, MD, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kang L, Jiang D, England CG, Barnhart TE, Yu B, Rosenkrans ZT, Wang R, Engle JW, Xu X, Huang P, Cai W. ImmunoPET imaging of CD38 in murine lymphoma models using 89Zr-labeled daratumumab. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(8):1372-1381. doi: 10.1007/s00259-018-3941-3. Epub 2018 Feb 15.
  • Kang L, Li C, Yang Q, Sutherlin L, Wang L, Chen Z, Becker KV, Huo N, Qiu Y, Engle JW, Wang R, He C, Jiang D, Xu X, Cai W. 64Cu-labeled daratumumab F(ab')2 fragment enables early visualization of CD38-positive lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Apr;49(5):1470-1481. doi: 10.1007/s00259-021-05593-9. Epub 2021 Oct 22.
  • Kang L, Li C, Rosenkrans ZT, Huo N, Chen Z, Ehlerding EB, Huo Y, Ferreira CA, Barnhart TE, Engle JW, Wang R, Jiang D, Xu X, Cai W. CD38-Targeted Theranostics of Lymphoma with 89Zr/177Lu-Labeled Daratumumab. Adv Sci (Weinh). 2021 Mar 15;8(10):2001879. doi: 10.1002/advs.202001879. eCollection 2021 May.
  • Kang L, Li C, Rosenkrans ZT, Engle JW, Wang R, Jiang D, Xu X, Cai W. Noninvasive Evaluation of CD20 Expression Using 64Cu-Labeled F(ab')2 Fragments of Obinutuzumab in Lymphoma. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):372-378. doi: 10.2967/jnumed.120.246595. Epub 2020 Aug 21.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PekingUFH-MM-NB381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data případu jsou před analýzou dat anonymizována; všechny spisy případů a obrazová data jsou uloženy ve specializované databázi, do které má přístup a ke čtení je oprávněn pouze hlavní řešitel; všichni výzkumní pracovníci nesmějí zveřejňovat žádné informace o žádném pacientovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení