Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící skutečné zkušenosti účastníků léčených přípravkem BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) pro relapsující roztroušenou sklerózu (RMS) (ENABLE)

28. října 2026 aktualizováno: TG Therapeutics, Inc.

SKUTEČNÉ ZKUŠENOSTI S BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) léčenými pacienty: Studie longitudinálního registru (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Guaynabo, Portoriko, 00968
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW170QT
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35058
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85253
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Spojené státy, 68130
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34105
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Spojené státy, 02481
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48019
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Spojené státy, 48867
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68154
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 00753
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73019
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Spojené státy, 37122
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Spojené státy, 37174
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78572
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75035
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79414
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_ONLY
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Jiný: No Intervention

No Intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Anualizovaná míra opakování (ARR)
Časové okno: Až do 96. týdne
Až do 96. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až do 96. týdne
Až do 96. týdne
Počet účastníků s reakcí související s infuzí (IRR) při každé infuzi
Časové okno: Až do 96. týdne
Až do 96. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TG Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TG1101-RMS406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení