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Eine Studie zur Auswertung der realen Erfahrungen von Teilnehmern, die mit BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) gegen schubförmige Multiple Sklerose (RMS) behandelt wurden (ENABLE)

28. Oktober 2026 aktualisiert von: TG Therapeutics, Inc.

Erfahrungen aus der realen Welt mit mit BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandelten Patienten: Eine Längsschnittstudie zur Registrierung (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48019
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Vereinigte Staaten, 48867
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68154
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00753
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73019
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37122
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37174
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75035
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79414
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22182
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW170QT
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Sonstiges: No Intervention

No Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualisierte Rückfallrate (ARR)
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96
Anzahl der Teilnehmer mit infusionsbedingter Reaktion (IRR) bei jeder Infusion
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TG Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TG1101-RMS406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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