Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek waarin de ervaringen uit de praktijk worden geëvalueerd van deelnemers die zijn behandeld met BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) voor recidiverende multiple sclerose (RMS) (ENABLE)

28 oktober 2026 bijgewerkt door: TG Therapeutics, Inc.

Ervaring in de echte wereld met met BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandelde patiënten: een longitudinaal registeronderzoek (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW170QT
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30080
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48019
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Verenigde Staten, 48867
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 00753
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73019
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Verenigde Staten, 37122
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Verenigde Staten, 37174
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78572
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75035
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79414
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_ONLY
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Ander: No Intervention

No Intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks terugvalpercentage (ARR)
Tijdsspanne: Tot week 96
Tot week 96

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot week 96
Tot week 96
Aantal deelnemers met infusiegerelateerde reactie (IRR) bij elke infusie
Tijdsspanne: Tot week 96
Tot week 96

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
TG Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2032

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TG1101-RMS406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen