Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer den virkelige opplevelsen til deltakere behandlet med BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) for residiverende multippel sklerose (RMS) (ENABLE)

28. oktober 2026 oppdatert av: TG Therapeutics, Inc.

Virkelig verdenserfaring med BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy)-behandlede pasienter: En longitudinell registreringsstudie (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35058
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85253
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Forente stater, 68130
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Forente stater, 81621
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06032
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32714
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Forente stater, 30080
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Forente stater, 02481
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48019
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Forente stater, 48334
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Forente stater, 48867
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55446
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68154
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 00753
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45429
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73019
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Forente stater, 37122
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37215
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Forente stater, 37174
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75206
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75243
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Forente stater, 78572
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75035
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79414
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Forente stater, 22182
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Forente stater, 54956
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW170QT
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Annen: No Intervention

No Intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Annualisert tilbakefallsfrekvens (ARR)
Tidsramme: Frem til uke 96
Frem til uke 96

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Frem til uke 96
Frem til uke 96
Antall deltakere med infusjonsrelatert reaksjon (IRR) ved hver infusjon
Tidsramme: Frem til uke 96
Frem til uke 96

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
TG Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2032

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. oktober 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TG1101-RMS406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger