Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer den virkelige verdens oplevelse af deltagere behandlet med BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) for recidiverende multipel sklerose (RMS) (ENABLE)

28. oktober 2026 opdateret af: TG Therapeutics, Inc.

Virkelig verdenserfaring med BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandlede patienter: En longitudinel registreringsundersøgelse (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW170QT
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85253
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Forenede Stater, 81621
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32714
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34105
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48019
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68154
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08002
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 00753
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Forenede Stater, 37122
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Forenede Stater, 37174
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78572
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75035
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79414
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22182
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekruttering
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Andet: No Intervention

No Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Annualiseret tilbagefaldsrate (ARR)
Tidsramme: Op til uge 96
Op til uge 96

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til uge 96
Op til uge 96
Antal deltagere med infusionsrelateret reaktion (IRR) ved hver infusion
Tidsramme: Op til uge 96
Op til uge 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TG Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TG1101-RMS406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger