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Um estudo que avalia a experiência do mundo real de participantes tratados com BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) para esclerose múltipla recorrente (EMR) (ENABLE)

28 de outubro de 2026 atualizado por: TG Therapeutics, Inc.

Experiência no mundo real com pacientes tratados com BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): um estudo longitudinal de registro (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 68130
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48019
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 00753
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Estados Unidos, 37122
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79414
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW170QT
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Outro: No Intervention

No Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Taxa anualizada de recaída (ARR)
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96
Número de participantes com reação relacionada à infusão (IRR) em cada infusão
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
TG Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TG1101-RMS406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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