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Uno studio che valuta l'esperienza nel mondo reale dei partecipanti trattati con BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) per la sclerosi multipla recidivante (RMS) (ENABLE)

26 agosto 2026 aggiornato da: TG Therapeutics, Inc.

Esperienza nel mondo reale con i pazienti trattati con BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): uno studio di registro longitudinale (ENABLE)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia e acquisire informazioni sull'esperienza terapeutica dei partecipanti a cui è stato prescritto BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) nel contesto del mondo reale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85253
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Stati Uniti, 02481
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48019
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Stati Uniti, 48867
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68154
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 00753
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Stati Uniti, 37122
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Stati Uniti, 37174
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78572
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75035
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79414
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smith, Utah, Stati Uniti, 84148
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà partecipanti con RMS che stanno ricevendo BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di sclerosi multipla (SM).
  2. Partecipanti che non hanno ricevuto alcuna infusione di BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) prima dell'inizio dello studio. Possono essere inclusi i partecipanti a cui è stato prescritto BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) ma non hanno ancora ricevuto la prima infusione il giorno 1 di 150 milligrammi (mg).

Criteri di esclusione:

  1. Hanno ricevuto vaccini vivi o vivi attenuati (incluso il virus varicella-zoster o morbillo) entro 4 settimane prima della prima somministrazione di BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) o qualsiasi vaccino non vivo entro 2 settimane prima della prima somministrazione di BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) xiiy) amministrazione.
  2. Qualsiasi infezione attiva (ad esempio, il virus dell'epatite B [HBV] attivo)
  3. Partecipazione concomitante a studi interventistici sulla SM o trattamento concomitante pianificato con altre terapie modificanti la malattia della sclerosi multipla (MS DMT) durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
I partecipanti riceveranno l'infusione endovenosa (IV) di BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) per il trattamento della RMS.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso annualizzato di recidiva (ARR)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96
Numero di partecipanti con reazione correlata all'infusione (IRR) a ciascuna infusione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TG Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TG1101-RMS406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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