Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan BRIUMVI®:lla (Ublituximab-xiiy) relapsoivan multippeliskleroosin (RMS) hoitoa saaneiden osallistujien todellista kokemusta (ENABLE)

keskiviikko 28. lokakuuta 2026 päivittänyt: TG Therapeutics, Inc.

Tosimaailman kokemus BRIUMVI®- (UblituximAB-xiiy) -hoidetuista potilaista: pitkittäinen rekisteröintitutkimus (PÄÄLLÄ)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48019
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 00753
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Yhdysvallat, 37122
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78572
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79414
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_ONLY
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Muut: No Intervention

No Intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annualized Relapse Rate (ARR)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on infuusioon liittyvä reaktio (IRR) jokaisella infuusiolla
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TG Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TG1101-RMS406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia