Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dopplerovského ultrazvuku na kalcifikovanou tendinitidu

27. dubna 2026 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vliv dopplerovského ultrazvuku na kalcifikovanou tendinitidu: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Kalcifikující tendinitida ramene je samo vylézající onemocnění charakterizované ukládáním krystalů fosforečnanu vápenatého ve šlachách rotátorové manžety. U pacientů se rozvinou komplikace, jako je snížený rozsah pohybu ramenního kloubu, a tím snížení kvality jejich života. Nejčastější místo výskytu je 1,5-2 cm od místa úponu šlachy supraspinatus na větším tuberositu. Primární léčba kalcifické tendinitidy je konzervativní, jako jsou nesteroidní protizánětlivá analgetika pro úlevu od bolesti, terapie mimotělními rázovými vlnami, subakromiální injekce steroidů, ultrazvukem řízená barbotážní technika pro odsávání a vymývání kalcifikačních ložisek. Ultrazvuk se používá u kalcifikované tendinitidy k hodnocení její velikosti, lokalizace, kvality a také pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie k hodnocení jejích reaktivních zánětlivých změn. Využití barevné dopplerovské ultrasonografie v diagnostice a léčbě bolesti ramene s kalcifikací však zatím není uzavřeno. Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost barevné dopplerovské ultrasonografie u kalcifikované tendinitidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účel: Zhodnotit účinnost barevné dopplerovské ultrasonografie u kalcifikované tendinitidy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mei Sean Loh
  • Telefonní číslo: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 235
        • Nábor
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. chronická bolest ramene déle než 1 měsíc
  2. RTG ramene prokázalo kalcifikované ložisko

Kritéria vyloučení:

  1. pacient s fobií z jehel
  2. pacient se známou alergií na léky, jako je triamcinolon a lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: S dopplerovským ultrazvukem
Lékař použije detekci dopplerovské funkce ke kontrole, zda jsou kalcifikace pod aktivním zánětem před injekcí řízenou ultrazvukem.
Diagnostický test: ultrazvuková detekce dopplerovské funkce
Detekce dopplerovské funkce je ultrazvuková technika, která měří a vizualizuje průtok krve v objektu, jako jsou cévy a měkké tkáně. Může být použit ke kontrole stavu zánětu kalcifikací detekcí průtoku krve kolem kalcifikovaných oblastí před provedením ultrazvukem řízené injekce.
Aktivní komparátor: Bez dopplerovského ultrazvuku
Lékař otevře dopplerovský snímek pouze v nekalcifikované oblasti pro oslepení pacienta před ultrazvukem řízenou injekcí.
Diagnostický test: ultrazvuková detekce dopplerovské funkce
Detekce dopplerovské funkce je ultrazvuková technika, která měří a vizualizuje průtok krve v objektu, jako jsou cévy a měkké tkáně. Může být použit ke kontrole stavu zánětu kalcifikací detekcí průtoku krve kolem kalcifikovaných oblastí před provedením ultrazvukem řízené injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba druhé ultrazvukem naváděné injekce
Časové okno: mezi třemi dny až jedním týdnem po počáteční injekci řízené ultrazvukem
Zda je potřeba druhá ultrazvukem řízená injekce během krátké doby po úvodní ultrazvukem řízené léčbě, což znamená, zda lze rychle dosáhnout významného zlepšení po první ultrazvukem řízené injekci (definované jako snížení indexu bolesti ≥ 50 %).
mezi třemi dny až jedním týdnem po počáteční injekci řízené ultrazvukem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti (vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Jednoduchá a rychlá metoda hodnocení pomocí numerické škály od 0 do 10, kde „0“ představuje vůbec žádnou bolest a „10“ představuje nejnesnesitelnější bolest. Účastník hodnotí svou vlastní míru bolesti.
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Velikost kalcifikace
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Posouzeno pomocí rentgenu ramene. Hlavní zkoušející předepíše rentgenové snímky ramene v předozadním a bočním pohledu během návštěv kliniky. Hodnotitel výsledku změří kalcifikaci třikrát v každém směru a vypočítá průměr ze tří měření. Větší plocha z obou směrů bude brána jako konečný výsledek měření.
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
Dotazník rychlých postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem
QuickDASH je podmnožinou 11 položek z 30položkového DASH a je to dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály. Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení). Toto skóre bylo navrženo tak, aby bylo užitečné u pacientů s jakoukoli muskuloskeletální poruchou horní končetiny. Skládá se také ze dvou volitelných modulů: sportovní/performativní umění na vysoké úrovni a pracovní moduly (každý 4 položky, bodované od 1 do 5).
před léčbou, mezi třemi dny až jedním týdnem po první injekci řízené ultrazvukem, během čtvrtého týdne po první injekci řízené ultrazvukem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení