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L'effet de l'échographie Doppler sur la tendinite calcifiée

27 avril 2026 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'effet de l'échographie Doppler sur la tendinite calcifiée : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

La tendinite calcifiante de l'épaule est une maladie spontanément résolutive caractérisée par le dépôt de cristaux de phosphate de calcium dans les tendons de la coiffe des rotateurs. Les patients développeront des complications telles qu’une diminution de l’amplitude des mouvements de l’articulation de l’épaule, réduisant ainsi leur qualité de vie. Le site d'apparition le plus fréquent se situe à 1,5-2 cm du site d'insertion du tendon du sus-épineux sur la grosse tubérosité. Le traitement principal de la tendinite calcifiante est conservateur, tel que les analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur, la thérapie extracorporelle par ondes de choc, les injections sous-acromiales de stéroïdes, la technique de barbotage guidée par ultrasons pour aspirer et éliminer les dépôts calcifiants. L'échographie est utilisée dans les tendinites calcifiées pour évaluer sa taille, son emplacement, sa qualité, ainsi que pour utiliser l'échographie Doppler couleur pour évaluer ses changements inflammatoires réactifs. Cependant, l’utilisation de l’échographie Doppler couleur pour diagnostiquer et traiter une douleur à l’épaule avec calcification n’est pas encore terminée. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie Doppler couleur dans les tendinites calcifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectif : Évaluer l’efficacité de l’échographie Doppler couleur dans les tendinites calcifiées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Mei Sean Loh
  • Numéro de téléphone: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 235
        • Recrutement
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. douleur chronique à l'épaule depuis plus d'un mois
  2. La radiographie de l'épaule a montré un dépôt calcifié

Critère d'exclusion:

  1. patient souffrant de phobie des aiguilles
  2. patient présentant une allergie connue à des médicaments comme la triamcinolone et la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Avec échographie Doppler
Le médecin utilisera la détection de la fonction Doppler pour vérifier si les calcifications sont sous inflammation active avant l'injection guidée par échographie.
Test diagnostique: Détection de la fonction Doppler par ultrasons
La détection de la fonction Doppler est une technique échographique qui mesure et visualise le flux sanguin dans un objet, tel que des vaisseaux et des tissus mous. Il peut être utilisé pour vérifier l’état inflammatoire des calcifications en détectant le flux sanguin autour des zones calcifiées avant d’effectuer une injection guidée par échographie.
Comparateur actif: Sans échographie Doppler
Le médecin n'ouvrira l'image Doppler que dans la zone non calcifiée pour aveugler le patient avant l'injection guidée par échographie.
Test diagnostique: Détection de la fonction Doppler par ultrasons
La détection de la fonction Doppler est une technique échographique qui mesure et visualise le flux sanguin dans un objet, tel que des vaisseaux et des tissus mous. Il peut être utilisé pour vérifier l’état inflammatoire des calcifications en détectant le flux sanguin autour des zones calcifiées avant d’effectuer une injection guidée par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'une deuxième injection guidée par échographie
Délai: entre trois jours et une semaine après l’injection initiale guidée par échographie
Si une deuxième injection échoguidée est nécessaire dans un court laps de temps après le traitement initial échoguidé, c'est-à-dire si une amélioration significative peut être rapidement obtenue après la première injection échoguidée (définie comme une réduction de l'indice de douleur ≥ 50 %).
entre trois jours et une semaine après l’injection initiale guidée par échographie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Une méthode d'évaluation simple et rapide utilisant une échelle numérique de 0 à 10, où « 0 » représente aucune douleur et « 10 » représente la douleur la plus insupportable. Le participant évalue son propre niveau de douleur.
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Taille de la calcification
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Évalué par radiographies de l'épaule. Le chercheur principal prescrira des radiographies de l'épaule en vues antéropostérieures et latérales lors des visites à la clinique. Un évaluateur des résultats mesurera la calcification trois fois dans chaque direction et calculera la moyenne des trois mesures. La plus grande zone dans les deux directions sera prise comme résultat final de la mesure.
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée
QuickDASH est un sous-ensemble de 11 éléments du DASH à 30 éléments et est un questionnaire autodéclaré dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 éléments doivent être complétés pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave). Ce score a été conçu pour être utile chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique du membre supérieur. Il se compose également de deux modules optionnels : sports/arts du spectacle de haut niveau et modules de travail (4 items chacun, notés de 1 à 5).
avant le traitement, entre trois jours et une semaine après la première injection échoguidée, dans la quatrième semaine après la première injection échoguidée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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