Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ USG Dopplera na zwapnione zapalenie ścięgna

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Wpływ USG Dopplera na zwapnione zapalenie ścięgien: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Wapniowe zapalenie ścięgna barku jest chorobą samoograniczającą się, charakteryzującą się odkładaniem się kryształów fosforanu wapnia w ścięgnach stożka rotatorów. U pacjentów wystąpią powikłania, takie jak zmniejszenie zakresu ruchu stawu barkowego, a tym samym obniżenie jakości życia. Najczęstszym miejscem występowania jest odległość 1,5–2 cm od miejsca przyczepu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego na guzku większym. Podstawowym sposobem leczenia zwapnionego zapalenia ścięgien jest leczenie zachowawcze, takie jak niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe w celu łagodzenia bólu, terapia pozaustrojową falą uderzeniową, zastrzyki steroidowe podbarkowe, technika barbotażu pod kontrolą ultradźwięków w celu odessania i wypłukiwania złogów wapnia. W przypadku zwapnionego zapalenia ścięgna wykorzystuje się ultrasonografię do oceny jego wielkości, lokalizacji i jakości, a także wykorzystuje się ultrasonografię z kolorowym dopplerem do oceny odczynowych zmian zapalnych. Jednakże zastosowanie kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w diagnostyce i leczeniu bólu barku z towarzyszącym zwapnieniem nie jest jeszcze zakończone. Dlatego celem pracy jest ocena skuteczności ultrasonografii kolorowego Dopplera w leczeniu zwapnionego zapalenia ścięgien.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności ultrasonografii z kolorowym Dopplerem w leczeniu zwapnionego zapalenia ścięgien.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 235
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przewlekły ból barku utrzymujący się dłużej niż 1 miesiąc
  2. RTG barku wykazało zwapniony osad

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z fobią igłą
  2. pacjent ze stwierdzoną alergią na leki takie jak triamcynolon i lidokaina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Z USG Dopplera
Przed wstrzyknięciem pod kontrolą USG lekarz użyje detekcji funkcji Dopplera, aby sprawdzić, czy zwapnienia znajdują się w stanie aktywnego stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: ultradźwiękowa detekcja funkcji Dopplera
Detekcja funkcji Dopplera to technika ultradźwiękowa, która mierzy i wizualizuje przepływ krwi w obiekcie, takim jak naczynia i tkanki miękkie. Można go używać do sprawdzania stanu zapalnego zwapnień poprzez wykrywanie przepływu krwi wokół zwapnionych obszarów przed wykonaniem zastrzyku pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Bez USG Dopplera
Przed wstrzyknięciem pod kontrolą USG lekarz otworzy obraz Dopplera wyłącznie w obszarze niezwapnionym w celu oślepienia pacjenta.
Test diagnostyczny: ultradźwiękowa detekcja funkcji Dopplera
Detekcja funkcji Dopplera to technika ultradźwiękowa, która mierzy i wizualizuje przepływ krwi w obiekcie, takim jak naczynia i tkanki miękkie. Można go używać do sprawdzania stanu zapalnego zwapnień poprzez wykrywanie przepływu krwi wokół zwapnionych obszarów przed wykonaniem zastrzyku pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność wykonania drugiego wstrzyknięcia pod kontrolą USG
Ramy czasowe: od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Czy w krótkim czasie po początkowym leczeniu pod kontrolą USG konieczna jest druga iniekcja pod kontrolą USG, co oznacza, czy po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG można szybko osiągnąć znaczną poprawę (definiowaną jako zmniejszenie wskaźnika bólu ≥50%).
od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Prosta i szybka metoda oceny wykorzystująca skalę numeryczną od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najbardziej nie do zniesienia. Uczestnik ocenia swój własny poziom bólu.
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Rozmiar zwapnienia
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Ocenia się na podstawie zdjęcia rentgenowskiego barku. Główny badacz zleca podczas wizyt klinicznych prześwietlenie barku w projekcji przednio-tylnej i bocznej. Osoba oceniająca wynik zmierzy zwapnienie trzykrotnie w każdym kierunku i obliczy średnią z trzech pomiarów. Jako ostateczny wynik pomiaru zostanie przyjęty większy obszar z obu kierunków.
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH).
Ramy czasowe: przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG
QuickDASH stanowi podzbiór 11 pozycji z 30-elementowego kwestionariusza DASH i jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 5-punktowej skali Likerta. Aby wynik został obliczony, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 pozycji, a liczba punktów waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność). Wynik ten zaprojektowano tak, aby był przydatny u pacjentów z dowolnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Składa się również z dwóch opcjonalnych modułów: sportów/sztuk performatywnych na wysokim poziomie i modułów pracy (po 4 pozycje, punktowane od 1 do 5).
przed leczeniem, od trzech dni do tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG, w ciągu czwartego tygodnia po pierwszym wstrzyknięciu pod kontrolą USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami