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O efeito do ultrassom Doppler na tendinite calcificada

27 de abril de 2026 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

O efeito do ultrassom Doppler na tendinite calcificada: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado

A tendinite calcária do ombro é uma doença autolimitada caracterizada pela deposição de cristais de fosfato de cálcio nos tendões do manguito rotador. Os pacientes desenvolverão complicações como diminuição da amplitude de movimento da articulação do ombro, reduzindo assim sua qualidade de vida. O local mais comum de ocorrência é 1,5-2 cm de distância do local de inserção do tendão supraespinhal na tuberosidade maior. O tratamento primário para tendinite calcária é conservador, como analgésicos antiinflamatórios não esteroides para alívio da dor, terapia extracorpórea por ondas de choque, injeções subacromiais de esteróides, técnica de barbotagem guiada por ultrassom para aspiração e lavagem de depósitos calcificados. A ultrassonografia está sendo utilizada nas tendinites calcificadas para avaliar seu tamanho, localização, qualidade e também utilizando a ultrassonografia Doppler colorida para avaliar suas alterações inflamatórias reativas. No entanto, o uso da ultrassonografia Doppler colorido no diagnóstico e tratamento da dor no ombro com calcificação ainda não está concluído. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ultrassonografia Doppler colorida na tendinite calcificada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a eficácia da ultrassonografia Doppler colorida nas tendinites calcificadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Mei Sean Loh
  • Número de telefone: 1603 +886 02-22490088
  • E-mail: 19210@s.tmu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor crônica no ombro por mais de 1 mês
  2. radiografia do ombro mostrou depósito calcificado

Critério de exclusão:

  1. paciente com fobia de agulha
  2. paciente com alergia conhecida a medicamentos como triancinolona e lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Com ultrassom Doppler
O médico usará a detecção da função Doppler para verificar se as calcificações estão sob inflamação ativa antes da injeção guiada por ultrassom.
Teste de diagnostico: detecção de função Doppler de ultrassom
A detecção da função Doppler é uma técnica de ultrassom que mede e visualiza o fluxo sanguíneo dentro de um objeto, como vasos e tecidos moles. Ele pode ser usado para verificar o estado de inflamação das calcificações, detectando o fluxo sanguíneo ao redor das áreas calcificadas antes de realizar uma injeção guiada por ultrassom.
Comparador Ativo: Sem ultrassom Doppler
O médico abrirá apenas a imagem Doppler na área não calcificada para cegar o paciente antes da injeção guiada por ultrassom.
Teste de diagnostico: detecção de função Doppler de ultrassom
A detecção da função Doppler é uma técnica de ultrassom que mede e visualiza o fluxo sanguíneo dentro de um objeto, como vasos e tecidos moles. Ele pode ser usado para verificar o estado de inflamação das calcificações, detectando o fluxo sanguíneo ao redor das áreas calcificadas antes de realizar uma injeção guiada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de uma segunda injeção guiada por ultrassom
Prazo: entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Se uma segunda injeção guiada por ultrassom é necessária dentro de um curto período após o tratamento guiado por ultrassom inicial, ou seja, se uma melhora significativa pode ser alcançada rapidamente após a primeira injeção guiada por ultrassom (definida como uma redução no índice de dor ≥50%).
entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor (Escala Visual Analógica, VAS)
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Método de avaliação simples e rápido que utiliza uma escala numérica de 0 a 10, onde “0” representa nenhuma dor e “10” representa a dor mais insuportável. O participante avalia seu próprio nível de dor.
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Tamanho da calcificação
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Avaliado por meio de radiografias do ombro. O investigador principal irá prescrever radiografias do ombro nas vistas anteroposterior e lateral durante as visitas clínicas. Um avaliador de resultados medirá a calcificação três vezes em cada direção e calculará a média das três medições. A área maior das duas direções será considerada o resultado final da medição.
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
Questionário de Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom
QuickDASH é um subconjunto de 11 itens do DASH de 30 itens e é um questionário autoaplicável no qual as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 5 pontos. Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). Este escore foi desenvolvido para ser útil em pacientes com qualquer distúrbio musculoesquelético do membro superior. É também composto por dois módulos opcionais: módulos de esportes/artes cênicas de alto nível e módulos de trabalho (4 itens cada, pontuados de 1 a 5).
antes do tratamento, entre três dias a uma semana após a injeção inicial guiada por ultrassom, dentro da quarta semana após a injeção inicial guiada por ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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