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El efecto de la ecografía Doppler sobre la tendinitis calcificada

27 de abril de 2026 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

El efecto de la ecografía Doppler sobre la tendinitis calcificada: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego

La tendinitis calcificada del hombro es una enfermedad autolimitada caracterizada por el depósito de cristales de fosfato cálcico en los tendones del manguito rotador. Los pacientes desarrollarán complicaciones como una disminución del rango de movimiento de la articulación del hombro y, por lo tanto, reducirán su calidad de vida. El sitio más común de aparición es a 1,5-2 cm del sitio de inserción del tendón supraespinoso en la tuberosidad mayor. El tratamiento primario para la tendinitis calcificada es conservador, como analgésicos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor, terapia con ondas de choque extracorpóreas, inyecciones subacromiales de esteroides y técnica de barbotage guiada por ultrasonido para aspirar y lavar los depósitos calcificados. La ecografía se utiliza en la tendinitis calcificada para evaluar su tamaño, ubicación, calidad y también se utiliza la ecografía Doppler color para evaluar sus cambios inflamatorios reactivos. Sin embargo, aún no se ha llegado a una conclusión sobre el uso de la ecografía Doppler color en el diagnóstico y tratamiento del dolor de hombro con calcificación. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ecografía Doppler color en la tendinitis calcificada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Propósito: Evaluar la eficacia de la ecografía Doppler color en la tendinitis calcificada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mei Sean Loh
  • Número de teléfono: 1603 +886 02-22490088
  • Correo electrónico: 19210@s.tmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 235
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contacto:
          • Mei-Sean Loh
          • Número de teléfono: 1603 +886 02-22490088
          • Correo electrónico: 19210@s.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. dolor crónico de hombro durante más de 1 mes
  2. La radiografía del hombro mostró un depósito calcificado.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con fobia a las agujas.
  2. Paciente con alergia conocida a medicamentos como triamcinolona y lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Con ecografía Doppler
El médico utilizará la detección de la función Doppler para comprobar si las calcificaciones están bajo inflamación activa antes de la inyección guiada por ultrasonido.
Prueba de diagnóstico: detección de función Doppler por ultrasonido
La detección de la función Doppler es una técnica de ultrasonido que mide y visualiza el flujo sanguíneo dentro de un objeto, como vasos y tejidos blandos. Se puede utilizar para comprobar el estado de inflamación de las calcificaciones detectando el flujo sanguíneo alrededor de las áreas calcificadas antes de realizar una inyección guiada por ultrasonido.
Comparador activo: Sin ecografía Doppler
El médico solo abrirá la imagen Doppler en el área no calcificada para cegar al paciente antes de la inyección guiada por ultrasonido.
Prueba de diagnóstico: detección de función Doppler por ultrasonido
La detección de la función Doppler es una técnica de ultrasonido que mide y visualiza el flujo sanguíneo dentro de un objeto, como vasos y tejidos blandos. Se puede utilizar para comprobar el estado de inflamación de las calcificaciones detectando el flujo sanguíneo alrededor de las áreas calcificadas antes de realizar una inyección guiada por ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de una segunda inyección guiada por ultrasonido
Periodo de tiempo: entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
Si se necesita una segunda inyección guiada por ultrasonido dentro de un corto período después del tratamiento inicial guiado por ultrasonido, es decir, si se puede lograr una mejora significativa rápidamente después de la primera inyección guiada por ultrasonido (definida como una reducción en el índice de dolor ≥50%).
entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de dolor (escala visual analógica, EVA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
Un método de evaluación sencillo y rápido que utiliza una escala numérica del 0 al 10, donde "0" representa ningún dolor y "10" representa el dolor más insoportable. El participante califica su propio nivel de dolor.
antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
Tamaño de la calcificación
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
Evaluado mediante radiografías de hombro. El investigador principal prescribirá radiografías de hombro en vistas anteroposterior y lateral durante las visitas a la clínica. Un evaluador de resultados medirá la calcificación tres veces en cada dirección y calculará el promedio de las tres mediciones. El área más grande de las dos direcciones se tomará como resultado final de la medición.
antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido
QuickDASH es un subconjunto de 11 ítems del DASH de 30 ítems y es un cuestionario autoinformado en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos. Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para calcular una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave). Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior. También consta de dos módulos optativos: deportes de alto nivel/artes escénicas y módulos laborales (4 ítems cada uno, puntuados de 1 a 5).
antes del tratamiento, entre tres días y una semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido, dentro de la cuarta semana después de la inyección inicial guiada por ultrasonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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