Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Doppler-ultralyd på forkalket senebetennelse

27. april 2026 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekten av Doppler-ultralyd på forkalket senebetennelse: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Calcific senebetennelse i skulderen, er en selvbegrensende sykdom karakterisert ved avsetning av kalsiumfosfatkrystaller i rotatorcuff-senene. Pasienter vil utvikle komplikasjoner som redusert bevegelsesområde i skulderleddet, og dermed redusere livskvaliteten. Det vanligste stedet for forekomst er 1,5-2 cm unna supraspinatus seneinnsettingsstedet på den større tuberositeten. Den primære behandlingen for calcific senebetennelse er konservativ, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske smertestillende midler, ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling, subakromiale steroidinjeksjoner, ultralydveiledet barbotasjeteknikk for aspirasjon og utvasking av kalkavleiringer. Ultralyd brukes ved forkalket senebetennelse for å evaluere dens størrelse, plassering, kvalitet, og også bruke farge-doppler-ultralyd for å evaluere dens reaktive inflammatoriske endringer. Bruken av fargedoppler-ultralyd for å diagnostisere og behandle skuldersmerter med forkalkning er imidlertid ikke konkludert ennå. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av fargedoppler-ultralyd ved forkalket senebetennelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formål: Å evaluere effekten av fargedoppler-ultralyd ved forkalket senebetennelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kroniske skuldersmerter i mer enn 1 måned
  2. skulderrøntgen viste forkalket avleiring

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient med nålefobi
  2. pasient med kjent allergi mot medisiner som triamcinolon og lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Med Doppler-ultralyd
Legen vil bruke Doppler-funksjonsdeteksjon for å sjekke om forkalkninger er under aktiv betennelse før ultralydveiledet injeksjon.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funksjon deteksjon
Dopplerfunksjonsdeteksjon er en ultralydteknikk som måler og visualiserer blodstrømmen i et objekt, for eksempel kar og bløtvev. Den kan brukes til å sjekke betennelsesstatusen til forkalkninger ved å oppdage blodstrøm rundt de forkalkede områdene før du utfører en ultralydveiledet injeksjon.
Aktiv komparator: Uten doppler-ultralyd
Legen vil kun åpne Doppler-bildet i det ikke-kalsifiserte området for blinding av pasienten før den ultralydveilede injeksjonen.
Diagnostisk test: ultralyd Doppler funksjon deteksjon
Dopplerfunksjonsdeteksjon er en ultralydteknikk som måler og visualiserer blodstrømmen i et objekt, for eksempel kar og bløtvev. Den kan brukes til å sjekke betennelsesstatusen til forkalkninger ved å oppdage blodstrøm rundt de forkalkede områdene før du utfører en ultralydveiledet injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for en andre ultralydveiledet injeksjon
Tidsramme: mellom tre dager til en uke etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Hvorvidt det er behov for en ekstra ultralydveiledet injeksjon innen kort tid etter den første ultralydveiledede behandlingen, dvs. om betydelig forbedring raskt kan oppnås etter den første ultralydveiledede injeksjonen (definert som en reduksjon i smerteindeks ≥50%).
mellom tre dager til en uke etter den første ultralydveiledede injeksjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteindeks (Visual Analogue Scale, VAS)
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
En enkel og rask vurderingsmetode som bruker en numerisk skala fra 0 til 10, hvor "0" representerer ingen smerte i det hele tatt og "10" representerer den mest uutholdelige smerten. Deltakeren vurderer sitt eget smertenivå.
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Størrelse på forkalkning
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Vurderes ved hjelp av skulderrøntgen. Hovedetterforskeren vil foreskrive skulderrøntgen i anteroposterior og lateral visning under klinikkbesøk. En utfallsbedømmer vil måle forkalkningen tre ganger i hver retning og beregne gjennomsnittet av de tre målingene. Det større området fra de to retningene vil bli tatt som det endelige måleresultatet.
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
Spørreskjema for raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Tidsramme: før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen
QuickDASH er en undergruppe av 11 elementer fra 30-elements DASH og er et selvrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Minst 10 av de 11 elementene må fullføres for at en poengsum skal beregnes, og poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming). Denne poengsummen ble designet for å være nyttig hos pasienter med enhver muskel- og skjelettlidelse i overekstremiteten. Den består også av to valgfrie moduler: sport/scenekunst på høyt nivå og arbeidsmoduler (4 elementer hver, scoret fra 1 til 5).
før behandling, mellom tre dager til én uke etter den første ultralydveilede injeksjonen, innen den fjerde uken etter den første ultralydveiledede injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger