Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Doppler-echografie op verkalkte tendinitis

27 april 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Het effect van Doppler-echografie op verkalkte tendinitis: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Calcificerende tendinitis van de schouder is een zelflimiterende ziekte die wordt gekenmerkt door de afzetting van calciumfosfaatkristallen in de pezen van de rotator cuff. Patiënten zullen complicaties ontwikkelen zoals een verminderd bewegingsbereik van het schoudergewricht, waardoor hun kwaliteit van leven afneemt. De meest voorkomende plaats van optreden is 1,5-2 cm verwijderd van de supraspinatuspeesinsertieplaats op de grote tuberositas. De primaire behandeling voor calcific tendinitis is conservatief, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica voor pijnverlichting, extracorporale schokgolftherapie, subacromiale steroïde-injecties, echogeleide barbotagetechniek voor het opzuigen en uitwassen van kalkafzettingen. Echografie wordt gebruikt bij verkalkte tendinitis om de grootte, locatie en kwaliteit ervan te evalueren, en ook om de kleuren-Doppler-echografie te gebruiken om de reactieve inflammatoire veranderingen te evalueren. Het gebruik van kleuren-Doppler-echografie bij het diagnosticeren en behandelen van schouderpijn met verkalking is echter nog niet afgerond. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid van kleuren-Doppler-echografie bij verkalkte tendinitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het evalueren van de werkzaamheid van kleuren-Doppler-echografie bij verkalkte tendinitis.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. chronische schouderpijn langer dan 1 maand
  2. Op de röntgenfoto van de schouder was een verkalkte afzetting te zien

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt met naaldfobie
  2. patiënt met een bekende allergie voor medicijnen zoals triamcinolon en lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Met Doppler-echografie
De arts zal Doppler-functiedetectie gebruiken om te controleren of er sprake is van actieve ontsteking in de calcificaties vóór de echogeleide injectie.
Diagnostische toets: echografie Doppler-functiedetectie
Doppler-functiedetectie is een ultrasone techniek die de bloedstroom in een object, zoals bloedvaten en zacht weefsel, meet en visualiseert. Het kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus van verkalkingen te controleren door de bloedstroom rond de verkalkte gebieden te detecteren voordat een echogeleide injectie wordt uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Zonder Doppler-echografie
De arts zal het Doppler-beeld alleen in het niet-verkalkte gebied openen om de patiënt te verblinden vóór de echogeleide injectie.
Diagnostische toets: echografie Doppler-functiedetectie
Doppler-functiedetectie is een ultrasone techniek die de bloedstroom in een object, zoals bloedvaten en zacht weefsel, meet en visualiseert. Het kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus van verkalkingen te controleren door de bloedstroom rond de verkalkte gebieden te detecteren voordat een echogeleide injectie wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van een tweede echogeleide injectie
Tijdsspanne: tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie
Of een tweede echogeleide injectie nodig is binnen een korte periode na de initiële echogeleide behandeling, dat wil zeggen of er snel significante verbetering kan worden bereikt na de eerste echogeleide injectie (gedefinieerd als een vermindering van de pijnindex ≥50%).
tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnindex (visueel analoge schaal, VAS)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Een eenvoudige en snelle beoordelingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij ‘0’ staat voor helemaal geen pijn en ‘10’ voor de meest ondraaglijke pijn. De deelnemer beoordeelt zijn eigen pijnniveau.
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Grootte van verkalking
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Beoordeeld met behulp van röntgenfoto's van de schouder. De hoofdonderzoeker zal tijdens kliniekbezoeken röntgenfoto's van de schouder voorschrijven in het anteroposterieure en laterale zicht. Een uitkomstbeoordelaar meet de verkalking drie keer in elke richting en berekent het gemiddelde van de drie metingen. Het grotere gebied vanuit de twee richtingen wordt als het uiteindelijke meetresultaat genomen.
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
Vragenlijst voor snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH).
Tijdsspanne: vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie
QuickDASH is een subset van 11 items uit de DASH met 30 items en is een zelfgerapporteerde vragenlijst waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts Likertschalen. Er moeten ten minste 10 van de 11 items zijn ingevuld om een ​​score te kunnen berekenen. De scores variëren van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking). Deze score is bedoeld om bruikbaar te zijn bij patiënten met een aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. Het bestaat ook uit twee optionele modules: sport-/podiumkunsten op hoog niveau en werkmodules (elk 4 items, gescoord van 1 tot 5).
vóór de behandeling, tussen drie dagen tot één week na de eerste echogeleide injectie, binnen de vierde week na de eerste echogeleide injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TMU-IJRB-N202311060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen