Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-ultraäänen vaikutus kalkkeutuneeseen jännetulehdukseen

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Doppler-ultraäänen vaikutus kalkkeutuneeseen jännetulehdukseen: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Olkapään kalkkijännetulehdus on itsestään rajoittuva sairaus, jolle on tunnusomaista kalsiumfosfaattikiteiden kerääntyminen rotaattorimansetin jänteisiin. Potilaille kehittyy komplikaatioita, kuten olkanivelen liikeratojen vähenemistä, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Yleisin esiintymiskohta on 1,5-2 cm:n etäisyydellä supraspinatus-jänteen kiinnityskohdasta suuremman tuberosion kohdalla. Kalkkijännetulehduksen ensisijainen hoito on konservatiivinen, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet kivunlievitykseen, kehonulkoinen shokkiaaltohoito, subakromiaaliset steroidi-injektiot, ultraääniohjattu barbotage-tekniikka kalkkikerrostumien imemiseen ja huuhtomiseen. Ultraääntä käytetään kalkkeutuneen jännetulehduksen koon, sijainnin, laadun arvioimiseen sekä väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella sen reaktiivisten tulehdusmuutosten arvioimiseen. Väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen käyttöä kalkkeutumiseen liittyvän olkapääkivun diagnosoinnissa ja hoidossa ei kuitenkaan ole vielä saatu päätökseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen tehokkuutta kalkkeutuneessa jännetulehduksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen tehokkuutta kalkkeutuneessa jännetulehduksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mei Sean Loh
  • Puhelinnumero: 1603 +886 02-22490088
  • Sähköposti: 19210@s.tmu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. krooninen olkapääkipu yli 1 kuukauden ajan
  2. olkapään röntgenkuvassa näkyi kalkkeutunut kerros

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilas, jolla on neulafobia
  2. potilas, joka on allerginen lääkkeille, kuten triamsinoloni ja lidokaiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Doppler-ultraäänellä
Lääkäri käyttää Doppler-toimintojen tunnistusta tarkistaakseen, ovatko kalkkeutumat aktiivisen tulehduksen alaisia ​​ennen ultraääniohjattua injektiota.
Diagnostinen testi: ultraääni Doppler-toiminnon havaitseminen
Doppler-toiminnon havaitseminen on ultraäänitekniikka, joka mittaa ja visualisoi veren virtausta kohteen, kuten verisuonten ja pehmytkudoksen, sisällä. Sitä voidaan käyttää kalkkeutumien tulehdustilan tarkistamiseen havaitsemalla verenkierto kalkkeutuneiden alueiden ympärillä ennen ultraääniohjatun injektion suorittamista.
Active Comparator: Ilman Doppler-ultraääntä
Lääkäri avaa Doppler-kuvan vain kalkkeutumattomalla alueella potilaan sokeuttamista varten ennen ultraääniohjattua injektiota.
Diagnostinen testi: ultraääni Doppler-toiminnon havaitseminen
Doppler-toiminnon havaitseminen on ultraäänitekniikka, joka mittaa ja visualisoi veren virtausta kohteen, kuten verisuonten ja pehmytkudoksen, sisällä. Sitä voidaan käyttää kalkkeutumien tulehdustilan tarkistamiseen havaitsemalla verenkierto kalkkeutuneiden alueiden ympärillä ennen ultraääniohjatun injektion suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen ultraääni-ohjatun injektion tarve
Aikaikkuna: kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen
Tarvitaanko toinen ultraääniohjattu injektio lyhyen ajan sisällä ensimmäisen ultraääniohjatun hoidon jälkeen, mikä tarkoittaa, voidaanko merkittävää parannusta saavuttaa nopeasti ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen (määritelty kipuindeksin pienenemiseksi ≥50 %).
kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuindeksi (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
Yksinkertainen ja nopea arviointimenetelmä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja "10" edustaa sietämättömintä kipua. Osallistuja arvioi oman kiputasonsa.
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
Kalkkeutumisen koko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
Arvioitu olkapään röntgenillä. Päätutkija määrää olkapään röntgenkuvat anteroposteriorista ja lateraalisesta kuvasta klinikkakäyntien aikana. Tuloksen arvioija mittaa kalkkeutuman kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja laskee kolmen mittauksen keskiarvon. Suurempi alue kahdesta suunnasta otetaan lopulliseksi mittaustuloksena.
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -kysely
Aikaikkuna: ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta
QuickDASH on 11 kohteen alajoukko 30 pisteen DASH:sta ja se on itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa. Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö. Se koostuu myös kahdesta valinnaisesta moduulista: korkean tason urheilu-/esitystaiteet ja työmoduulit (kukin 4 kohdetta, arvosanat 1-5).
ennen hoitoa, kolmesta päivästä viikkoon ensimmäisen ultraääniohjatun injektion jälkeen, neljännen viikon kuluessa ensimmäisestä ultraääniohjatusta injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hung-Chou Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TMU-IJRB-N202311060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia