Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty a determinanty 6minutového testu chůze

4. prosince 2025 aktualizováno: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Referenční hodnoty a determinanty vzdálenosti 6minutového testu chůze u tureckých pacientů s chronickou mrtvicí: Multicentrická průřezová studie

Prvním cílem této studie bylo zjistit referenční hodnoty vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Druhým cílem bylo určit faktory predikující vzdálenost 6MWT u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mohou existovat velké rozdíly ve vzdálenosti 6MWT podle závažnosti zdvihu. Vyšetření faktorů souvisejících s 6MWT může být užitečné při stanovení a zacílení vhodných strategií pro rehabilitaci chůze. V souladu s tím bylo prvním cílem této studie prozkoumat referenční hodnoty vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Druhým cílem bylo určit faktory predikující vzdálenost 6MWT u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
341

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickou mrtvicí

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Mít vůbec první mrtvici
  2. Doba, která uplynula po mrtvici, je více než 6 měsíců a méně než 10 let
  3. 18-80 let
  4. Ti, kteří mohli chodit samostatně bez pomoci nebo zařízení a kteří mohli chodit s přerušovaným nebo nepřetržitým lehkým dotekem na podporu rovnováhy nebo koordinace

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné muskuloskeletální, kardiopulmonální nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, které může bránit měření
  2. Pacienti, kteří dostali jinou neurologickou diagnózu než mrtvici, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza
  3. Pacienti s narušenou úrovní vědomí a prokázanými závažnými kognitivními poruchami (skóre pod 10 bodů v Mini-Mental State Examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdvihová skupina
pacientů s chronickou mrtvicí
Jiný: Hodnocení vzdálenosti 6 minut chůze a souvisejících faktorů u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
Hodnocení vzdálenosti 6 minut chůze a souvisejících faktorů u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
6MWT bude použito pro hodnocení vytrvalosti chůze. K provedení testu bude použit 30metrový krytý chodník. Zaznamená se maximální vzdálenost ujetá na konci 6MWT.
dokončením studia v průměru jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní stupnice (FAC)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Pacienti budou klasifikováni podle schopnosti chůze pomocí FAC má šest úrovní (0 až 5), které jsou klasifikovány podle schopnosti chůze na základě množství požadované fyzické podpory, které jsou následující: nefunkční ambulantní (FAC 0); ambulantní, nepřetržitý manuální kontakt pro podporu tělesné hmotnosti, stejně jako pro udržení rovnováhy nebo pro podporu koordinace (FAC 1); ambulantní [úroveň I], přerušovaný nebo nepřetržitý lehký dotek pro podporu rovnováhy nebo koordinace (FAC 2); ambulantní, závislý na dohledu (FAC 3); ambulantní, nezávislý, pouze rovný povrch (FAC 4); a ambulantně, nezávisle (FAC 5).
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Stupeň obnovy motoru Brunnstrom
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Obnova motoriky horní končetiny, ruky a dolní končetiny bude hodnocena pomocí Brunnstroma 6 sekvenčních fází zotavení motoriky.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
K hodnocení deprese bude použit Beckův inventář deprese (BDI). BDI se skládá z 21 otázek o tom, jak se subjekt cítil v posledním týdnu. Každá otázka má sadu alespoň čtyř možných odpovědí, které se liší intenzitou. Pro každou odpověď je přiřazena hodnota 0-3 a celkové skóre se porovnává s klíčem k určení závažnosti deprese. Standardní hraniční hodnoty jsou následující: 0-9, minimální deprese; 10-18, mírná deprese; 19-29, středně těžká deprese; a 30-63, těžká deprese.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Státní mini-mentální zkouška (MMSE)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
K popisu mentálních a kognitivních funkcí poslouží mini-psychologické vyšetření.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Test zrušení hvězdičky
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
K popisu jevu zanedbání bude použit test zrušení hvězdy.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Barthelův index
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Aktivity denního života (ADL) budou hodnoceny pomocí Barthelova indexu. Barthel Index se skládá z 10 položek, které měří každodenní fungování člověka, konkrétně ADL a mobilitu. Mezi tyto položky patří krmení, koupání, péče, oblékání, toaleta, přenášení, chůze po rovném povrchu, chození po schodech nahoru a dolů a kontinence střev a močového měchýře. Pacient s maximálním skóre 100 bodů je definován jako kontinent, který je schopen samostatně jíst a oblékat se, je schopen ujít alespoň blok a je schopen vyjít a sestoupit po schodech.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Schopnost rovnováhy bude testována pomocí Berg Balance Scale (BBS), která zahrnuje 14 funkčních balančních položek se skóre v rozmezí od 0 do 56 bodů; lepší vyváženost je indikována vyšším skóre.
dokončením studia v průměru jeden měsíc
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k měření závažnosti spasticity extenzoru kolena, flexoru kolena a plantárního flexoru kotníku. Skóre MAS se sečtou, aby se získalo celkové skóre MAS. MAS je odstupňována od 0 do 4. Skóre 0 znamená, že se svalový tonus vůbec nezvýšil, a 4 znamená, že kloub je tuhý ve flexi nebo extenzi.
dokončením studia v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1-24-599

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení