Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości referencyjne i wyznaczniki 6-minutowego testu marszu

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wartości referencyjne i determinanty dystansu w 6-minutowym teście marszowym u tureckich pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Pierwszym celem pracy było zbadanie wartości referencyjnych dystansu 6-minutowego marszu (6MWT) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Drugim celem było określenie czynników predykcyjnych dystansu 6MWT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W zależności od ciężkości udaru mogą występować duże różnice w dystansie 6MWT. Badanie czynników związanych z 6MWT może być pomocne w określeniu i ukierunkowaniu odpowiednich strategii rehabilitacji chodu. W związku z tym pierwszym celem tego badania było zbadanie wartości referencyjnych dystansu 6-minutowego marszu (6MWT) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Drugim celem było określenie czynników predykcyjnych dystansu 6MWT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pierwszy w życiu udar
  2. Czas, jaki upływa od udaru, wynosi ponad 6 miesięcy i mniej niż 10 lat
  3. 18-80 lat
  4. Osoby, które potrafią chodzić samodzielnie, bez pomocy lub urządzenia i które potrafią chodzić, korzystając z przerywanego lub ciągłego lekkiego dotyku, aby wspomóc równowagę lub koordynację

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia ciężkiej choroby układu mięśniowo-szkieletowego, krążeniowo-oddechowego lub psychicznej, która może utrudniać pomiary
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę neurologiczną inną niż udar, na przykład chorobę Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
  3. Pacjenci z zaburzeniami świadomości i cechami znacznego upośledzenia funkcji poznawczych (uzyskani poniżej 10 punktów w teście Mini-Mental State Examination)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa udarowa
pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Inny: Ocena dystansu 6-minutowego marszu i powiązanych czynników u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Ocena dystansu 6-minutowego marszu i powiązanych czynników u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Do oceny wytrzymałości chodu zostanie wykorzystany test 6MWT. Do przeprowadzenia testu wykorzystany zostanie kryty chodnik o długości 30 m. Rejestrowany będzie maksymalny dystans przebyty na końcu 6MWT.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala chodu funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Pacjenci będą klasyfikowani według zdolności chodzenia przy użyciu sześciu poziomów FAC (0 do 5), które są klasyfikowane według zdolności chodzenia na podstawie wymaganego wsparcia fizycznego, które są następujące: niefunkcjonalny ambulatoryjny (FAC 0); ambulatoryjny, ciągły kontakt manualny w celu utrzymania ciężaru ciała, utrzymania równowagi lub wspomagania koordynacji (FAC 1); ambulatoryjny [poziom I], przerywany lub ciągły lekki dotyk wspomagający równowagę lub koordynację (FAC 2); ambulatoryjny, zależny od nadzoru (FAC 3); ambulatoryjne, niezależne, tylko na płaskiej powierzchni (FAC 4); i ambulatoryjne, niezależne (FAC 5).
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Etap regeneracji motorycznej Brunnstroma
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Regeneracja motoryczna kończyn górnych, dłoni i kończyn dolnych będzie oceniana przy użyciu 6 kolejnych etapów regeneracji motorycznej Brunnstroma.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Do oceny depresji wykorzystany zostanie Inwentarz Depresji Becka (BDI). BDI składa się z 21 pytań dotyczących tego, jak osoba badana czuła się w ostatnim tygodniu. Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi o różnej intensywności. Każdej odpowiedzi przypisuje się wartość 0-3, a całkowity wynik porównuje się z kluczem w celu określenia ciężkości depresji. Standardowe wartości odcięcia są następujące: 0-9, minimalna depresja; 10-18, łagodna depresja; 19-29, umiarkowana depresja; i 30-63 lata, ciężka depresja.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Do opisu funkcji psychicznych i poznawczych zostanie wykorzystane badanie stanu mini-psychicznego.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Test anulowania gwiazdek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Do opisu zjawiska zaniedbania wykorzystany zostanie test anulowania gwiazd.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Indeks Barthela
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Czynności życia codziennego (ADL) będą oceniane przy użyciu wskaźnika Barthel. Indeks Barthel składa się z 10 pozycji, które mierzą codzienne funkcjonowanie człowieka, w szczególności ADL i mobilność. Elementy te obejmują karmienie, kąpiel, higienę, ubieranie, korzystanie z toalety, przenoszenie, chodzenie po płaskiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz wstrzemięźliwość jelit i pęcherza. Pacjent, który uzyskał maksymalny wynik 100 punktów, jest definiowany jako kontynent, potrafiący samodzielnie jeść i ubierać się, przechodzący przynajmniej jedną przecznicę oraz mogący wchodzić i schodzić po schodach.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Umiejętność utrzymywania równowagi będzie sprawdzana przy użyciu Skali Równowagi Berga (BBS), która obejmuje 14 pozycji równowagi funkcjonalnej, z punktacją od 0 do 56 punktów; lepsza równowaga jest wskazywana przez wyższy wynik.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
Zmodyfikowana skala Ashwortha będzie używana do pomiaru nasilenia spastyczności prostowników stawu kolanowego, zginaczy stawu kolanowego i zginacza podeszwowego kostki. Wyniki MAS zostaną zsumowane, aby dać łączny wynik MAS. MAS ocenia się od 0 do 4. Wynik 0 oznacza całkowity brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza, że ​​staw jest sztywny w zgięciu lub wyprostowaniu.
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-24-599

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami