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Valores de referência e determinantes do teste de caminhada de 6 minutos

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Valores de referência e determinantes da distância do teste de caminhada de 6 minutos em pacientes turcos com acidente vascular cerebral crônico: um estudo transversal multicêntrico

O primeiro objetivo deste estudo foi investigar os valores de referência da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6) em pacientes com AVC crônico. O segundo objetivo foi determinar os fatores preditores da distância percorrida no TC6 em pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pode haver grandes variações na distância percorrida no TC6 de acordo com a gravidade do AVC. A investigação dos fatores relacionados ao TC6 pode ser útil na determinação e direcionamento de estratégias adequadas para a reabilitação da marcha. Nesse sentido, o primeiro objetivo deste estudo foi investigar os valores de referência da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6) em pacientes com AVC crônico. O segundo objetivo foi determinar os fatores preditores da distância percorrida no TC6 em pacientes com AVC crônico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
341

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com acidente vascular cerebral crônico

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Tendo o primeiro derrame
  2. O tempo decorrido após o AVC é superior a 6 meses e inferior a 10 anos
  3. 18-80 anos
  4. Aqueles que conseguiam andar de forma independente, sem assistência ou dispositivo, e que conseguiam andar com um leve toque intermitente ou contínuo para ajudar no equilíbrio ou na coordenação

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão:

  1. História de doença musculoesquelética, cardiopulmonar ou psiquiátrica grave que possa inibir as medições
  2. Pacientes que receberam um diagnóstico neurológico diferente de acidente vascular cerebral, como doença de Parkinson ou esclerose múltipla
  3. Pacientes com nível de consciência prejudicado e evidência de comprometimento cognitivo grave (pontuação abaixo de 10 pontos no Mini Exame do Estado Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo de acidente vascular cerebral
pacientes com acidente vascular cerebral crônico
Outro: Avaliação da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e fatores relacionados em pacientes com acidente vascular cerebral crônico
Avaliação da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e fatores relacionados em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
O TC6 será usado para avaliar a resistência da caminhada. Uma passarela interna de 30 m será utilizada para a realização do teste. A distância máxima percorrida ao final do TC6 será registrada.
até a conclusão do estudo, em média um mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de deambulação funcional (FAC)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
Os pacientes serão classificados pela capacidade de locomoção utilizando o FAC possui seis níveis (0 a 5) que são classificados de acordo com a capacidade de locomoção com base na quantidade de suporte físico necessário, que são os seguintes: ambulatorial não funcional (FAC 0); ambulatorial, contato manual contínuo para sustentar o peso corporal, bem como para manter o equilíbrio ou auxiliar a coordenação (FAC 1); ambulatorial [nível I], toque leve intermitente ou contínuo para auxiliar equilíbrio ou coordenação (FAC 2); ambulatorial, dependente de supervisão (FAC 3); ambulatório, independente, somente superfície nivelada (FAC 4); e ambulatorial, independente (FAC 5).
até a conclusão do estudo, em média um mês
Estadiamento de recuperação motora de Brunnstrom
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
A recuperação motora dos membros superiores, mãos e inferiores será avaliada usando os 6 estágios sequenciais de recuperação motora de Brunnstrom.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
O inventário de depressão de Beck (BDI) será usado para avaliar a depressão. O BDI é composto por 21 questões sobre como o sujeito tem se sentido na última semana. Cada pergunta tem um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis, variando em intensidade. Um valor de 0 a 3 é atribuído para cada resposta, e a pontuação total é comparada com uma chave para determinar a gravidade da depressão. Os valores de corte padrão são os seguintes: 0 a 9, depressão mínima; 10-18, depressão leve; 19-29, depressão moderada; e 30-63, depressão grave.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
O miniexame do estado mental será usado para descrever funções mentais e cognitivas.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Teste de cancelamento de estrela
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
O teste de cancelamento de estrela será usado para descrever o fenômeno de negligência.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Índice de Barthel
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
As atividades da vida diária (AVD) serão avaliadas por meio do Índice de Barthel. O Índice de Barthel consiste em 10 itens que medem o funcionamento diário de uma pessoa, especificamente AVD e mobilidade. Os itens incluem alimentação, banho, higiene, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, caminhar em superfície nivelada, subir e descer escadas e continência intestinal e vesical. Um paciente com pontuação máxima de 100 pontos é definido como continente, capaz de comer e vestir-se de forma independente, capaz de caminhar pelo menos um quarteirão e capaz de subir e descer escadas.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
A capacidade de equilíbrio será testada por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), que inclui 14 itens de equilíbrio funcional, com pontuação variando de 0 a 56 pontos; melhor equilíbrio é indicado por uma pontuação mais alta.
até a conclusão do estudo, em média um mês
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
A escala modificada de Ashworth será usada para medir a gravidade da espasticidade dos extensores do joelho, flexores do joelho e flexores plantares do tornozelo. As pontuações MAS serão somadas para dar uma pontuação MAS total. MAS é graduado de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 indica que a articulação está rígida em flexão ou extensão.
até a conclusão do estudo, em média um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1-24-599

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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