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Referenzwerte und Determinanten des 6-Minuten-Gehtests

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Referenzwerte und Determinanten der 6-Minuten-Gehteststrecke bei türkischen Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine multizentrische Querschnittsstudie

Das erste Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Referenzwerte der 6-Minuten-Gehteststrecke (6MWT) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Das zweite Ziel bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die die 6MWT-Distanz bei Patienten mit chronischem Schlaganfall vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Abhängig von der Schwere des Schlaganfalls kann es große Unterschiede in der Distanz des 6MWT geben. Die Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit 6MWT kann hilfreich sein, um geeignete Strategien für die Gangrehabilitation festzulegen und gezielt einzusetzen. Dementsprechend bestand das erste Ziel dieser Studie darin, die Referenzwerte der 6-Minuten-Gehteststrecke (6MWT) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Das zweite Ziel bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die die 6MWT-Distanz bei Patienten mit chronischem Schlaganfall vorhersagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
341

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
  2. Die Zeitspanne nach dem Schlaganfall beträgt mehr als 6 Monate und weniger als 10 Jahre
  3. 18-80 Jahre alt
  4. Diejenigen, die selbstständig und ohne Hilfe oder Hilfsmittel gehen können und die mit einer intermittierenden oder kontinuierlichen leichten Berührung gehen können, um das Gleichgewicht oder die Koordination zu unterstützen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte schwerer Muskel-Skelett-, Herz-Lungen- oder psychiatrischer Erkrankungen, die Messungen beeinträchtigen können
  2. Patienten, bei denen eine andere neurologische Diagnose als ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, beispielsweise Parkinson oder Multiple Sklerose
  3. Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein und Anzeichen einer groben kognitiven Beeinträchtigung (Bewertung unter 10 Punkten bei der Mini-Mental State Examination).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schlaganfallgruppe
Patienten mit chronischem Schlaganfall
Sonstiges: Bewertung der 6-Minuten-Gehstrecke und damit verbundener Faktoren bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Bewertung der 6-Minuten-Gehstrecke und damit verbundener Faktoren bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
6MWT wird verwendet, um die Gehausdauer zu bewerten. Zur Durchführung des Tests wird ein 30 m langer Indoor-Gehweg genutzt. Die am Ende des 6MWT zurückgelegte maximale Distanz wird aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Gehskala (FAC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Patienten werden nach ihrer Gehfähigkeit klassifiziert, wobei FAC sechs Stufen (0 bis 5) aufweist, die entsprechend der Gehfähigkeit auf der Grundlage des Umfangs der erforderlichen körperlichen Unterstützung klassifiziert werden, die wie folgt lauten: nicht funktionsfähig ambulant (FAC 0); ambulanter, kontinuierlicher manueller Kontakt zur Unterstützung des Körpergewichts sowie zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts oder zur Unterstützung der Koordination (FAC 1); ambulante [Stufe I], intermittierende oder kontinuierliche leichte Berührung zur Unterstützung des Gleichgewichts oder der Koordination (FAC 2); ambulant, aufsichtspflichtig (FAC 3); gehfähig, unabhängig, nur auf ebener Fläche (FAC 4); und ambulant, unabhängig (FAC 5).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Stadieneinteilung der Motorwiederherstellung nach Brunnstrom
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die motorische Erholung der oberen Extremität, der Hand und der unteren Extremität wird anhand der 6 aufeinanderfolgenden Brunnstrom-Stufen der motorischen Erholung beurteilt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Zur Beurteilung von Depressionen wird das Beck Depression Inventory (BDI) herangezogen. Der BDI besteht aus 21 Fragen dazu, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat. Für jede Frage gibt es mindestens vier mögliche Antworten unterschiedlicher Intensität. Jeder Antwort wird ein Wert von 0–3 zugewiesen und die Gesamtpunktzahl wird mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen. Die Standardgrenzwerte sind wie folgt: 0–9, minimale Depression; 10-18, leichte Depression; 19-29, mäßige Depression; und 30-63, schwere Depression.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Mini-Mental-State-Prüfung dient der Beschreibung mentaler und kognitiver Funktionen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Star-Stornierungstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Der Star-Cancelling-Test wird zur Beschreibung des Neglect-Phänomens verwendet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Barthel-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) werden anhand des Barthel-Index bewertet. Der Barthel-Index besteht aus 10 Elementen, die die tägliche Leistungsfähigkeit einer Person messen, insbesondere ADL und Mobilität. Zu den Aufgaben gehören Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Gehen auf einer ebenen Fläche, Treppensteigen und Kontinenz von Darm und Blase. Ein Patient mit einer Höchstpunktzahl von 100 Punkten wird als kontinent definiert, der in der Lage ist, selbstständig zu essen und sich anzuziehen, mindestens einen Block zu Fuß zu gehen und Treppen hoch und runter zu gehen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Gleichgewichtsfähigkeit wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) getestet, die 14 funktionale Gleichgewichtselemente mit Werten zwischen 0 und 56 Punkten umfasst. Eine bessere Balance wird durch eine höhere Punktzahl angezeigt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die modifizierte Ashworth-Skala wird verwendet, um den Schweregrad der Spastik des Kniestreckers, Kniebeugers und Knöchel-Plantarflexors zu messen. Die MAS-Ergebnisse werden zu einem MAS-Gesamtergebnis addiert. MAS wird von 0 bis 4 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich der Muskeltonus überhaupt nicht erhöht, und ein Wert von 4 zeigt an, dass das Gelenk in Beugung oder Streckung starr ist.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-24-599

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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