Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 minuutin kävelytestin vertailuarvot ja tekijät

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Viitearvot ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden määräävät tekijät turkkilaispotilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: Monikeskuspoikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia 6 minuutin kävelytestin (6MWT) viitearvoja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Toisena tavoitteena oli määrittää tekijät, jotka ennustavat 6MWT:n etäisyyttä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäisyydessä voi olla suuriakin vaihteluita 6 MWT iskun vaikeusasteen mukaan. 6MWT:hen liittyvien tekijöiden tutkiminen voi olla hyödyllistä määritettäessä ja kohdennettaessa sopivia strategioita kävelyn kuntouttamiseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia 6 minuutin kävelytestin (6MWT) viitearvoja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. Toisena tavoitteena oli määrittää tekijät, jotka ennustavat 6MWT:n etäisyyttä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
341

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ensimmäinen aivohalvaus
  2. Aivohalvauksen jälkeen kulunut aika on yli 6 kuukautta ja alle 10 vuotta
  3. 18-80 vuotta vanha
  4. Ne, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti ilman apua tai laitteita ja jotka pystyivät kävelemään jaksoittaisella tai jatkuvalla kevyellä kosketuksella auttaakseen tasapainoa tai koordinaatiota

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin vakava tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja keuhko- tai psykiatrinen sairaus, joka voi estää mittauksia
  2. Potilaat, jotka olivat saaneet muun neurologisen diagnoosin kuin aivohalvauksen, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
  3. Potilaat, joiden tajuntataso on heikentynyt ja joilla on todisteita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä (Alle 10 pistettä mielentilatutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
aivohalvausryhmä
kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille
Muut: 6 minuutin kävelymatkan ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla
6 minuutin kävelyetäisyyden ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Kävelykestävyyden arvioinnissa käytetään 6MWT:tä. Testin suorittamiseen käytetään 30 metrin sisäkäytävää. Maksimimatka 6MWT:n lopussa kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulaatioasteikko (FAC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Potilaat luokitellaan kävelykyvyn perusteella käyttämällä FAC:ssa kuusi tasoa (0-5), jotka luokitellaan kävelykyvyn mukaan tarvittavan fyysisen tuen määrän perusteella, jotka ovat seuraavat: ei-toiminnallinen ambulatorinen (FAC 0); ambulatorinen, jatkuva manuaalinen kosketus kehon painon tukemiseksi sekä tasapainon ylläpitämiseksi tai koordinaation auttamiseksi (FAC 1); liikkuva [taso I], ajoittainen tai jatkuva kevyt kosketus tasapainon tai koordinaation edistämiseksi (FAC 2); avohoito, riippuvainen valvonnasta (FAC 3); liikkuva, riippumaton, vain tasainen pinta (FAC 4); ja ambulatorinen, riippumaton (FAC 5).
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Brunnströmin moottorin palautumisvaihe
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Yläraajojen, käsien ja alaraajojen motorinen palautuminen arvioidaan käyttämällä Brunnstrom 6 peräkkäistä motorisen palautumisen vaihetta.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Beck-masennusinventaaria (BDI) käytetään masennuksen arvioimiseen. BDI koostuu 21 kysymyksestä siitä, miltä aiheesta on tuntunut viimeisen viikon aikana. Jokaisessa kysymyksessä on vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee. Jokaiselle vastaukselle annetaan arvo 0-3, ja kokonaispisteitä verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Vakioraja-arvot ovat seuraavat: 0-9, minimaalinen masennus; 10-18, lievä masennus; 19-29, kohtalainen masennus; ja 30-63, vaikea masennus.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Mielenterveyden minitutkimusta käytetään henkisten ja kognitiivisten toimintojen kuvaamiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Tähtien peruutustestiä käytetään kuvaamaan laiminlyöntiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Päivittäistä elämää (ADL) arvioidaan Barthel-indeksin avulla. Barthel-indeksi koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat ihmisen päivittäistä toimintaa, erityisesti ADL:tä ja liikkuvuutta. Tavarat sisältävät ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, kävely tasaisella alustalla, portaita ylös ja alas sekä suolen ja virtsarakon kontinenssi. Potilas, jonka maksimipistemäärä on 100 pistettä, määritellään mantereeksi, joka kykenee syömään ja pukeutumaan itsenäisesti, kävelemään vähintään korttelin ja nousemaan portaita ylös ja alas.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Tasapainokykyä testataan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, joka sisältää 14 toiminnallista tasapainokohdetta pisteillä 0–56 pistettä; parempaa tasapainoa osoittaa korkeampi pistemäärä.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
Modified Ashworth -asteikkoa käytetään mittaamaan polven ojentajalihaksen, polven koukistajan ja nilkan jalkapohjan koukistimen spastisuuden vakavuutta. MAS-pisteet lasketaan yhteen MAS-pisteiden kokonaismääräksi. MAS arvostellaan välillä 0–4. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että lihasten tonus ei ole noussut lainkaan, ja 4 osoittaa, että nivel on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1-24-599

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia