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Valori di riferimento e determinanti del test del cammino di 6 minuti

4 dicembre 2025 aggiornato da: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Valori di riferimento e determinanti della distanza del test del cammino di 6 minuti in pazienti turchi con ictus cronico: uno studio trasversale multicentrico

Il primo obiettivo di questo studio era di indagare i valori di riferimento della distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT) in pazienti con ictus cronico. Il secondo obiettivo era determinare i fattori che predicono la distanza del 6MWT nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Potrebbero esserci grandi variazioni nella distanza del 6MWT a seconda della gravità dell’ictus. L’indagine dei fattori correlati al 6MWT può essere utile per determinare e individuare strategie appropriate per la riabilitazione dell’andatura. Di conseguenza, il primo obiettivo di questo studio era di indagare i valori di riferimento della distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT) nei pazienti con ictus cronico. Il secondo obiettivo era determinare i fattori che predicono la distanza del 6MWT nei pazienti con ictus cronico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
341

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus cronico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere il primo ictus in assoluto
  2. Il tempo trascorso dopo l’ictus è superiore a 6 mesi e inferiore a 10 anni
  3. 18-80 anni
  4. Coloro che potevano camminare in modo indipendente senza assistenza o dispositivo e che potevano camminare con un tocco leggero intermittente o continuo per favorire l’equilibrio o la coordinazione

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di grave malattia muscoloscheletrica, cardiopolmonare o psichiatrica che può inibire le misurazioni
  2. Pazienti che avevano ricevuto una diagnosi neurologica diversa dall'ictus, come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla
  3. Pazienti con livello di coscienza compromesso ed evidenza di grave deterioramento cognitivo (punteggio inferiore a 10 punti nel Mini-Mental State Examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di ictus
pazienti con ictus cronico
Altro: Valutazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti e fattori correlati nei pazienti con ictus cronico
Valutazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti e fattori correlati nei pazienti con ictus cronico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Il 6MWT verrà utilizzato per valutare la resistenza alla camminata. Per condurre il test verrà utilizzata una passerella interna di 30 m. Verrà registrata la distanza massima percorsa alla fine del 6MWT.
fino al completamento degli studi, in media un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
I pazienti saranno classificati in base alla capacità di deambulazione utilizzando FAC a sei livelli (da 0 a 5) classificati in base alla capacità di deambulazione sulla base della quantità di supporto fisico richiesto, che sono i seguenti: deambulatorio non funzionale (FAC 0); contatto manuale deambulatorio e continuo per sostenere il peso corporeo nonché per mantenere l'equilibrio o per assistere la coordinazione (FAC 1); deambulatorio [livello I], tocco leggero intermittente o continuo per aiutare l'equilibrio o la coordinazione (FAC 2); ambulatoriale, dipendente dalla supervisione (FAC 3); deambulatorio, indipendente, solo superficie piana (FAC 4); e ambulatoriale, indipendente (FAC 5).
fino al completamento degli studi, in media un mese
Stadiazione del recupero motorio di Brunnstrom
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Il recupero motorio degli arti superiori, delle mani e degli arti inferiori sarà valutato utilizzando le 6 fasi sequenziali di recupero motorio di Brunnstrom.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Per valutare la depressione verrà utilizzato il Beck Depression Inventory (BDI). Il BDI è composto da 21 domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana. Ogni domanda ha una serie di almeno quattro possibili risposte, di intensità variabile. Ad ogni risposta viene assegnato un valore compreso tra 0 e 3 e il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità della depressione. I valori limite standard sono i seguenti: 0-9, depressione minima; 10-18, depressione lieve; 19-29, depressione moderata; e 30-63, grave depressione.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Il mini-esame dello stato mentale verrà utilizzato per descrivere le funzioni mentali e cognitive.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Test di cancellazione delle stelle
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Il test di cancellazione delle stelle verrà utilizzato per descrivere il fenomeno della negligenza.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Indice Barthel
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
Le attività della vita quotidiana (ADL) saranno valutate utilizzando l'indice Barthel. L'indice Barthel è composto da 10 elementi che misurano il funzionamento quotidiano di una persona, in particolare le ADL e la mobilità. Gli elementi includono l'alimentazione, il bagno, la toelettatura, il vestirsi, l'uso del gabinetto, il trasferimento, il camminare su una superficie piana, il salire e scendere le scale e la continenza dell'intestino e della vescica. Un paziente con un punteggio massimo di 100 punti viene definito continente, in grado di mangiare e vestirsi autonomamente, in grado di camminare per almeno un isolato e in grado di salire e scendere le scale.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
La capacità di equilibrio sarà testata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), che comprende 14 elementi di equilibrio funzionale, con punteggi compresi tra 0 e 56 punti; un migliore equilibrio è indicato da un punteggio più alto.
fino al completamento degli studi, in media un mese
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
La scala Ashworth modificata verrà utilizzata per misurare la gravità della spasticità degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio e dei flessori plantari della caviglia. I punteggi MAS verranno sommati per fornire un punteggio MAS totale. La MAS è classificata da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 indica alcun aumento del tono muscolare e 4 indica che l'articolazione è rigida in flessione o estensione.
fino al completamento degli studi, in media un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1-24-599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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