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Valeurs de référence et déterminants du test de marche de 6 minutes

4 décembre 2025 mis à jour par: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Valeurs de référence et déterminants de la distance du test de marche de 6 minutes chez les patients turcs atteints d'un AVC chronique : une étude transversale multicentrique

Le premier objectif de cette étude était d'étudier les valeurs de référence de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) chez les patients ayant subi un AVC chronique. Le deuxième objectif était de déterminer les facteurs prédictifs de la distance 6MWT chez les patients ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il peut y avoir de grandes variations dans la distance de 6MWT en fonction de la gravité de l'AVC. L'étude des facteurs liés au 6MWT peut être utile pour déterminer et cibler des stratégies appropriées de rééducation de la marche. En conséquence, le premier objectif de cette étude était d'étudier les valeurs de référence de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) chez les patients ayant subi un AVC chronique. Le deuxième objectif était de déterminer les facteurs prédictifs de la distance 6MWT chez les patients ayant subi un AVC chronique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
341

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique

La description

Critères d'intégration :

  1. Avoir son premier accident vasculaire cérébral
  2. Le temps écoulé après l'accident vasculaire cérébral est supérieur à 6 mois et inférieur à 10 ans
  3. 18-80 ans
  4. Ceux qui peuvent marcher de manière autonome sans aide ni appareil et qui peuvent marcher avec un toucher léger intermittent ou continu pour favoriser l'équilibre ou la coordination.

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion :

  1. Des antécédents de maladie musculo-squelettique, cardiopulmonaire ou psychiatrique grave pouvant inhiber les mesures
  2. Patients ayant reçu un diagnostic neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques
  3. Patients présentant un niveau de conscience altéré et des signes de troubles cognitifs manifestes (avec un score inférieur à 10 points au mini-examen de l'état mental)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
groupe d'AVC
patients ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique
Autre: Évaluation de la distance de marche de 6 minutes et des facteurs associés chez les patients ayant subi un AVC chronique
Évaluation de la distance de marche de 6 minutes et des facteurs associés chez les patients ayant subi un AVC chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
6MWT sera utilisé pour évaluer l'endurance de marche. Une passerelle intérieure de 30 m sera utilisée pour effectuer le test. La distance maximale parcourue à la fin du 6MWT sera enregistrée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Les patients seront classés selon leur capacité de marche à l'aide du FAC comportant six niveaux (0 à 5) qui sont classés selon la capacité de marche sur la base de la quantité de soutien physique requis, qui sont les suivants : ambulatoire non fonctionnel (FAC 0) ; contact manuel ambulatoire et continu pour supporter le poids corporel ainsi que pour maintenir l'équilibre ou pour aider à la coordination (FAC 1); ambulatoire [niveau I], toucher léger intermittent ou continu pour aider à l'équilibre ou à la coordination (FAC 2); ambulatoire, dépendant de la supervision (FAC 3); ambulatoire, indépendant, surface plane uniquement (FAC 4); et ambulatoire, indépendant (FAC 5).
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Stage de récupération du moteur Brunnstrom
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
La récupération motrice des membres supérieurs, des mains et des membres inférieurs sera évaluée à l'aide des 6 étapes séquentielles de récupération motrice de Brunnstrom.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'inventaire de dépression de Beck (BDI) sera utilisé pour évaluer la dépression. Le BDI comprend 21 questions sur ce que le sujet a ressenti au cours de la semaine dernière. Chaque question comporte un ensemble d’au moins quatre réponses possibles, variant en intensité. Une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse et le score total est comparé à une clé pour déterminer la gravité de la dépression. Les valeurs seuils standard sont les suivantes : 0 à 9, dépression minime ; 10-18 ans, légère dépression ; 19-29 ans, dépression modérée ; et 30-63 ans, dépression sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le mini-examen de l'état mental sera utilisé pour décrire les fonctions mentales et cognitives.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Test d'annulation d'étoile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Le test d'annulation d'étoile sera utilisé pour décrire le phénomène de négligence.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Indice de Barthel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Les activités de la vie quotidienne (ADL) seront évaluées à l'aide de l'indice Barthel. L'indice Barthel se compose de 10 éléments qui mesurent le fonctionnement quotidien d'une personne, en particulier les AVQ et la mobilité. Les éléments comprennent l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, la toilette, le transfert, la marche sur une surface plane, la montée et la descente des escaliers et la continence de l'intestin et de la vessie. Un patient avec un score maximum de 100 points est défini comme étant continent, capable de manger et de s'habiller de manière autonome, capable de marcher au moins un pâté de maisons et capable de monter et de descendre les escaliers.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Balance de Berg (BBS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
La capacité d'équilibre sera testée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui comprend 14 éléments d'équilibre fonctionnel, avec des scores allant de 0 à 56 points ; un meilleur équilibre est indiqué par un score plus élevé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
L'échelle d'Ashworth modifiée sera utilisée pour mesurer la gravité de la spasticité des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville. Les scores MAS seront additionnés pour donner un score MAS total. Le MAS est noté de 0 à 4. Un score de 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique que l'articulation est rigide en flexion ou en extension.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 octobre 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1-24-599

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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