Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceværdier og determinanter for 6-minutters gangtest

4. december 2025 opdateret af: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Referenceværdier og determinanter for 6-minutters gangtestafstand hos tyrkiske patienter med kronisk slagtilfælde: En multicenter tværsnitsundersøgelse

Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge referenceværdierne for 6-minutters gangtest (6MWT) afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde. Det andet mål var at bestemme de faktorer, der forudsiger 6MWT-afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der kan være store variationer i afstanden på 6MWT afhængigt af slagets sværhedsgrad. Undersøgelse af faktorer relateret til 6MWT kan være nyttig til at bestemme og målrette passende strategier for gangrehabilitering. Derfor var det første mål med denne undersøgelse at undersøge referenceværdierne for 6-minutters gangtest (6MWT) afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde. Det andet mål var at bestemme de faktorer, der forudsiger 6MWT-afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har det første slagtilfælde nogensinde
  2. Den tid, der går efter slagtilfældet, er mere end 6 måneder og mindre end 10 år
  3. 18-80 år gammel
  4. Dem, der kunne gå uafhængigt uden hjælp eller udstyr, og som kunne gå med en intermitterende eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med svær muskuloskeletal, hjerte-lunge- eller psykiatrisk sygdom, der kan hæmme målinger
  2. Patienter, der havde fået en anden neurologisk diagnose end slagtilfælde, såsom Parkinsons sygdom eller multipel sklerose
  3. Patienter med nedsat bevidsthedsniveau og tegn på grov kognitiv svækkelse (Scoret under 10 point i Mini-Mental State Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
slagtilfælde gruppe
patienter med kronisk slagtilfælde
Andet: Evaluering af 6-minutters gåafstand og relaterede faktorer hos patienter med kronisk slagtilfælde
Evaluering af 6-minutters gåafstand og relaterede faktorer hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
6MWT vil blive brugt til at evaluere gangudholdenheden. En 30 m indendørs gangbro vil blive brugt til at udføre testen. Den maksimale tilbagelagte distance ved slutningen af ​​6MWT vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulationsskala (FAC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Patienter vil blive klassificeret efter gangevne ved at bruge FAC har seks niveauer (0 til 5), der er klassificeret i henhold til gangevnen på basis af mængden af ​​fysisk støtte, der kræves, som er som følger: ikke-funktionel ambulant(FAC 0); ambulatorisk, kontinuerlig manuel kontakt for at understøtte kropsvægt samt for at opretholde balance eller for at hjælpe koordination (FAC 1); ambulatorisk [niveau I], intermitterende eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination (FAC 2); ambulant, afhængig af supervision (FAC 3); kun ambulatorisk, uafhængig, plan overflade (FAC 4); og ambulatorisk, uafhængig (FAC 5).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Brunnstrom motorgendannelsesindstilling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Overekstremitet, hånd og underekstremitet motorisk restitution vil blive vurderet ved hjælp af Brunnstrom 6 sekventielle stadier af motorisk restitution.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at evaluere depression. BDI består af 21 spørgsmål om, hvordan faget har haft det i den sidste uge. Hvert spørgsmål har et sæt af mindst fire mulige svar, varierende i intensitet. En værdi på 0-3 tildeles for hvert svar, og den samlede score sammenlignes med en nøgle for at bestemme sværhedsgraden af ​​depression. Standard cut-off værdierne er som følger: 0-9, minimal depression; 10-18, mild depression; 19-29, moderat depression; og 30-63, svær depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse vil blive brugt til at beskrive mentale og kognitive funktioner.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Stjerneannulleringstest vil blive brugt til at beskrive forsømmelsesfænomenet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Barthel Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Activities of daily living (ADL) vil blive vurderet ved hjælp af Barthel Index. Barthel-indekset består af 10 punkter, der måler en persons daglige funktion, specifikt ADL og mobilitet. Varerne omfatter fodring, badning, pleje, påklædning, toiletbesøg, forflytning, gå på en plan overflade, gå op og ned af trapper og kontinens af tarm og blære. En patient med en maksimal score på 100 point er defineret som kontinent, i stand til at spise og klæde sig selvstændigt, i stand til at gå mindst en blok og i stand til at gå op og ned af trapper.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Balanceevnen vil blive testet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), som omfatter 14 funktionelle balancepunkter, med scorer fra 0 til 56 point; bedre balance indikeres af en højere score.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Den modificerede Ashworth-skala vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​knæekstensor, knæfleksor og ankel plantar flexor spasticitet. MAS-score vil blive lagt sammen for at give en samlet MAS-score. MAS graderes fra 0 til 4. En score på 0 indikerer slet ingen stigning i muskeltonus, og 4 indikerer at leddet er stift i fleksion eller ekstension.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-24-599

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger