Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier og determinanter for 6-minutters gangtest

4. desember 2025 oppdatert av: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Referanseverdier og determinanter for 6-minutters gangtestavstand hos tyrkiske pasienter med kronisk hjerneslag: en multisenter tverrsnittsstudie

Det første målet med denne studien var å undersøke referanseverdiene for 6-minutters gangtest (6MWT) avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag. Det andre målet var å bestemme faktorene som forutsier 6MWT-avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det kan være store variasjoner i avstanden på 6MWT i henhold til alvorlighetsgraden av slag. Undersøkelse av faktorer relatert til 6MWT kan være nyttig for å bestemme og målrette hensiktsmessige strategier for gangrehabilitering. Følgelig var det første målet med denne studien å undersøke referanseverdiene for 6-minutters gangtest (6MWT) avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag. Det andre målet var å bestemme faktorene som forutsier 6MWT-avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
341

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hjerneslag

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Har første slag noensinne
  2. Tiden som går etter hjerneslaget er mer enn 6 måneder og mindre enn 10 år
  3. 18-80 år gammel
  4. De som kunne gå selvstendig uten hjelp eller utstyr og som kunne gå med en intermitterende eller kontinuerlig lett berøring for å hjelpe balanse eller koordinasjon

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med alvorlig muskel-, skjelett-, kardiopulmonal eller psykiatrisk sykdom som kan hemme målinger
  2. Pasienter som hadde fått en annen nevrologisk diagnose enn hjerneslag, som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
  3. Pasienter med nedsatt bevissthetsnivå og tegn på grov kognitiv svikt (Skåret under 10 poeng i Mini-Mental State Examination

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
slaggruppe
pasienter med kronisk hjerneslag
Annen: Evaluering av 6-minutters gangavstand og relaterte faktorer hos pasienter med kronisk hjerneslag
Evaluering av 6-minutters gangavstand og relaterte faktorer hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
6MWT vil bli brukt til å evaluere gangutholdenheten. En 30 m innendørs gangvei vil bli brukt til å gjennomføre testen. Den maksimale avstanden dekket på slutten av 6MWT vil bli registrert.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulasjonsskala (FAC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Pasienter vil bli klassifisert etter gangevne ved å bruke FAC har seks nivåer (0 til 5) som er klassifisert i henhold til gangevnen på grunnlag av mengden fysisk støtte som kreves, som er som følger: ikke-funksjonell ambulant(FAC 0); ambulatorisk, kontinuerlig manuell kontakt for å støtte kroppsvekten så vel som for å opprettholde balanse eller for å hjelpe til med koordinasjon (FAC 1); ambulerende [nivå I], intermitterende eller kontinuerlig lett berøring for å hjelpe balanse eller koordinasjon (FAC 2); ambulerende, avhengig av tilsyn (FAC 3); kun ambulerende, uavhengig, jevn overflate (FAC 4); og ambulerende, uavhengig (FAC 5).
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Brunnstrom motorgjenopprettingsinnstilling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Øvre ekstremitet, hånd og underekstremitet motorisk restitusjon vil bli vurdert ved å bruke Brunnstrom 6 sekvensielle stadier av motorisk restitusjon.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Beck-depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Beck depression inventory (BDI) vil bli brukt til å evaluere depresjon. BDI består av 21 spørsmål om hvordan faget har hatt det den siste uken. Hvert spørsmål har et sett med minst fire mulige svar, som varierer i intensitet. En verdi på 0-3 tildeles for hvert svar, og den totale poengsummen sammenlignes med en nøkkel for å bestemme alvorlighetsgraden av depresjon. Standard grenseverdier er som følger: 0-9, minimal depresjon; 10-18, mild depresjon; 19-29, moderat depresjon; og 30-63, alvorlig depresjon.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Mini-mentaltilstandsundersøkelsen vil bli brukt til å beskrive mentale og kognitive funksjoner.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Stjernekanselleringstest vil bli brukt for å beskrive omsorgssvikt-fenomenet.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Barthel-indeksen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Activities of daily living (ADL) vil bli vurdert ved hjelp av Barthel Index. Barthel-indeksen består av 10 elementer som måler en persons daglige funksjon, spesielt ADL og mobilitet. Varene inkluderer fôring, bading, stell, påkledning, toalettbesøk, forflytning, gå på et jevnt underlag, gå opp og ned trapper og kontinens i tarm og blære. En pasient med en maksimal score på 100 poeng er definert som kontinent, i stand til å spise og kle seg selvstendig, i stand til å gå minst en blokk og i stand til å gå opp og ned trapper.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Balanseevnen vil bli testet ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS), som inkluderer 14 funksjonelle balanseelementer, med poeng fra 0 til 56 poeng; bedre balanse indikeres av en høyere poengsum.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Den modifiserte Ashworth-skalaen vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av kneekstensor, kneflexor og ankel plantar flexor spastisitet. MAS-poengsum vil bli lagt sammen for å gi en total MAS-poengsum. MAS graderes fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen økning i muskeltonus i det hele tatt, og 4 indikerer at leddet er stivt i fleksjon eller ekstensjon.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1-24-599

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger