Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku s duálním úkolem versus trénink specifické pro úkol na funkci dolních končetin, kontrolu a rovnováhy kmene u pacientů s chronickou mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie

28. července 2025 aktualizováno: Ahmed Alshimy
Jednou z hlavních příčin zdravotního postižení mezi staršími lidmi je mrtvice. Po mrtvici je vysoce obvyklé, aby byla funkce dolní končetiny, rovnováha a ovládání kufru ohroženy. Po mrtvici je kontrola kufru rozhodujícím časným prediktorem funkčního zotavení. Po mrtvici je pro kontrolu distálního pohybu končetin, rovnováhu a funkční kapacitu nezbytná kontrola kmene proximálního kmene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čtyřicet pět pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 45 až 55 let bylo pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii rozděleno do tří stejných skupin: GA se skládalo z 15 pacientů, GB 15 pacientů a GC po 15 pacientů. Skupina A (studijní skupina) absolvovala kromě vybraného programu fyzioterapie s dvojitou motorií kromě vybraného programu fyzioterapie s duálním motorickým úkolem kromě vybraného programu fyzioterapie a skupina C získala vybraný fyzioterapeutický program pouze po dobu 12 týdnů. Všechny skupiny dostávaly léčbu třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů, přičemž každá relace trvala šedesát minut. K vyhodnocení každé ze tří skupin před a po ošetření byly použity stupnice poškození kufru (TIS), test funkčního dosahu (FRT), systém biodex rovnováhy (BBS) a dolní končetina Fugl Meyer (FM-LO).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egypt
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 pacientů s chronickou mozkovou příhodou ve věku 45 až 55 let, kteří byli obou pohlavími, byli nemocní s mrtvicí déle než šest měsíců až rok, dostali do této studie nejméně devět let vzdělání, mělo do této studie skóre na stupnici Berg Balance mezi 41 a méně než 45, a do této studie byly zahrnuty kognitivní funkce větší než 26 let v měřítku MOCA v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli jakýkoli neurologický stav, který ovlivnil rovnováhu jinou než mrtvice (jako je vnitřní ucho, vestibulární nebo cerebelární dysfunkce), komunikační poruchy, nekontrolovanou hypertenzi, diabetes nebo nestabilní angina, sluchová nebo vizuální problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A.
Kromě vybraného programu fyzioterapie, třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů, přijali kromě vybraného programu fyzioterapie třikrát týdně, přičemž každá relace trvala šedesát minut.
Jiný: Trénink s dvojím úkolem
Trénink s dvojitým motorem po dobu 30 minut. Trénink s dvojím motorem byl rozdělen do dvou fází. První část se týkala jediné pracovní podmínky, ve které byl pacient mrtvice instruován, aby se postavil z polohy sedící rychlostí bez použití pomoci horní končetiny. Kognitivní a fyzické úkoly je druhou částí tréninku. Kromě 30minutového vybraného programu fyzioterapie.
Jiný: Vybraný fyzioterapeutický program
Skládá se z kontroly kmene, stabilizace kmene, tréninku rovnováhy a cvičení na posilování dolní končetiny (především pro kyčle a únosy) po dobu 60 minut.
Experimentální: Skupina b
Kromě vybraného programu fyzioterapie, třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů, absolvoval školení orientovaný na úkoly, přičemž každá relace trvala šedesát minut.
Jiný: Vybraný fyzioterapeutický program
Skládá se z kontroly kmene, stabilizace kmene, tréninku rovnováhy a cvičení na posilování dolní končetiny (především pro kyčle a únosy) po dobu 60 minut.
Jiný: Školení specifické pro úkol
Začal s vysokým obsahem před přechodem na nízký. Kromě 30minutového vybraného programu fyzioterapie.
Jiný: Skupina c
Vybraný program fyzioterapie obdržel pouze třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů, přičemž každá relace trvala šedesát minut.
Jiný: Vybraný fyzioterapeutický program
Skládá se z kontroly kmene, stabilizace kmene, tréninku rovnováhy a cvičení na posilování dolní končetiny (především pro kyčle a únosy) po dobu 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko poškození kufru
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí dovednosti koordinace kufru a statickou a dynamickou rovnováhu při sezení
4 týdny
Test funkčního dosahu
Časové okno: 4 týdny
Účelem této zkoušky na jedno poloze je sloužit jako rychlý screeningový nástroj pro problémy s rovnováhou
4 týdny
Systém biodex rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
Používá se k vyhodnocení rovnováhy
4 týdny
Fugl-Meyer dolní končetina
Časové okno: 4 týdny
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil motor dolní končetiny a smyslové poškození po mrtvici
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ahmed Alshimy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení