Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойного обучения задач в сравнении с конкретной задачей на функцию нижней конечности, контроль сундука и баланс у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

28 июля 2025 г. обновлено: Ahmed Alshimy
Одной из основных причин инвалидности среди пожилых людей является инсульт. После инсульта он очень обычно для функции нижних конечностей, баланса и контроля багажника, чтобы быть скомпрометированными. После инсульта контроль сундука является важным ранним предиктором функционального восстановления. После хода проксимального контроля багажника необходим для управления, баланса и функциональной способности дистального движения конечностей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сорок пять пациентов с хроническим инсультом, в возрасте от 45 до 55 лет, были разделены на три равные группы для этого рандомизированного контролируемого исследования: GA состоял из 15 пациентов, ГБ 15 пациентов и GC по 15 пациентов в каждом. Группа А (исследовательская группа) получила двойное обучение на моторных задачах в дополнение к выбранной программе физиотерапии, группа B (исследовательская группа) прошла обучение, ориентированное на задачу в дополнение к выбранной программе физиотерапии, а группа C получила выбранную программу физиотерапии в течение 12 недель. Все группы получали лечение три раза в неделю в течение двенадцати недель, каждая сессия длилась шестьдесят минут. Шкала нарушения ствола (TIS), функциональный тест на охват (FRT), система баланса BioDex (BBS) и нижняя конечность Fugl Meyer (FM-LE) использовалась для оценки каждой из трех групп до и после обработки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Египет
        • Al Ryada University for Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 45 пациентов с хроническим уровнем в возрасте от 45 до 55 лет, имевших обоих полов, заболели инсультом в течение более шести месяцев до года, получали по меньшей мере девять лет образования, имели оценку по шкале баланса Berg между 41 и менее 45, и имели когнитивные функции, превышающие 26 по шкале MOCA, были включены в это исследование.

Критерии исключения:

  • Пациентам, у которых было какое -либо неврологическое состояние, которое влияло на баланс, кроме инсульта (таких как внутреннее ухо, вестибулярное или дисфункция мозжечка), нарушения связи, неконтролируемая гипертония, диабет или нестабильная стенокардия, проблемы слуха или зрения или респираторные расстройства не разрешали участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа а
Получал двойное обучение на моторных задачах в дополнение к выбранной программе физиотерапии, три раза в неделю в течение двенадцати недель, причем каждый сеанс длился шестьдесят минут.
Другой: Двойное обучение задач
Двойное моторное обучение в течение 30 минут. Двойная моторная тренировка была разделена на два этапа. Первая часть включала в себя одно условие задачи, при котором пациенту с инсультом было дано указание встать из сидящего положения на самостоятельной скорости без использования верхней помощи конечности. Когнитивные и физические задачи - вторая часть тренировок. В дополнение к 30-минутной выбранной программе физиотерапии.
Другой: Выбранная физиотерапевтическая программа
Состоящий из контроля сундука, стабилизации багажника, тренировки баланса и упражнений по укреплению нижней конечности (в первую очередь для аддукторов и похитителей бедра) в течение 60 минут.
Экспериментальный: Группа б
Получал ориентированную на задачу обучение в дополнение к выбранной программе физиотерапии, три раза в неделю в течение двенадцати недель, причем каждый сеанс длится шестьдесят минут.
Другой: Выбранная физиотерапевтическая программа
Состоящий из контроля сундука, стабилизации багажника, тренировки баланса и упражнений по укреплению нижней конечности (в первую очередь для аддукторов и похитителей бедра) в течение 60 минут.
Другой: Обучение конкретной задачи
Начал с высоты, прежде чем перейти на низкий. В дополнение к 30-минутной выбранной программе физиотерапии.
Другой: Группа c
Получал только выбравшуюся физиотерапевтическую программу, три раза в неделю в течение двенадцати недель, каждый сессия длится шестьдесят минут.
Другой: Выбранная физиотерапевтическая программа
Состоящий из контроля сундука, стабилизации багажника, тренировки баланса и упражнений по укреплению нижней конечности (в первую очередь для аддукторов и похитителей бедра) в течение 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нарушения багажника
Временное ограничение: 4 недели
Он оценивает навыки координации туловища, а также статический и динамический баланс при сидящем
4 недели
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: 4 недели
Этот экзамен с одним из пунктов предназначен для того, чтобы служить инструментом быстрого проверки для проблем с балансом
4 недели
Система баланса BioDex
Временное ограничение: 4 недели
Используется для оценки баланса
4 недели
Фугл-Мейер Нижняя конечность
Временное ограничение: 4 недели
Этот тест предназначен для оценки двигателя нижних конечностей и сенсорных нарушений после удара
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ahmed Alshimy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/ 012/003564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками