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Effets de la formation à double tâche par rapport à une formation spécifique à la tâche sur la fonction des membres inférieurs, le contrôle du coffre et l'équilibre chez les patients atteints d'AVC chronique: un essai contrôlé randomisé

28 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Alshimy
L'une des principales causes de handicap chez les personnes âgées est un AVC. Après un AVC, il est très habituel que la fonction des membres inférieurs, l'équilibre et le contrôle du tronc soient compromis. Après un AVC, le contrôle du tronc est un prédicteur précoce crucial de la récupération fonctionnelle. Après une course, un contrôle proximal du tronc est nécessaire pour le contrôle du mouvement des membres distaux, l'équilibre et la capacité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Quarante-cinq patients atteints d'AVC chronique, âgés de 45 à 55 ans, ont été divisés en trois groupes égaux pour cette étude contrôlée randomisée: GA était composé de 15 patients, de GB de 15 patients et de GC de 15 patients chacun. Le groupe A (le groupe d'étude) a reçu une formation à deux tâches motrices en plus du programme de physiothérapie sélectionné, le groupe B (le groupe d'étude) a reçu une formation axée sur les tâches en plus du programme de physiothérapie sélectionné, et le groupe C n'a reçu que le programme de physiothérapie sélectionné pendant 12 semaines. Tous les groupes ont reçu un traitement trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes. L'échelle de troubles du tronc (TIS), le test de portée fonctionnelle (FRT), le système d'équilibre Biodex (BBS) et les membres inférieurs de Fugl Meyer (FM-LE) ont été utilisés pour évaluer chacun des trois groupes pré et post-traitements.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egypte
        • Al Ryada University for Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 45 AVC chronique Les patients atteints de 45 à 55 ans qui étaient des deux sexes, étaient malades avec un accident vasculaire cérébral depuis plus de six mois à un an, avaient reçu au moins neuf ans d'éducation, avaient un score sur l'échelle de l'équilibre de Berg entre 41 et moins de 45 ans, et avait des fonctions cognitives supérieures à 26 sur l'échelle du MOCA.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui avaient une condition neurologique qui affectait l'équilibre autre que l'AVC (comme l'oreille interne, le vestibulaire ou le dysfonctionnement cérébelleux), les troubles de la communication, l'hypertension incontrôlée, le diabète ou les problèmes d'angine de poitrine instables, d'audition ou de vision ou de troubles respiratoires n'étaient pas autorisés à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe A
Reçu une formation à deux tâches motrices en plus du programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
Autre: Formation à double tâche
Double formation à la tâche moteur pendant 30 minutes. L'entraînement à double moteur a été divisé en deux phases. La première partie impliquait une condition unique dans laquelle le patient d'AVC a été invité à se tenir debout d'une position assise à une vitesse auto-sélectionnée sans utiliser d'aide des membres supérieurs. Les tâches cognitives et physiques sont la deuxième partie de l'entraînement. En plus d'un programme de physiothérapie sélectionné de 30 minutes.
Autre: Programme de physiothérapie sélectionné
Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.
Expérimental: Groupe B
a reçu une formation axée sur les tâches en plus du programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
Autre: Programme de physiothérapie sélectionné
Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.
Autre: Formation spécifique à la tâche
A commencé avec une chaise haute avant de passer à un bas. En plus d'un programme de physiothérapie sélectionné de 30 minutes.
Autre: Groupe C
n'a reçu que le programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
Autre: Programme de physiothérapie sélectionné
Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de troubles du coffre
Délai: 4 semaines
Il évalue les compétences de coordination du tronc ainsi que l'équilibre statique et dynamique tout en étant assis
4 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: 4 semaines
Cet examen en un élément est destiné à servir d'outil de dépistage rapide pour les problèmes d'équilibre
4 semaines
Système d'équilibre biodex
Délai: 4 semaines
Utilisé pour évaluer l'équilibre
4 semaines
Membre inférieur de fugl-meyer
Délai: 4 semaines
Ce test est conçu pour évaluer le moteur des membres inférieurs et les troubles sensoriels après un AVC
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ahmed Alshimy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juillet 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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