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Effetti dell'allenamento a doppia attività rispetto all'allenamento specifico dell'attività sulla funzione degli arti inferiori, al controllo del tronco e all'equilibrio nei pazienti con ictus cronico: uno studio randomizzato controllato

28 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Alshimy
Una delle principali cause di disabilità tra gli anziani è l'ictus. Dopo un ictus, è altamente normale che la funzione degli arti inferiori, l'equilibrio e il controllo del tronco vengano compromessi. Dopo una corsa, il controllo del tronco è un predittore precoce cruciale del recupero funzionale. Dopo una corsa, il controllo del tronco prossimale è necessario per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quarantacinque pazienti con ictus cronico, dai 45 ai 55 anni, sono stati divisi in tre gruppi uguali per questo studio controllato randomizzato: GA consisteva in 15 pazienti, GB di 15 pazienti e GC di 15 pazienti ciascuno. Il gruppo A (il gruppo di studio) ha ricevuto una formazione a doppia attività motoria oltre al programma di fisioterapia selezionato, il gruppo B (il gruppo di studio) ha ricevuto una formazione orientata al compito oltre al programma di fisioterapia selezionata e il gruppo C ha ricevuto solo il programma di fisioterapia selezionato per 12 settimane. Tutti i gruppi hanno ricevuto cure tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti. La scala di alterazioni del trunk (TIS), il test di portata funzionale (FRT), il sistema di bilanciamento BOODEX (BBS) e FUGL Meyer Lower Extremity (FM-LE) sono stati usati per valutare ciascuno dei tre gruppi pre e post trattamenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egitto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 45 pazienti con ictus cronico di età compresa tra 45 e 55 anni che erano di entrambi i sessi, erano stati ammalati con ictus da più di sei mesi a un anno, avevano ricevuto almeno nove anni di istruzione, avevano un punteggio sulla scala di bilanciamento di Berg tra 41 e meno di 45 e aveva funzioni cognitive superiori a 26 sulla scala del MOCA erano inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano qualche condizione neurologica che colpì l'equilibrio diverso dall'ictus (come orecchio interno, vestibolare o disfunzione cerebellare), disturbi della comunicazione, ipertensione non controllata, diabete o angina instabile, problemi di udito o visione o disturbi respiratori non sono stati autorizzati a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A.
Ha ricevuto un allenamento per le attività motorie oltre al programma di fisioterapia selezionata, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Allenamento a doppio compito
Allenamento dell'attività motoria doppia per 30 minuti. L'allenamento motorio a doppio era diviso in due fasi. La prima parte prevedeva una singola condizione di compito in cui il paziente con ictus era chiesto di alzarsi da una posizione seduta a una velocità auto-selezionata senza l'uso dell'assistenza agli arti superiori. Compiti cognitivi e fisici, è la seconda parte dell'allenamento. Oltre a un programma di fisioterapia selezionato di 30 minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.
Sperimentale: Gruppo b
Ha ricevuto una formazione orientata alle attività oltre al programma di fisioterapia selezionato, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.
Altro: Formazione specifica per attività
È iniziato con un seggiolone prima di passare a uno basso. Oltre a un programma di fisioterapia selezionato di 30 minuti.
Altro: Gruppo c
Ha ricevuto solo il programma di fisioterapia selezionato, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del danno del bagagliaio
Lasso di tempo: 4 settimane
Valuta le capacità di coordinamento del tronco e l'equilibrio statico e dinamico
4 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo esame di un elemento è destinato a fungere da strumento di screening rapido per i problemi di equilibrio
4 settimane
Sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzato per valutare l'equilibrio
4 settimane
FUGL-MEYER CHIEST
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test è progettato per valutare la compromissione motoria e sensoriale degli arti inferiori dopo una ictus
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahmed Alshimy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/003564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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