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Efectos del entrenamiento de tareas duales versus entrenamiento específico de la tarea en la función de las extremidades inferiores, el control del tronco y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio

28 de julio de 2025 actualizado por: Ahmed Alshimy
Una de las principales causas de discapacidad entre los ancianos es el accidente cerebrovascular. Después de un accidente cerebrovascular, es muy habitual que se comprometan la función de las extremidades inferiores, el equilibrio y el control del tronco. Después de un accidente cerebrovascular, el control del tronco es un predictor temprano crucial de la recuperación funcional. Después de una carrera, el control del tronco proximal es necesario para el control del movimiento de la extremidad distal, el equilibrio y la capacidad funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cuarenta y cinco pacientes con accidente cerebrovascular crónico, de 45 a 55 años, se dividieron en tres grupos iguales para este estudio controlado aleatorio: GA consistió en 15 pacientes, GB de 15 pacientes y GC de 15 pacientes cada uno. El grupo A (el grupo de estudio) recibió capacitación en tareas motoras duales además del programa de fisioterapia seleccionado, el Grupo B (el grupo de estudio) recibió capacitación orientada a tareas además del programa de fisioterapia seleccionado, y el Grupo C solo recibió el programa de fisioterapia seleccionado durante 12 semanas. Todos los grupos recibieron tratamiento tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión duró sesenta minutos. Se usaron la escala de deterioro del tronco (TIS), la prueba de alcance funcional (FRT), el sistema de balance BioDex (BBS) y la extremidad inferior de Fugl Meyer (FM-LE) para evaluar cada uno de los tres grupos antes y después de los tratamientos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egipto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45 pacientes con accidente cerebrovascular crónico entre las edades de 45 y 55 años que tenían ambos sexos, habían estado enfermos con accidente cerebrovascular durante más de seis meses a un año, habían recibido al menos nueve años de educación, tuvieron una puntuación en la escala de balance de Berg entre 41 y menos de 45 años, y tenían funciones cognitivas superiores a 26 en la escala de MOCA en este estudio en este estudio se incluyeron en este estudio en este estudio en este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que tenían una afección neurológica que afectó el equilibrio distinto del accidente cerebrovascular (como el oído interno, la vestibular o la disfunción cerebelosa), los trastornos de comunicación, la hipertensión no controlada, la diabetes o la angina inestable, los problemas de la audición o la visión, o los trastornos respiratorios no se permitieron participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo A
recibió entrenamiento de tareas motoras duales además del programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión dura sesenta minutos.
Otro: Entrenamiento de tareas duales
Entrenamiento de tareas de doble motor durante 30 minutos. El entrenamiento motor dual se dividió en dos fases. La primera parte involucró una sola condición de tarea en la que se le indicó al paciente de accidente cerebrovascular que se pusiera de pie de una posición sentada a una velocidad autoseleccionada sin el uso de la asistencia de la extremidad superior. Tareas cognitivas y físicas, es la segunda parte del entrenamiento. Además de un programa de fisioterapia seleccionado de 30 minutos.
Otro: Programa de fisioterapia seleccionado
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.
Experimental: Grupo B
recibió capacitación orientada a tareas además del programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión dura sesenta minutos.
Otro: Programa de fisioterapia seleccionado
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.
Otro: Capacitación específica para la tarea
Comenzó con una silla alta antes de cambiar a uno bajo. Además de un programa de fisioterapia seleccionado de 30 minutos.
Otro: Grupo C
Solo recibió el programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión duró sesenta minutos.
Otro: Programa de fisioterapia seleccionado
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evalúa las habilidades de coordinación del tronco, así como el equilibrio estático y dinámico.
4 semanas
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este examen de un elemento está destinado a servir como una herramienta de detección rápida para problemas de equilibrio
4 semanas
Sistema de balance de biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
Utilizado para evaluar el equilibrio
4 semanas
Fugl-meyer extremidad inferior
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba está diseñada para evaluar la discapacidad motora y sensorial de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ahmed Alshimy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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