Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dobbel oppgavetrening kontra oppgavespesifikk trening på underekstremitetsfunksjon, bagasjeromskontroll og balanse hos kroniske hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert studie

28. juli 2025 oppdatert av: Ahmed Alshimy
En av de viktigste årsakene til funksjonshemming blant eldre er hjerneslag. Etter et hjerneslag er det svært vanlig at funksjonen i nedre ekstremiteter, balanse og bagasjeromskontroll blir kompromittert. Etter et hjerneslag er bagasjerommet kontroll en avgjørende tidlig prediktor for funksjonell utvinning. Etter et hjerneslag er proksimal trunkkontroll nødvendig for distal lembevegelseskontroll, balanse og funksjonell kapasitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Førtifem kroniske hjerneslagpasienter, i alderen 45 til 55 år, ble delt inn i tre like grupper for denne randomiserte kontrollerte studien: GA besto av 15 pasienter, GB av 15 pasienter og GC på 15 pasienter hver. Gruppe A (studiegruppen) mottok dobbelmotoropplæring i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, gruppe B (studiegruppen) fikk oppgaveorientert trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, og gruppe C mottok bare det valgte fysioterapiprogrammet i 12 uker. Alle gruppene fikk behandling tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter. Trunk-svekkelsesskalaen (TIS), Functional Reach Test (FRT), Biodex Balance System (BBS) og Fugl Meyer Lower Extremity (FM-LE) ble brukt til å evaluere hver av de tre gruppene før og etter behandlinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egypt
        • Al Ryada University for Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 45 Kroniske hjerneslagpasienter mellom 45 og 55 år som var av begge kjønn, hadde vært syke med hjerneslag i mer enn seks måneder til et år, hadde fått minst ni års utdanning, hadde en poengsum på Berg Balance Scale mellom 41 og mindre enn 45, og hadde kognitive funksjoner større enn 26 på MOCA -skalaen var inkludert i denne studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde noen nevrologisk tilstand som påvirket andre balanser enn hjerneslag (for eksempel indre øre, vestibular eller cerebellar dysfunksjon), kommunikasjonsforstyrrelser, ukontrollert hypertensjon, diabetes eller ustabile angina, hørsels- eller synsproblemer, eller luftveislidelser, fikk ikke lov til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A.
Mottatt dobbeltmotoropplæring i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
Annen: Dobbelt oppgavetrening
Dual Motor Task Training i 30 minutter. Den doble motoriske treningen ble delt inn i to faser. Den første delen involverte en enkelt oppgavetilstand der hjerneslagpasienten ble instruert om å stå opp fra en sittende stilling i en selvvalgt hastighet uten bruk av øvre lem-assistanse. Kognitive og fysiske oppgaver, er den andre delen av trening. I tillegg til et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.
Eksperimentell: Gruppe b
Mottatt oppgaveorientert trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.
Annen: Oppgavespesifikk trening
Begynte med en barnestol før du byttet til en lav. I tillegg til et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
Annen: Gruppe c
bare mottok det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for svekkelse av bagasjerommet
Tidsramme: 4 uker
Den vurderer trunkkoordinasjonsevner så vel som statisk og dynamisk balanse mens du sitter
4 uker
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 4 uker
Denne eksamen med ett element er ment å tjene som et raskt screeningsverktøy for balanseproblemer
4 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: 4 uker
Brukes til å evaluere balanse
4 uker
Fugl-Meyer nedre ekstremitet
Tidsramme: 4 uker
Denne testen er designet for å evaluere motorisk svekkelse av nedre ekstremiteter etter et hjerneslag etter hjerneslag
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ahmed Alshimy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger