Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia podwójnego zadania w porównaniu z treningiem specyficznym dla zadań na funkcję kończyny dolnej, kontrolę nadwozia i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem: randomizowane badanie kontrolowane

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
Jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności wśród osób starszych jest udar. Po udarze jest to wysoce zwykle, aby funkcja kończyna dolnego, równowaga i kontrola tułowia została zagrożona. Po udarze kontrola tułowia jest kluczowym wczesnym predyktorem odzyskiwania funkcjonalnego. Po udarze bliższa kontrola tułowia jest konieczna do dystalnej kontroli ruchu kończyn, równowagi i zdolności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czterdzieści pięć pacjentów z przewlekłym udarem, w wieku od 45 do 55 lat, podzielono na trzy równe grupy dla tego randomizowanego kontrolowanego badania: GA składało się z 15 pacjentów, GB 15 pacjentów i GC po 15 pacjentów. Grupa A (grupa badań) otrzymała podwójne szkolenie zadań motorycznych Oprócz wybranego programu fizjoterapii, grupa B (grupa badawcza) otrzymała szkolenie zorientowane na zadania oprócz wybranego programu fizjoterapii, a grupa C otrzymała tylko wybrany program fizjoterapii przez 12 tygodni. Wszystkie grupy otrzymywały leczenie trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a każda sesja trwa sześćdziesiąt minut. Do oceny każdej z trzech grup przed i po zabiegu (BBS) i Fugl Meyer (FM-LE) zastosowano skalę upośledzenia bagażnika (TIS), testu funkcjonalnego zasięgu (FRT), systemu bilansowego biodex (BBS) i FUGL meyer).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egipt
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 45 pacjentów z przewlekłym udarem w wieku od 45 do 55 lat, którzy byli z obu płci, byli chory z udarem od ponad sześciu miesięcy do roku, otrzymało co najmniej dziewięć lat edukacji, miało wynik w skali bilansu BEG między 41 a mniej niż 45, a funkcje poznawcze większe niż 26 w skali MOCA zostały uwzględnione w tym badaniu w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mieli jakikolwiek stan neurologiczny, które wpłynęły na równowagę inną niż udar mózgu (takie jak ucho wewnętrzne, przedsionkowe lub móżdżku), zaburzenia komunikacyjne, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca lub niestabilna dławica piersiowa, problemy ze słuchem lub widzeniem lub zaburzenia oddechowe nie mogły uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa a
Oprócz wybranego programu fizjoterapii otrzymałem podwójne szkolenie motoryzacyjne, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, przy każdej sesji trwa sześćdziesiąt minut.
Inny: Podwójne szkolenie zadań
Podwójny trening zadań motorowych przez 30 minut. Podwójny trening ruchowy podzielono na dwie fazy. Pierwsza część dotyczyła jednego stanu zadania, w którym pacjent po udarze został poinstruowany, aby wstał z pozycji siedzącej z samowystarczalną prędkością bez użycia pomocy kończyny górnej. Zadania poznawcze i fizyczne są drugą częścią treningu. Oprócz 30-minutowego wybranego programu fizjoterapii.
Inny: Wybrany program fizjoterapii
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.
Eksperymentalny: Grupa b
Otrzymał szkolenie zorientowane na zadanie oprócz wybranego programu fizjoterapii, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, przy każdej sesji trwa sześćdziesiąt minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapii
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.
Inny: Szkolenie specyficzne dla zadania
Zaczął od krawszaka, zanim przejdziemy na niski. Oprócz 30-minutowego wybranego programu fizjoterapii.
Inny: Grupa c
Otrzymywał tylko wybrany program fizjoterapii, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a każda sesja trwa sześćdziesiąt minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapii
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia bagażnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena umiejętności koordynacji bagażnika, a także równowagę statyczną i dynamiczną podczas siedzenia
4 tygodnie
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten jednoecentalny egzamin ma służyć jako szybkie narzędzie badań przesiewowych w zakresie problemów z równowagą
4 tygodnie
System równowagi biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy do oceny równowagi
4 tygodnie
Fugl-Meyer kończyny dolny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test ma na celu ocenę utraty silnika kończyn dolnych i zmysłów po udarze
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ahmed Alshimy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami