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Efeitos do treinamento duplo de tarefas versus treinamento específico da tarefa na função do membro inferior, controle do tronco e equilíbrio em pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado

28 de julho de 2025 atualizado por: Ahmed Alshimy
Uma das principais causas de incapacidade entre os idosos é o derrame. Após um derrame, é altamente usual que a função, o equilíbrio e o controle do tronco dos membros inferiores sejam comprometidos. Após um derrame, o controle do tronco é um preditor precoce crucial da recuperação funcional. Após um acidente vascular cerebral, o controle do tronco proximal é necessário para o controle, o equilíbrio e a capacidade funcional do movimento dos membros distais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Quarenta e cinco pacientes com AVC crônico, com idades entre 45 e 55 anos, foram divididos em três grupos iguais para este estudo controlado randomizado: GA consistiu em 15 pacientes, GB de 15 pacientes e GC de 15 pacientes cada. O grupo A (o grupo de estudo) recebeu treinamento de tarefas duplas, além do programa de fisioterapia selecionado, o Grupo B (o grupo de estudo) recebeu treinamento orientado a tarefas, além do programa de fisioterapia selecionado e o Grupo C recebeu apenas o programa de fisioterapia selecionada por 12 semanas. Todos os grupos receberam tratamento três vezes por semana durante doze semanas, com cada sessão durando sessenta minutos. A escala de comprometimento do tronco (TIS), o teste de alcance funcional (FRT), o sistema de equilíbrio do Biodex (BBS) e a FUGL MEYER BEXERTION (FM-LE) foram usados para avaliar cada um dos três grupos pré e pós-tratamentos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egito
        • Al Ryada University for Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 45 pacientes com derrame crônico entre 45 e 55 anos que eram de ambos os sexos, estavam doentes com derrame por mais de seis meses a um ano, receberam pelo menos nove anos de educação, tiveram uma pontuação na escala de equilíbrio de Berg entre 41 e menos de 45 e teve funções cognitivas maiores que 26 na escala MOCA foram incluídas neste estudo neste estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que tiveram qualquer condição neurológica que afetasse o equilíbrio além do AVC (como ouvido interno, disfunção vestibular ou cerebelar), distúrbios de comunicação, hipertensão descontrolada, diabetes ou angina instável, problemas de audição ou visão ou distúrbios respiratórios não foram autorizados a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A.
Recebeu treinamento de tarefas duplas, além do programa de fisioterapia selecionado, três vezes por semana durante doze semanas, com cada sessão durando sessenta minutos.
Outro: Treinamento de dupla tarefa
Treinamento de tarefas de motor duplo por 30 minutos. O treinamento motor duplo foi dividido em duas fases. A primeira parte envolveu uma única condição de tarefa na qual o paciente com AVC foi instruído a se levantar de uma posição sentada a uma velocidade auto-selecionada sem o uso da assistência superior dos membros. Tarefas cognitivas e físicas, é a segunda parte do treinamento. Além de um programa de fisioterapia selecionado de 30 minutos.
Outro: Programa de fisioterapia selecionada
Consistindo em controle do tronco, estabilização do tronco, treinamento de equilíbrio e exercícios de fortalecimento da extremidade inferior (principalmente para adutores e abdutores do quadril) por 60 minutos.
Experimental: Grupo B.
Recebeu treinamento orientado a tarefas, além do programa de fisioterapia selecionado, três vezes por semana durante doze semanas, com cada sessão durando sessenta minutos.
Outro: Programa de fisioterapia selecionada
Consistindo em controle do tronco, estabilização do tronco, treinamento de equilíbrio e exercícios de fortalecimento da extremidade inferior (principalmente para adutores e abdutores do quadril) por 60 minutos.
Outro: Treinamento específico da tarefa
Começou com uma cadeira alta antes de mudar para um baixo. Além de um programa de fisioterapia selecionado de 30 minutos.
Outro: Grupo c
Recebeu apenas o programa de fisioterapia selecionado, três vezes por semana durante doze semanas, com cada sessão durando sessenta minutos.
Outro: Programa de fisioterapia selecionada
Consistindo em controle do tronco, estabilização do tronco, treinamento de equilíbrio e exercícios de fortalecimento da extremidade inferior (principalmente para adutores e abdutores do quadril) por 60 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comprometimento do porta -malas
Prazo: 4 semanas
Avalia as habilidades de coordenação do tronco, bem como o equilíbrio estático e dinâmico enquanto estava sentado
4 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: 4 semanas
Este exame de um item visa servir como uma ferramenta de triagem rápida para problemas de equilíbrio
4 semanas
Biodex Balance System
Prazo: 4 semanas
Usado para avaliar o equilíbrio
4 semanas
Extremidade inferior FUGL-MEYER
Prazo: 4 semanas
Este teste foi projetado para avaliar o motor motor e sensorial da extremidade inferior após um derrame
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ahmed Alshimy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/003564

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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