Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská gastrointestinální endoskopie na Univerzitě v Asijútu

16. listopadu 2025 aktualizováno: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Diagnostická role gastrointestinální endoskopie v Dětské nemocnici Asijské univerzity

  1. Vyhodnotit diagnostickou úlohu a výsledky horní a dolní gastrointestinální (GI) endoskopie při identifikaci gastrointestinálních poruch u kojenců a dětských pacientů navštěvujících Dětskou nemocnici Assiut University.
  2. Určit, kteří dětscí pacienti vyžadují endoskopii jako součást diagnostického procesu.
  3. Posoudit bezpečnost a účinnost endoskopických výkonů při detekci a léčbě různých gastrointestinálních poruch u dětských pacientů v Dětské nemocnici Assiut University.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pediatrická endoskopie hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě různých gastrointestinálních a hepatologických poruch u dětí. Umožňuje lékařům nahlédnout do trávicího systému, identifikovat problémy a někdy je dokonce léčit během stejného zákroku. Jedná se o rychle se rozvíjející obor s neustálým pokrokem jak v endoskopické technologii, tak v procedurálních dovednostech, což z něj činí bezpečný, účinný a spolehlivý diagnostický a terapeutický nástroj. Dnes je pediatrická endoskopie považována za nezbytnou součást hodnocení a léčby širokého spektra gastrointestinálních onemocnění u dětí. Přesná a včasná diagnóza gastrointestinálních poruch je zásadní pro prevenci komplikací, snížení morbidity a zajištění vhodné léčby. Tyto poruchy patří mezi nejčastější zdravotní problémy postihující děti po celém světě. Často se projevují širokou škálou příznaků, včetně neprospívání, nevysvětlitelné anémie, opakovaného zvracení, dysfagie (obtížné polykání), akutní epigastrické bolesti, požití cizího tělesa, hematemezy (zvracení krve), meleny (černé, dehtovité stolice), bolesti břicha, rektálního krvácení, krvavého průjmu a chronického průjmu. V Dětské nemocnici Asijské univerzity, hlavním terciárním zdravotnickém zařízení sloužícím Hornímu Egyptu. V posledních letech roste využití gastrointestinální endoskopie jako hlavní metody diagnostiky a léčby různých GI onemocnění. Zahrnuje odstranění cizích těles, léčbu poranění způsobených požitím žíravin, léčbu ezofageálních striktur, hodnocení závažnosti gastroezofageální refluxní choroby (GERD), diagnostiku infekce Helicobacter pylori pomocí endoskopické biopsie, hodnocení eozinofilní ezofagitidy, léčbu varixního a nevarixního gastrointestinálního krvácení, jako jsou hluboké ulcerace a gastroduodenální vaskulární malformace. Kromě toho se běžně provádí ileokolonoskopie k posouzení onemocnění dolního gastrointestinálního traktu, jako jsou juvenilní polypy, zánětlivá onemocnění střev (IBD), alergická kolitida, vaskulární malformace a infekční kolitida.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rehab Ibrahim, MD
  • Telefonní číslo: +20 10 09272624

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na Dětskou nemocnici Univerzity v Assiutu, které vykazují gastrointestinální příznaky (jako je bolest břicha, zvracení, hematemeze, meléna, průjem nebo nevysvětlitelná anémie) a jsou odeslány na diagnostickou gastrointestinální endoskopii jako součást jejich klinického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 dne do 18 let podstupující diagnostickou endoskopii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplné pacientovy údaje.
  • Pacienti podstupující následné procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výnos gastrointestinální endoskopie
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Podíl (%) pediatrických pacientů, u kterých gastrointestinální endoskopie poskytne definitivní diagnózu na základě endoskopických a histopatologických nálezů.
Do 30 dnů po endoskopii.
Rozdělení klinických indikací pro dětskou endoskopii
Časové okno: V době endoskopie.
Podíl (%) dětí podstupujících endoskopii pro jednotlivé indikace (např. bolesti břicha, gastrointestinální krvácení, chronický průjem).
V době endoskopie.
Korelace mezi klinickým podezřením a potvrzenou diagnózou
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Úroveň shody mezi předoperačním klinickým podezřením a konečnou diagnózou na základě endoskopických a histopatologických nálezů (vyjádřeno jako procentuální shoda).
Do 30 dnů po endoskopii.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy a frekvence gastrointestinálních poruch diagnostikovaných endoskopií
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Frekvenční distribuce gastrointestinálních poruch diagnostikovaných u dětských pacientů podstupujících endoskopii.
Do 30 dnů po endoskopii.
Bezpečnost a míra komplikací při dětské endoskopii
Časové okno: Od času endoskopie do 7 dnů po zákroku.
Incidence (%) procedurálně souvisejících komplikací (např. krvácení, perforace, infekce).
Od času endoskopie do 7 dnů po zákroku.
změna povědomí mezi poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Až 6 měsíců od začátku studie.
Změna povědomí a znalostí o pediatrické gastrointestinální endoskopii, hodnocená pomocí strukturovaného dotazníkového skóre před a po edukačních sezeních.
Až 6 měsíců od začátku studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Ředitel studie: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • endoscopy in AUCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení