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Endoscopie Gastro-intestinale Pédiatrique à l'Université d'Assiout

16 novembre 2025 mis à jour par: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Rôle diagnostique de l'endoscopie gastro-intestinale à l'Hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiout

  1. Évaluer le rôle diagnostique et les résultats de l'endoscopie gastro-intestinale (GI) haute et basse dans l'identification des troubles gastro-intestinaux chez les nourrissons et les patients pédiatriques consultant à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout.
  2. Déterminer quels patients pédiatriques nécessitent une endoscopie dans le cadre du processus diagnostique.
  3. Évaluer la sécurité et l'efficacité des procédures endoscopiques dans la détection et la prise en charge de divers troubles gastro-intestinaux chez les patients pédiatriques de l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'endoscopie pédiatrique joue un rôle crucial dans le diagnostic et la prise en charge de divers troubles gastro-intestinaux et hépatologiques chez l'enfant. Elle permet aux médecins de visualiser l'intérieur du système digestif, d'identifier les problèmes et parfois même de les traiter lors du même examen. C'est un domaine en évolution rapide, avec des avancées continues tant dans la technologie endoscopique que dans les compétences procédurales, ce qui en fait un outil diagnostique et thérapeutique sûr, efficace et fiable. Aujourd'hui, l'endoscopie pédiatrique est considérée comme une partie essentielle de l'évaluation et du traitement d'un large éventail d'affections gastro-intestinales chez l'enfant. Le diagnostic précis et rapide des troubles gastro-intestinaux est crucial pour prévenir les complications, réduire la morbidité et assurer une prise en charge appropriée. Ces troubles figurent parmi les problèmes de santé les plus courants affectant les enfants dans le monde. Ils se manifestent souvent par une grande variété de symptômes, notamment un retard de croissance, une anémie inexpliquée, des vomissements récurrents, une dysphagie (difficulté à avaler), des douleurs épigastriques aiguës, l'ingestion de corps étrangers, une hématémèse (vomissements de sang), un méléna (selles noires et goudronneuses), des douleurs abdominales, des saignements rectaux, une diarrhée sanglante et une diarrhée chronique. À l'Hôpital Universitaire Pédiatrique d'Assiut, un centre de soins tertiaires majeur desservant la Haute-Égypte. Ces dernières années, l'utilisation de l'endoscopie gastro-intestinale comme méthode principale de diagnostic et de traitement de diverses affections GI s'est accrue. Elle comprend l'extraction de corps étrangers, la prise en charge des lésions par ingestion de produits caustiques, le traitement des sténoses œsophagiennes, l'évaluation de la sévérité du reflux gastro-œsophagien (RGO), le diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori par biopsie endoscopique, l'évaluation de l'œsophagite à éosinophiles, la prise en charge des saignements gastro-intestinaux variqueux et non variqueux tels que les ulcérations profondes et les malformations vasculaires gastroduodénales. De plus, l'iléocoloscopie est couramment réalisée pour évaluer les troubles gastro-intestinaux inférieurs tels que les polypes juvéniles, la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), la colite allergique, les malformations vasculaires et la colite infectieuse.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rehab Ibrahim, MD
  • Numéro de téléphone: +20 10 09272624

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut qui présentent des symptômes gastro-intestinaux (tels que douleurs abdominales, vomissements, hématémèse, méléna, diarrhée ou anémie inexpliquée) et sont orientés vers une endoscopie gastro-intestinale diagnostique dans le cadre de leur évaluation clinique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 1 jour à 18 ans subissant une endoscopie diagnostique.

Critères d'exclusion :

  • Données patient incomplètes.
  • Patients subissant des procédures de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique de l'endoscopie gastro-intestinale
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
Proportion (%) de patients pédiatriques chez qui l'endoscopie gastro-intestinale fournit un diagnostic définitif basé sur les résultats endoscopiques et histopathologiques.
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
Distribution des indications cliniques pour l'endoscopie pédiatrique
Délai: Au moment de l'endoscopie.
Proportion (%) d'enfants subissant une endoscopie pour chaque indication (par exemple, douleur abdominale, saignement gastro-intestinal, diarrhée chronique).
Au moment de l'endoscopie.
Corrélation entre la suspicion clinique et le diagnostic confirmé
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
Niveau de concordance entre la suspicion clinique pré-procédure et le diagnostic final basé sur les résultats endoscopiques et histopathologiques (rapporté en pourcentage de concordance).
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types et fréquences des troubles gastro-intestinaux diagnostiqués par endoscopie
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
Répartition par fréquence des troubles gastro-intestinaux diagnostiqués chez les patients pédiatriques subissant une endoscopie.
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
Taux de sécurité et de complications de l'endoscopie pédiatrique
Délai: Du moment de l'endoscopie jusqu'à 7 jours après l'intervention.
Incidence (%) des complications liées à la procédure (par exemple, saignement, perforation, infection).
Du moment de l'endoscopie jusqu'à 7 jours après l'intervention.
changement de sensibilisation chez les prestataires de soins de santé
Délai: Jusqu'à 6 mois à partir du début de l'étude.
Changement de la sensibilisation et des connaissances concernant l'endoscopie gastro-intestinale pédiatrique, évalué par un score de questionnaire structuré avant et après les sessions éducatives.
Jusqu'à 6 mois à partir du début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Directeur d'études: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 novembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • endoscopy in AUCH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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