Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk GI-endoskopi på Assiut Universitet

16. november 2025 opdateret af: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Diagnostisk rolle af gastrointestinal endoskopi på Assiut Universitets Børnehospital

  1. At evaluere den diagnostiske rolle og resultaterne af øvre og nedre gastrointestinal (GI) endoskopi for at identificere gastrointestinale lidelser hos spædbørn og pædiatriske patienter, der henvender sig til Assiut Universitets Børnehospital.
  2. At bestemme, hvilke pædiatriske patienter der kræver endoskopi som en del af den diagnostiske proces.
  3. At vurdere sikkerheden og effektiviteten af endoskopiprocedurer i opdagelsen og behandlingen af forskellige gastrointestinale lidelser hos pædiatriske patienter på Assiut Universitets Børnehospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk endoskopi spiller en afgørende rolle i diagnosticeringen og behandlingen af forskellige gastrointestinale og hepatologiske lidelser hos børn. Det læger mulighed for at se ind i fordøjelsessystemet, identificere problemer og undertiden endda behandle dem under samme procedure. Det er et hurtigt udviklende felt med kontinuerlige fremskridt inden for både endoskopisk teknologi og procedurefærdigheder, hvilket gør det til et sikkert, effektivt og pålideligt diagnostisk og terapeutisk værktøj. I dag betragtes pædiatrisk endoskopi som en essentiel del af evaluering og behandling af en bred vifte af gastrointestinale tilstande hos børn. Præcis og rettidig diagnosticering af gastrointestinale lidelser er afgørende for at forebygge komplikationer, reducere morbiditet og sikre passende behandling. Disse lidelser er blandt de mest almindelige helbredsproblemer, der påvirker børn over hele verden. De præsenterer sig ofte med en bred vifte af symptomer, herunder manglende trivsel, uforklarlig anæmi, tilbagevendende opkastning, dysfagi (synkebesvær), akut epigastrisk smerte, indtagelse af fremmedlegemer, hematemese (blodig opkastning), melæna (sorte, tjæreholdige afføringer), mavesmerter, rektal blødning, blodig diarré og kronisk diarré. Ved Assiut University Children Hospital, et større tertiært behandlingscenter, der betjener Øvre Egypten. I de senere år har der været en stigende anvendelse af gastrointestinal endoskopi som en hovedmetode til at diagnosticere og behandle forskellige GI-tilstande. Det inkluderer fjernelse af fremmedlegemer, behandling af ætsende indtagelsesskader, behandling af esophagusstrikturer, vurdering af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) sværhedsgrad, diagnosticering af Helicobacter pylori-infektion gennem endoskopisk biopsi, evaluering af eosinofil esofagitis, behandling af varicøs og ikke-varicøs gastrointestinal blødning såsom dybe ulcerationer og gastroduodenale vaskulære misdannelser. Derudover udføres ileokolonoskopi almindeligvis for at vurdere nedre gastrointestinale lidelser såsom juvenile polypper, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), allergisk colitis, vaskulære misdannelser og infektiøs colitis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rehab Ibrahim, MD
  • Telefonnummer: +20 10 09272624

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på Assiut Universitets Børnehospital, som har gastrointestinale symptomer (såsom mavesmerter, opkastning, hematemese, melæna, diarré eller uforklarlig anæmi) og henvises til diagnostisk gastrointestinal endoskopi som en del af deres kliniske undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen fra 1 dag til 18 år, som gennemgår diagnostisk endoskopi.

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændige patientdata.
  • Patienter, der gennemgår opfølgende procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
Andel (%) af pædiatriske patienter, hvor gastrointestinal endoskopi giver en definitiv diagnose baseret på endoskopiske og histopatologiske fund.
Inden for 30 dage efter endoskopi.
Fordeling af kliniske indikationer for pædiatrisk endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for endoskopi.
Andel (%) af børn, der gennemgår endoskopi for hver indikation (f.eks. mavesmerter, GI-blødning, kronisk diaré).
Ved tidspunktet for endoskopi.
Korrelation mellem klinisk mistanke og bekræftet diagnose
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
Overensstemmelsesniveau mellem den kliniske mistanke før proceduren og den endelige diagnose baseret på endoskopiske og histopatologiske fund (rapporteret som procentvis overensstemmelse).
Inden for 30 dage efter endoskopi.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer og hyppigheder af gastrointestinale lidelser diagnosticeret ved endoskopi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
Hyppighedsfordeling af gastrointestinale lidelser diagnosticeret hos pædiatriske patienter, der gennemgår endoskopi.
Inden for 30 dage efter endoskopi.
Sikkerhed og komplikationsrater ved pædiatrisk endoskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for endoskopi indtil 7 dage efter indgrebet.
Forekomst (%) af procedure-relaterede komplikationer (f.eks. blødning, perforation, infektion).
Fra tidspunktet for endoskopi indtil 7 dage efter indgrebet.
ændring i bevidsthed blandt sundhedsuddannelsespersonale
Tidsramme: Op til 6 måneder fra studiestart.
Ændring i bevidsthed og viden om pædiatrisk gastrointestinal endoskopi, vurderet ved strukturerede spørgeskemascorer før og efter undervisningssessioner.
Op til 6 måneder fra studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Studieleder: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • endoscopy in AUCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger