Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская гастроэнтерологическая эндоскопия в Университете Асьюта

16 ноября 2025 г. обновлено: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Диагностическая роль гастроинтестинальной эндоскопии в детской больнице Университета Асьюта

  1. Оценить диагностическую роль и результаты верхней и нижней эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в выявлении желудочно-кишечных расстройств у младенцев и детей, обращающихся в Детскую больницу Университета Асьют.
  2. Определить, каким детям требуется эндоскопия в рамках диагностического процесса.
  3. Оценить безопасность и эффективность эндоскопических процедур в выявлении и лечении различных желудочно-кишечных расстройств у детей в Детской больнице Университета Асьют.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Педиатрическая эндоскопия играет ключевую роль в диагностике и лечении различных желудочно-кишечных и гепатологических заболеваний у детей. Она позволяет врачам заглянуть внутрь пищеварительной системы, выявить проблемы, а иногда даже лечить их во время одной и той же процедуры. Это быстро развивающаяся область с постоянным прогрессом как в эндоскопических технологиях, так и в процедурных навыках, что делает ее безопасным, эффективным и надежным диагностическим и терапевтическим инструментом. Сегодня педиатрическая эндоскопия считается неотъемлемой частью оценки и лечения широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний у детей. Точная и своевременная диагностика желудочно-кишечных расстройств имеет решающее значение для предотвращения осложнений, снижения заболеваемости и обеспечения надлежащего лечения. Эти расстройства относятся к числу наиболее распространенных проблем со здоровьем, затрагивающих детей во всем мире. Они часто проявляются самыми разнообразными симптомами, включая задержку развития, необъяснимую анемию, повторяющуюся рвоту, дисфагию (затрудненное глотание), острую боль в эпигастрии, проглатывание инородных тел, гематемезис (рвота кровью), мелену (черный, дегтеобразный стул), боль в животе, ректальное кровотечение, кровавую диарею и хроническую диарею. В Детской больнице Университета Асьют, крупном третичном медицинском центре, обслуживающем Верхний Египет. В последние годы наблюдается растущее использование желудочно-кишечной эндоскопии в качестве основного метода диагностики и лечения различных заболеваний ЖКТ. Это включает удаление инородных тел, лечение повреждений от проглатывания едких веществ, лечение стриктур пищевода, оценку тяжести гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), диагностику инфекции Helicobacter pylori с помощью эндоскопической биопсии, оценку эозинофильного эзофагита, лечение варикозных и неварикозных желудочно-кишечных кровотечений, таких как глубокие изъязвления и гастродуоденальные сосудистые мальформации. Кроме того, илеоколоноскопия часто выполняется для оценки заболеваний нижних отделов желудочно-кишечного тракта, таких как ювенильные полипы, воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), аллергический колит, сосудистые мальформации и инфекционный колит.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rehab Ibrahim, MD
  • Номер телефона: +20 10 09272624

Места учебы

  • Египет
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, поступившие в Детскую больницу Университета Асьюта, у которых наблюдаются желудочно-кишечные симптомы (такие как боль в животе, рвота, гематемезис, мелена, диарея или необъяснимая анемия) и которые направлены на диагностическую гастроинтестинальную эндоскопию в рамках их клинического обследования.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 дня до 18 лет, проходящие диагностическую эндоскопию.

Критерии исключения:

  • Неполные данные пациента.
  • Пациенты, проходящие повторные процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность гастроинтестинальной эндоскопии
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
Доля (%) педиатрических пациентов, у которых желудочно-кишечная эндоскопия позволяет установить окончательный диагноз на основе эндоскопических и гистопатологических данных.
В течение 30 дней после эндоскопии.
Распределение клинических показаний для педиатрической эндоскопии
Временное ограничение: Во время эндоскопии.
Доля (%) детей, проходящих эндоскопию по каждому показанию (например, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая диарея).
Во время эндоскопии.
Корреляция между клиническим подозрением и подтвержденным диагнозом
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
Уровень соответствия между предпроцедурным клиническим подозрением и окончательным диагнозом на основе эндоскопических и гистопатологических данных (указывается в процентах соответствия).
В течение 30 дней после эндоскопии.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы и частота желудочно-кишечных расстройств, диагностируемых с помощью эндоскопии
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
Частотное распределение желудочно-кишечных расстройств, диагностированных у педиатрических пациентов, проходящих эндоскопию.
В течение 30 дней после эндоскопии.
Безопасность и частота осложнений при эндоскопии у детей
Временное ограничение: С момента проведения эндоскопии до 7 дней после процедуры.
Частота (%) осложнений, связанных с процедурой (например, кровотечение, перфорация, инфекция).
С момента проведения эндоскопии до 7 дней после процедуры.
изменение осведомленности среди медицинских работников
Временное ограничение: До 6 месяцев с начала исследования.
Изменение осведомленности и знаний о педиатрической гастроинтестинальной эндоскопии, оцененное с помощью структурированного опросника до и после обучающих сессий.
До 6 месяцев с начала исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Директор по исследованиям: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • endoscopy in AUCH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками