Endoskopia przewodu pokarmowego u dzieci na Uniwersytecie w Asjut
Diagnostyczna rola endoskopii przewodu pokarmowego w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie
- Ocena roli diagnostycznej oraz wyników endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) w identyfikacji zaburzeń żołądkowo-jelitowych u niemowląt i pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
- Określenie, którzy pacjenci pediatryczni wymagają endoskopii jako części procesu diagnostycznego.
- Ocena bezpieczeństwa i skuteczności procedur endoskopowych w wykrywaniu i leczeniu różnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aml Shaban, MBBS
- Numer telefonu: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rehab Ibrahim, MD
- Numer telefonu: +20 10 09272624
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 dnia do 18 lat poddawane diagnostycznej endoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne dane pacjenta.
- Pacjenci poddawani procedurom kontrolnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna endoskopii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po badaniu endoskopowym.
|
Odsetek (%) pacjentów pediatrycznych, u których gastroskopia pozwala na postawienie ostatecznej diagnozy na podstawie wyników endoskopowych i histopatologicznych.
|
W ciągu 30 dni po badaniu endoskopowym.
|
|
Rozkład wskazań klinicznych do endoskopii pediatrycznej
Ramy czasowe: W czasie endoskopii.
|
Procent (%) dzieci poddawanych endoskopii z każdego wskazania (np. ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, przewlekła biegunka).
|
W czasie endoskopii.
|
|
Korelacja między podejrzeniem klinicznym a potwierdzoną diagnozą
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Stopień zgodności między podejrzeniem klinicznym przed zabiegiem a ostateczną diagnozą na podstawie wyników endoskopowych i histopatologicznych (przedstawiony jako procent zgodności).
|
W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje i częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych diagnozowanych za pomocą endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Rozkład częstości zaburzeń żołądkowo-jelitowych diagnozowanych u pacjentów pediatrycznych poddawanych endoskopii.
|
W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
|
Bezpieczeństwo i wskaźniki powikłań w endoskopii pediatrycznej
Ramy czasowe: Od czasu wykonania endoskopii do 7 dni po zabiegu.
|
Częstość występowania (%) powikłań związanych z zabiegiem (np. krwawienie, perforacja, zakażenie).
|
Od czasu wykonania endoskopii do 7 dni po zabiegu.
|
|
zmiana świadomości wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Zmiana świadomości i wiedzy na temat pediatrycznej endoskopii przewodu pokarmowego, oceniana za pomocą punktacji ze strukturyzowanego kwestionariusza przed i po sesjach edukacyjnych.
|
Do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Dyrektor Studium: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Krwotok
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia połykania
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Brak prawidłowego rozwoju
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Endoskopia, przewód pokarmowy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- endoscopy in AUCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .