Pediatrische GI-endoscopie aan de Universiteit van Assiut
Diagnostische rol van gastro-intestinale endoscopie in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
- Het evalueren van de diagnostische rol en resultaten van bovenste en onderste gastro-intestinale (GI) endoscopie bij het identificeren van gastro-intestinale aandoeningen bij zuigelingen en pediatrische patiënten van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
- Het bepalen welke pediatrische patiënten endoscopie nodig hebben als onderdeel van het diagnostische proces.
- Het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van endoscopische procedures bij de detectie en behandeling van verschillende gastro-intestinale aandoeningen bij pediatrische patiënten van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Aml Shaban, MBBS
- Telefoonnummer: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rehab Ibrahim, MD
- Telefoonnummer: +20 10 09272624
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 1 dag tot 18 jaar die een diagnostische endoscopie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige patiëntgegevens.
- Patiënten die follow-upprocedures ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische opbrengst van gastro-intestinale endoscopie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Percentage (%) van pediatrische patiënten bij wie gastro-intestinale endoscopie een definitieve diagnose oplevert op basis van endoscopische en histopathologische bevindingen.
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
|
Verdeling van klinische indicaties voor pediatrische endoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie.
|
Aandeel (%) van kinderen die een endoscopie ondergaan voor elke indicatie (bijvoorbeeld buikpijn, GI-bloeding, chronische diarree).
|
Op het moment van endoscopie.
|
|
Correlatie tussen klinische verdenking en bevestigde diagnose
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Mate van overeenstemming tussen de klinische verdenking voorafgaand aan de procedure en de uiteindelijke diagnose op basis van endoscopische en histopathologische bevindingen (gerapporteerd als percentage overeenstemming).
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typen en frequenties van gastro-intestinale aandoeningen gediagnosticeerd door endoscopie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Frequentieverdeling van gastro-intestinale aandoeningen gediagnosticeerd bij pediatrische patiënten die endoscopie ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
|
Veiligheid en complicatieratio's van pediatrische endoscopie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van endoscopie tot 7 dagen na de procedure.
|
Incidentie (%) van procedure-gerelateerde complicaties (bijvoorbeeld bloeding, perforatie, infectie).
|
Vanaf het moment van endoscopie tot 7 dagen na de procedure.
|
|
verandering in bewustzijn onder zorgverleners
Tijdsspanne: Tot 6 maanden vanaf de start van de studie.
|
Verandering in bewustzijn en kennis over pediatrische gastro-intestinale endoscopie, beoordeeld door gestructureerde vragenlijstscore voor en na educatieve sessies.
|
Tot 6 maanden vanaf de start van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studie directeur: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bloeding
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Verslikkingsstoornissen
- Gastro-intestinale bloeding
- Falen om te gedijen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie, spijsverteringssysteem
- Diagnostische technieken, spijsverteringssysteem
- Endoscopie
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Endoscopie, gastro -intestinaal
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- endoscopy in AUCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .