Pediatrisk GI-endoskopi ved Assiut-universitetet
Diagnostisk rolle av gastrointestinal endoskopi ved Assiut Universitet Barnehospital
- Å evaluere den diagnostiske rollen og resultatene av øvre og nedre gastrointestinal (GI) endoskopi for å identifisere gastrointestinale lidelser hos spedbarn og pediatriske pasienter som behandles ved Assiut University Children Hospital.
- Å fastslå hvilke pediatriske pasienter som krever endoskopi som en del av diagnostiseringsprosessen.
- Å vurdere sikkerheten og effektiviteten av endoskopiske prosedyrer i oppdagelsen og behandlingen av ulike gastrointestinale lidelser hos pediatriske pasienter ved Assiut University Children Hospital.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aml Shaban, MBBS
- Telefonnummer: +201066154318
- E-post: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonnummer: +20 10 09272624
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 1 dag til 18 år som gjennomgår diagnostisk endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige pasientdata.
- Pasienter som gjennomgår oppfølgingsprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbytte av gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Andel (%) av pediatriske pasienter hvor gastrointestinal endoskopi gir en endelig diagnose basert på endoskopiske og histopatologiske funn.
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
|
Fordeling av kliniske indikasjoner for pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for endoskopi.
|
Andel (%) av barn som gjennomgår endoskopi for hver indikasjon (f.eks. magesmerter, GI-blødning, kronisk diaré).
|
Ved tidspunktet for endoskopi.
|
|
Sammenheng mellom klinisk mistanke og bekreftet diagnose
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Nivå av samsvar mellom den kliniske mistanken før inngrepet og den endelige diagnosen basert på endoskopiske og histopatologiske funn (rapportert som prosentvis samsvar).
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og hyppighet av gastrointestinale lidelser diagnostisert ved endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Frekvensfordeling av gastrointestinale forstyrrelser diagnostisert hos pediatriske pasienter som gjennomgår endoskopi.
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
|
Sikkerhet og komplikasjonsrater ved pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
|
Forekomst (%) av prosedyre-relaterte komplikasjoner (f.eks. blødning, perforasjon, infeksjon).
|
Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
|
|
endring i bevissthet blant helsepersonell
Tidsramme: Opptil 6 måneder fra studiestart.
|
Endring i bevissthet og kunnskap om pediatrisk gastrointestinal endoskopi, vurdert gjennom strukturert spørreskjema-score før og etter opplæringssesjoner.
|
Opptil 6 måneder fra studiestart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studieleder: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Blødning
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Deglution lidelser
- Gastrointestinal blødning
- Unnlatelse av å trives
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Endoskopi, gastrointestinal
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- endoscopy in AUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .