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Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica na Universidade de Assiut

16 de novembro de 2025 atualizado por: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Papel de Diagnóstico da Endoscopia Gastrointestinal no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

  1. Avaliar o papel diagnóstico e os resultados da endoscopia gastrointestinal (GI) superior e inferior na identificação de distúrbios gastrointestinais em lactentes e pacientes pediátricos atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
  2. Determinar quais pacientes pediátricos necessitam de endoscopia como parte do processo diagnóstico.
  3. Avaliar a segurança e eficácia dos procedimentos endoscópicos na deteção e gestão de vários distúrbios gastrointestinais em pacientes pediátricos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A endoscopia pediátrica desempenha um papel fundamental no diagnóstico e gestão de várias doenças gastrointestinais e hepatológicas em crianças. Permite que os médicos vejam o interior do sistema digestivo, identifiquem problemas e, por vezes, até os tratem durante o mesmo procedimento. É uma área em rápida evolução, com avanços contínuos tanto na tecnologia endoscópica como nas competências procedimentais, tornando-a uma ferramenta de diagnóstico e terapêutica segura, eficaz e fiável. Atualmente, a endoscopia pediátrica é considerada uma parte essencial da avaliação e tratamento de uma vasta gama de condições gastrointestinais em crianças. O diagnóstico preciso e atempado de doenças gastrointestinais é crucial para prevenir complicações, reduzir a morbilidade e garantir uma gestão adequada. Estas doenças estão entre os problemas de saúde mais comuns que afetam as crianças em todo o mundo. Frequentemente apresentam uma grande variedade de sintomas, incluindo atraso no desenvolvimento, anemia inexplicável, vómitos recorrentes, disfagia (dificuldade em engolir), dor epigástrica aguda, ingestão de corpo estranho, hematémese (vómito com sangue), melena (fezes negras e alcatroadas), dor abdominal, hemorragia retal, diarreia sanguinolenta e diarreia crónica. No Hospital Infantil da Universidade de Assiut, um importante centro de cuidados terciários que serve o Alto Egito. Nos últimos anos, tem havido um uso crescente da endoscopia gastrointestinal como principal método para diagnosticar e tratar várias condições gastrointestinais. Inclui a remoção de corpos estranhos, gestão de lesões por ingestão de substâncias cáusticas, tratamento de estenoses esofágicas, avaliação da gravidade da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), diagnóstico de infeção por Helicobacter pylori através de biópsia endoscópica, avaliação de esofagite eosinofílica, gestão de hemorragias gastrointestinais varicosas e não varicosas, como ulcerações profundas e malformações vasculares gastroduodenais. Além disso, a ileocolonoscopia é frequentemente realizada para avaliar distúrbios gastrointestinais inferiores, como pólipos juvenis, doença inflamatória intestinal (DII), colite alérgica, malformações vasculares e colite infecciosa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Rehab Ibrahim, MD
  • Número de telefone: +20 10 09272624

Locais de estudo

  • Egito
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças admitidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut que apresentam sintomas gastrointestinais (como dor abdominal, vómitos, hematémese, melena, diarreia ou anemia inexplicada) e são encaminhadas para endoscopia gastrointestinal diagnóstica como parte da sua avaliação clínica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idade entre 1 dia e 18 anos submetidas a endoscopia diagnóstica.

Critérios de Exclusão:

  • Dados do paciente incompletos.
  • Pacientes submetidos a procedimentos de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento diagnóstico da endoscopia gastrointestinal
Prazo: Dentro de 30 dias após a endoscopia.
Proporção (%) de doentes pediátricos em que a endoscopia gastrointestinal fornece um diagnóstico definitivo com base nos achados endoscópicos e histopatológicos.
Dentro de 30 dias após a endoscopia.
Distribuição das indicações clínicas para endoscopia pediátrica
Prazo: No momento da endoscopia.
Proporção (%) de crianças submetidas a endoscopia para cada indicação (ex.: dor abdominal, hemorragia gastrointestinal, diarreia crónica).
No momento da endoscopia.
Correlação entre suspeita clínica e diagnóstico confirmado
Prazo: No prazo de 30 dias após a endoscopia.
Nível de concordância entre a suspeita clínica pré-procedimento e o diagnóstico final baseado nos achados endoscópicos e histopatológicos (reportado como percentagem de concordância).
No prazo de 30 dias após a endoscopia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos e frequências de perturbações gastrointestinais diagnosticadas por endoscopia
Prazo: Dentro de 30 dias após a endoscopia.
Distribuição da frequência de distúrbios gastrointestinais diagnosticados em pacientes pediátricos submetidos a endoscopia.
Dentro de 30 dias após a endoscopia.
Taxas de segurança e complicações da endoscopia pediátrica
Prazo: Desde o momento da endoscopia até 7 dias após o procedimento.
Incidência (%) de complicações relacionadas com o procedimento (por exemplo, hemorragia, perfuração, infeção).
Desde o momento da endoscopia até 7 dias após o procedimento.
mudança na consciencialização entre os profissionais de saúde
Prazo: Até 6 meses após o início do estudo.
Alteração na consciência e conhecimento sobre endoscopia gastrointestinal pediátrica, avaliada por pontuação de questionário estruturado antes e depois das sessões educativas.
Até 6 meses após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Diretor de estudo: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • endoscopy in AUCH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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