Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica en la Universidad de Asyut
Rol Diagnóstico de la Endoscopia Gastrointestinal en el Hospital Infantil de la Universidad de Asyut
- Evaluar el papel diagnóstico y los resultados de la endoscopia gastrointestinal (GI) superior e inferior en la identificación de trastornos gastrointestinales entre lactantes y pacientes pediátricos que acuden al Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.
- Determinar qué pacientes pediátricos requieren endoscopia como parte del proceso diagnóstico.
- Evaluar la seguridad y eficacia de los procedimientos endoscópicos en la detección y manejo de diversos trastornos gastrointestinales entre pacientes pediátricos en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aml Shaban, MBBS
- Número de teléfono: +201066154318
- Correo electrónico: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rehab Ibrahim, MD
- Número de teléfono: +20 10 09272624
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 día a 18 años sometidos a endoscopia diagnóstica.
Criterios de exclusión:
- Datos de pacientes incompletos.
- Pacientes sometidos a procedimientos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico de la endoscopia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
Proporción (%) de pacientes pediátricos en los que la endoscopia gastrointestinal proporciona un diagnóstico definitivo basado en hallazgos endoscópicos e histopatológicos.
|
Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
|
Distribución de indicaciones clínicas para endoscopia pediátrica
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia.
|
Proporción (%) de niños que se someten a una endoscopia para cada indicación (por ejemplo, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, diarrea crónica).
|
En el momento de la endoscopia.
|
|
Correlación entre la sospecha clínica y el diagnóstico confirmado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
Nivel de concordancia entre la sospecha clínica previa al procedimiento y el diagnóstico final basado en los hallazgos endoscópicos e histopatológicos (reportado como porcentaje de concordancia).
|
Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipos y frecuencias de trastornos gastrointestinales diagnosticados por endoscopia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
Distribución de frecuencia de trastornos gastrointestinales diagnosticados en pacientes pediátricos sometidos a endoscopia.
|
Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
|
|
Tasas de seguridad y complicaciones de la endoscopia pediátrica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la endoscopia hasta 7 días después del procedimiento.
|
Incidencia (%) de complicaciones relacionadas con el procedimiento (por ejemplo, hemorragia, perforación, infección).
|
Desde el momento de la endoscopia hasta 7 días después del procedimiento.
|
|
cambio en la concienciación entre los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde el inicio del estudio.
|
Cambio en la conciencia y el conocimiento sobre la endoscopia gastrointestinal pediátrica, evaluado mediante la puntuación del cuestionario estructurado antes y después de las sesiones educativas.
|
Hasta 6 meses desde el inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Director de estudio: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hemorragia
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la deglución
- Hemorragia Gastrointestinal
- Fracaso para prosperar
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Endoscopia, gastrointestinal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- endoscopy in AUCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .