Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pracovního vytížení a pohody sester na Mizzou

30. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Zkoumání korelace mezi pracovním zatížením, úrovní stresu a zdravotním stavem sester pomocí nositelné technologie a dat ze směn: Studie proveditelnosti

Tato observační studie vyhodnotí proveditelnost propojení pracovní zátěže sester s vyhořením a fyziologickou pohodou u sester v akutní péči. Výzkumníci budou shromažďovat data ze tří zdrojů: softwaru pro správu pracovních sil v nemocnici, nositelných zdravotnických zařízení (prsteny Oura) a ověřených dotazníků. Zúčastní se padesát sester z jednotek intenzivní péče a všeobecného lékařství na traumacentru první úrovně. Studie bude zahrnovat také rozhovory pro lepší pochopení stresorů na pracovišti. Zjištění pomohou identifikovat vzorce, které přispívají k vyhoření, a poskytnou vodítko pro vývoj budoucích intervencí na podporu pohody sester a zlepšení udržení pracovních sil.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registrované sestry (RN) pracující na jednotkách intenzivní péče a medicínsko-chirurgických odděleních v MU Health Care

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci sestra/zdravotní sestra (RN) musí být alespoň 18 let věku.
  • Musí být kvalifikovanou registrovanou sestrou/zdravotní sestrou (RN) pracující na plný úvazek (≥0,75 FTE) v Univerzitní nemocnici MUHC na chirurgických nebo kardiologických JIP, chirurgických specializacích nebo kardiovaskulárním oddělení.
  • Musí vlastnit chytrý telefon schopný podporovat nejnovější verzi aplikace Oura s připojením k internetu (Apple iOS15 a vyšší; Android 8.0 a vyšší se službami Google Play) a Bluetooth 4.0.
  • Schopnost nosit prsten Oura denně, 7 dní/týden (alespoň 22 hodin/den) a dodržovat studijní postupy.
  • Schopen dokončit procedury informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie nebo citlivost na složky prstenu Oura.
  • Sestry/zdravotní sestry pracující na částečný úvazek nebo příležitostně
  • Cestující sestry
  • Známé alergie na prsten Oura
  • Velikosti prstenu nekompatibilní s velikostmi Oura Ring Gen 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jednotka intenzivní péče
sestry z chirurgické JIP a kardiologické JIP
Jiný: Multimetodické sbírání dat
Účastníci budou přispívat daty prostřednictvím tří integrovaných zdrojů: metriky pracovní zátěže (software pro řízení pracovní síly k posouzení závažnosti stavu pacienta a charakteristik směn); biometrické monitorování (fyziologická data shromažďovaná prostřednictvím prstenu Oura); a vlastní hlášení prostřednictvím dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.
Ostatní jména:
  • Mizzou Studie pracovní zátěže a pohody sester
Lékařsko-chirurgické oddělení
chirurgická a kardiovaskulární oddělení
Jiný: Multimetodické sbírání dat
Účastníci budou přispívat daty prostřednictvím tří integrovaných zdrojů: metriky pracovní zátěže (software pro řízení pracovní síly k posouzení závažnosti stavu pacienta a charakteristik směn); biometrické monitorování (fyziologická data shromažďovaná prostřednictvím prstenu Oura); a vlastní hlášení prostřednictvím dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.
Ostatní jména:
  • Mizzou Studie pracovní zátěže a pohody sester

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Zápis
Přijatelnost je hodnocena na základě počtu lidí, kteří byli osloveni, aby se zúčastnili studie, ve srovnání s počtem lidí, kteří souhlasili s účastí. Uváděno jako procentuální míra.
Zápis
Míra dokončení dat
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Hlášeno jako procentuální podíl kompletních dat získaných při vstupním vyšetření, po 5 týdnech a po 10 týdnech
Zápis do 10 týdnů
Míra udržení
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Uvedeno jako procentuální míra odrážející počet účastníků účastnících se při dokončení studie ve srovnání s počtem účastníků účastnících se při zahájení studie.
Zápis do 10 týdnů
Srdeční tep
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Hlášeno jako číselná hodnota udávající počet úderů za minutu.
Zápis do 10 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Hlášeno jako číselná hodnota v (milisekundách)
Zápis do 10 týdnů
Délka spánku
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Hlášeno jako celková doba spánku (hodiny a minuty)
Zápis do 10 týdnů
Skóre spánku
Časové okno: Zápis do 10 týdnů
Nahlášeno jako číselná hodnota (indexová hodnota) v rozmezí 0-100
Zápis do 10 týdnů
Skóre odolnosti
Časové okno: Zápis po dobu 10 týdnů
Hlášeno jako číselné skóre (hodnota složeného indexu) v rozmezí 0-100
Zápis po dobu 10 týdnů
Skóre závažnosti stavu pacienta
Časové okno: Od zápisu do konce 10 týdnů
Systém Oracle Health Workload Management Clairvia operacionalizuje pacientovu akutnost z hlediska intenzity péče poskytované ošetřovatelským personálem a umožňuje kvantifikovat čas přímé péče potřebný na jednoho pacienta. To umožňuje zachytit pracovní zátěž sester během pracovní směny, čímž vzniká individualizovaná hodnota využití, kterou lze vykázat jako číselnou hodnotu (skóre).
Od zápisu do konce 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí hodnota, 5. týden, 10. týden
Škála vnímaného stresu (PSS) (r = .93) je 10položkový dotazník měřící celkově vnímaný stres za poslední 1 měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 40; ≥ 14 naznačuje alespoň středně vysoký vnímaný stres.
Výchozí hodnota, 5. týden, 10. týden
Škála profesní kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je 30položkové měření vyhoření, pohody a pracovního stresu za posledních 30 dnů. Subškály ProQOL zahrnují spokojenost ze soucitu (Cronbachovo α = 0,88), vyhoření (Cronbachovo α = 0,75) a sekundární traumatický stres (Cronbachovo α = 0,81). Skóre se interpretují jako ≤ 22 (nízká), 23-41 (střední) a ≥42 (vysoká) úroveň měřeného konstruktu.
Výchozí hodnota
Profil PROMIS-29 v2.0
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
The PROMIS®-29 Profile v.2.0 hodnotí 7 oblastí duševního a fyzického zdraví, včetně úzkosti, deprese, únavy, fyzické funkce, sociální role, poruch spánku a bolesti. Surové skóre se převádějí na T-skóre, přičemž vyšší T-skóre představují více měřeného konstruktu.
Výchozí stav, 5. týden, 10. týden
Měřitelnost proveditelnosti zásahu (FIM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
Míra proveditelnosti intervence (FIM) je 4položkový, ověřený nástroj pro hodnocení implementačních výsledků, který je navržen k posouzení, jak praktická a dosažitelná je intervence v daném prostředí.
Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím.
Týden 5, Týden 10
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
Cílem AIM je 4-položkový nástroj, který hodnotí míru, do jaké účastníci vnímají intervenci jako přijatelnou, uspokojivou nebo atraktivní. Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím do zcela souhlasím.
Týden 5, Týden 10
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Týden 5, Týden 10
IAM je 4-položkový nástroj, který hodnotí vnímanou vhodnost nebo přiměřenost intervence pro konkrétní prostředí. Odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím.
Týden 5, Týden 10
Kvalitativní pohled na syndrom vyhoření a organizační stresory
Časové okno: Výchozí stav
Tematická analýza polo-strukturovaných rozhovorů zkoumajících percepci stresu, pracovní zátěže a pohody u sester.
Výchozí stav
Hodiny odpracované za týden
Časové okno: Od začátku do 10. týdne
Číselná hodnota odrážející celkový počet hodin, které sestra odpracovala každý týden.
Od začátku do 10. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Oura Ring

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Jiné číslo grantu/financování: University of Missouri Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní proveditelnostní studie zahrnující citlivá biometrická a průzkumná data od malého vzorku sester. Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a průzkumné povahy studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení