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Estudio sobre la Carga de Trabajo y el Bienestar de las Enfermeras de Mizzou

30 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Explorando la Correlación Entre la Carga de Trabajo, el Nivel de Estrés y el Estado de Salud de las Enfermeras Mediante Tecnología Vestible y Datos de Turnos: Un Estudio de Viabilidad

Este estudio observacional evaluará la viabilidad de vincular la carga de trabajo de enfermería con el agotamiento y el bienestar fisiológico entre las enfermeras de cuidados agudos. Los investigadores recopilarán datos de tres fuentes: software de gestión de fuerza laboral hospitalaria, dispositivos de salud portátiles (anillos Oura) y encuestas validadas. Cincuenta enfermeras de las unidades de cuidados intensivos y médico-quirúrgicas de un centro de traumatología de nivel uno participarán. El estudio también incluirá entrevistas para comprender mejor los factores estresantes en el lugar de trabajo. Los hallazgos ayudarán a identificar patrones que contribuyen al agotamiento y guiarán el desarrollo de futuras intervenciones para apoyar el bienestar de las enfermeras y mejorar la retención de la fuerza laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermeros registrados (RN) que trabajan en unidades de cuidados intensivos y médico-quirúrgicas en MU Health Care

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes de enfermería registrada (RN) deben tener al menos 18 años de edad.
  • Debe ser una enfermera registrada titulada (RN) trabajando a tiempo completo (≥0,75 FTE) en el Hospital Universitario MUHC en las UCIs quirúrgicas o cardíacas, especialidades quirúrgicas o la unidad cardiovascular.
  • Debe poseer un teléfono inteligente capaz de soportar la última versión de la aplicación Oura con conectividad a internet (Apple iOS15 y superior; Android 8.0 y superior con servicios de Google Play) y Bluetooth 4.0.
  • Capacidad para usar un anillo Oura diariamente, 7 días/semana (al menos 22 horas/día), y adherirse a los procedimientos del estudio.
  • Capaz de completar los procedimientos de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Alergia o sensibilidad conocida a los componentes del anillo Oura.
  • Enfermeras registradas trabajando a tiempo parcial o por días.
  • Enfermeras itinerantes.
  • Alergias conocidas al anillo Oura.
  • Tamaños del dedo anular incompatibles con los tamaños del Anillo Oura Gen 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Unidad de Cuidados Intensivos
enfermeras registradas de UCI quirúrgica y UCI cardíaca
Otro: Recolección de datos multimétodo
Los participantes contribuirán con datos a través de tres fuentes integradas: métricas de carga de trabajo (software de gestión de personal para evaluar la gravedad del paciente y las características del turno); monitorización biométrica (datos fisiológicos recogidos mediante el anillo Oura); y encuestas de autoinforme y entrevistas semiestructuradas.
Otros nombres:
  • Estudio sobre la Carga de Trabajo y el Bienestar de las Enfermeras de Mizzou
Unidad Médico-Quirúrgica
unidades quirúrgicas y cardiovasculares
Otro: Recolección de datos multimétodo
Los participantes contribuirán con datos a través de tres fuentes integradas: métricas de carga de trabajo (software de gestión de personal para evaluar la gravedad del paciente y las características del turno); monitorización biométrica (datos fisiológicos recogidos mediante el anillo Oura); y encuestas de autoinforme y entrevistas semiestructuradas.
Otros nombres:
  • Estudio sobre la Carga de Trabajo y el Bienestar de las Enfermeras de Mizzou

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inscripción
La aceptabilidad se evalúa en función del número de personas a las que se les propuso participar en el estudio en comparación con el número de personas que aceptaron participar. Se informa como un porcentaje.
Inscripción
Tasa de finalización de datos
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
Reportado como porcentaje de datos completos obtenidos al inicio, a las 5 semanas y a las 10 semanas
Inscripción hasta 10 semanas
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
Informado como una tasa porcentual que refleja el número de participantes que participan al finalizar el estudio en comparación con el número de participantes que participan al inicio del estudio.
Inscripción hasta 10 semanas
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
Reportado como un valor numérico que refleja los latidos por minuto.
Inscripción hasta 10 semanas
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inscripción hasta las 10 semanas
Reportado como un valor numérico en (milisegundos)
Inscripción hasta las 10 semanas
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Inscripción a través de 10 semanas
Reportado como el tiempo total de sueño (horas y minutos)
Inscripción a través de 10 semanas
Puntuación del sueño
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
Reportado como un valor numérico (valor índice) que varía de 0 a 100
Inscripción hasta 10 semanas
Puntuación de resiliencia
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 10 semanas
Reportado como una puntuación numérica (valor del índice compuesto) que va de 0 a 100
Inscripción hasta 10 semanas
Puntuación de agudeza del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 10 semanas
El sistema de gestión de carga de trabajo Oracle Health Clairvia operacionaliza la agudeza del paciente en términos de la intensidad de la atención proporcionada por el personal de enfermería y permite cuantificar el tiempo de atención directa requerido por paciente. Esto permite capturar la carga de trabajo de las enfermeras registradas a lo largo del turno laboral, creando un valor de utilización individualizado que puede reportarse como un valor numérico (puntuación).
Desde la inscripción hasta el final de las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
La Escala de Estrés Percibido (PSS) (r = .93) es una encuesta de 10 ítems que mide el estrés percibido general durante el último mes. Las puntuaciones van de 0 a 40; ≥ 14 sugiere al menos un estrés percibido moderado.
Línea de base, Semana 5, Semana 10
La Escala de Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) es una medida de 30 ítems de agotamiento, bienestar y estrés laboral de los últimos 30 días. Las subescalas de ProQOL incluyen satisfacción por compasión (α de Cronbach = 0.88), agotamiento (α de Cronbach = 0.75) y estrés traumático secundario (α de Cronbach = 0.81). Las puntuaciones se interpretan como ≤ 22 (bajo), 23-41 (moderado) y ≥ 42 (alto) niveles del constructo que se está midiendo.
Línea de base
El Perfil PROMIS-29 v2.0
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5, Semana 10
El Perfil PROMIS®-29 v.2.0 evalúa 7 dominios de salud mental y física, incluyendo ansiedad, depresión, fatiga, función física, rol social, alteración del sueño, dolor. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T, donde puntuaciones T más altas representan más del constructo que se está midiendo.
Línea de base, Semana 5, Semana 10
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
La Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) es una herramienta de encuesta validada de 4 elementos, diseñada para evaluar qué tan práctica y alcanzable es una intervención en un entorno determinado. Las respuestas varían desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
Semana 5, Semana 10
Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
La AIM es una herramienta de 4 ítems que evalúa hasta qué punto los participantes perciben una intervención como aceptable, satisfactoria o atractiva. Las respuestas oscilan entre completamente en desacuerdo y completamente de acuerdo.
Semana 5, Semana 10
Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Semana 5, Semana 10
El IAM es una herramienta de 4 ítems que evalúa la idoneidad percibida o la adecuación de una intervención para un entorno específico. Las respuestas van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
Semana 5, Semana 10
Percepciones Cualitativas sobre el Agotamiento y los Factores de Estrés Organizacional
Periodo de tiempo: Línea base
Análisis temático de entrevistas semiestructuradas sobre la percepción de las enfermeras del estrés, la carga de trabajo y el bienestar.
Línea base
Horas trabajadas por semana
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 10
Valor numérico que refleja el número total de horas que una enfermera trabajó cada semana.
Baseline hasta la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Oura Ring

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Missouri Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto de viabilidad que involucra datos biométricos y de encuesta sensibles de una pequeña muestra de enfermeras. Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán públicamente debido a consideraciones de privacidad y la naturaleza exploratoria del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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