Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рабочей нагрузки и благополучия медсестер Университета Миссури

30 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Исследование корреляции между рабочей нагрузкой, уровнем стресса и состоянием здоровья медицинских сестер с использованием носимых технологий и данных о сменах: исследование выполнимости

В данном обсервационном исследовании будет оцениваться возможность связи рабочей нагрузки медсестер с выгоранием и физиологическим благополучием среди медсестер отделений интенсивной терапии. Исследователи будут собирать данные из трех источников: программное обеспечение для управления персоналом больницы, носимые устройства для мониторинга здоровья (кольца Oura) и валидированные опросники. В исследовании примут участие пятьдесят медсестер из отделений интенсивной терапии и медико-хирургических отделений травматологического центра первого уровня. Исследование также будет включать интервью для лучшего понимания стрессоров на рабочем месте. Результаты помогут выявить паттерны, способствующие выгоранию, и направят разработку будущих вмешательств для поддержания благополучия медсестер и улучшения удержания персонала.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дипломированные медсёстры (RN), работающие в отделениях интенсивной терапии и медико-хирургических отделениях в MU Health Care

Описание

Критерии включения:

  • Участники RN должны быть не моложе 18 лет.
  • Должны быть аттестованной дипломированной медсестрой (RN), работающей полный рабочий день (≥0,75 FTE) в Университетской больнице MUHC в хирургических или кардиологических отделениях интенсивной терапии, хирургических специальностях или кардиоваскулярном отделении.
  • Должны иметь смартфон, способный поддерживать последнюю версию приложения Oura с подключением к интернету (Apple iOS15 и выше; Android 8.0 и выше с сервисами Google Play) и Bluetooth 4.0.
  • Способность носить кольцо Oura ежедневно, 7 дней в неделю (не менее 22 часов в день) и соблюдать процедуры исследования.
  • Способность пройти процедуру информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Известная аллергия или чувствительность к компонентам кольца Oura.
  • Медсестры, работающие неполный рабочий день или по вызову
  • Выездные медсестры
  • Известные аллергии на кольцо Oura
  • Размеры безымянного пальца, несовместимые с размерами Oura Ring Gen 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Отделение интенсивной терапии
медсестры хирургического ОРИТ и кардиологического ОРИТ
Другой: Сбор данных многометодным способом
Участники будут предоставлять данные через три интегрированных источника: метрики рабочей нагрузки (программное обеспечение для управления персоналом для оценки степени тяжести состояния пациентов и характеристик смен); биометрический мониторинг (физиологические данные, собираемые с помощью кольца Oura); а также опросы с самоотчетом и полуструктурированные интервью.
Другие имена:
  • Исследование рабочей нагрузки и благополучия медсестер Университета Миссури
Медико-хирургическое отделение
хирургические и кардиологические отделения
Другой: Сбор данных многометодным способом
Участники будут предоставлять данные через три интегрированных источника: метрики рабочей нагрузки (программное обеспечение для управления персоналом для оценки степени тяжести состояния пациентов и характеристик смен); биометрический мониторинг (физиологические данные, собираемые с помощью кольца Oura); а также опросы с самоотчетом и полуструктурированные интервью.
Другие имена:
  • Исследование рабочей нагрузки и благополучия медсестер Университета Миссури

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: Набор участников
Приемлемость оценивается на основе количества людей, которых пригласили участвовать в исследовании, по сравнению с количеством людей, которые согласились участвовать.
Указывается в виде процентного соотношения.
Набор участников
Степень завершенности данных
Временное ограничение: Набор участников до 10 недель
Указано в процентах от полных данных, полученных на исходном уровне, через 5 недель и через 10 недель
Набор участников до 10 недель
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Набор в течение 10 недель
Указывается в виде процентной ставки, отражающей количество участников, участвующих в завершении исследования, по сравнению с количеством участников, участвующих в начале исследования.
Набор в течение 10 недель
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Набор участников до 10 недель
Указывается в виде числового значения, отражающего удары в минуту.
Набор участников до 10 недель
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Запись на участие до 10 недель
Указывается в виде числового значения в (миллисекундах)
Запись на участие до 10 недель
Продолжительность сна
Временное ограничение: Набор участников до 10 недель
Указано как общее время сна (часы и минуты)
Набор участников до 10 недель
Оценка сна
Временное ограничение: Набор участников до 10 недель
Сообщается в виде числового значения (индексное значение) в диапазоне от 0 до 100
Набор участников до 10 недель
Оценка устойчивости
Временное ограничение: Набор участников до 10 недель
Представлено в виде числового показателя (составное значение индекса) в диапазоне от 0 до 100
Набор участников до 10 недель
Оценка остроты состояния пациента
Временное ограничение: С момента включения до конца 10 недель
Система управления рабочей нагрузкой Oracle Health Clairvia операционализирует степень тяжести состояния пациента с точки зрения интенсивности ухода, предоставляемого медперсоналом, и позволяет количественно оценить необходимое время прямого ухода на одного пациента. Это позволяет фиксировать рабочую нагрузку медсестёр в течение рабочей смены, создавая индивидуальное значение использования, которое может быть представлено в виде числового значения (балла).
С момента включения до конца 10 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 5, Неделя 10
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС) (r = .93)
представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий общий воспринимаемый стресс за последний 1 месяц.
Баллы варьируются от 0 до 40; ≥ 14 указывает на как минимум умеренный воспринимаемый стресс.
Базовый уровень, Неделя 5, Неделя 10
Шкала профессионального качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой 30-пунктовую меру выгорания, благополучия и профессионального стресса за последние 30 дней. Субшкалы ProQOL включают удовлетворенность состраданием (α Кронбаха = 0,88), выгорание (α Кронбаха = 0,75) и вторичный травматический стресс (α Кронбаха = 0,81). Баллы интерпретируются как ≤ 22 (низкий), 23-41 (умеренный) и ≥42 (высокий) уровни измеряемой конструкции.
Исходный уровень
Профиль PROMIS-29 версия 2.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
Опросник PROMIS®-29 Profile v.2.0 оценивает 7 областей психического и физического здоровья, включая тревожность, депрессию, усталость, физическое функционирование, социальную роль, нарушения сна, боль. Сырые баллы преобразуются в T-баллы, причём более высокие T-баллы означают большее проявление измеряемой характеристики.
Исходный уровень, 5-я неделя, 10-я неделя
Оценка реализуемости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Неделя 5, Неделя 10
Мера осуществимости вмешательства (FIM) — это проверенный инструмент опроса по результатам внедрения, состоящий из 4 пунктов, предназначенный для оценки того, насколько практично и достижимо вмешательство в заданных условиях. Ответы варьируются от полностью не согласен до полностью согласен.
Неделя 5, Неделя 10
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Неделя 5, Неделя 10
AIM — это инструмент из 4 пунктов, который оценивает степень, в которой участники воспринимают вмешательство как приемлемое, удовлетворительное или привлекательное. Ответы варьируются от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Неделя 5, Неделя 10
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Неделя 5, Неделя 10
IAM — это инструмент из 4 пунктов, который оценивает воспринимаемое соответствие или пригодность вмешательства для конкретной обстановки. Ответы варьируются от полностью не согласен до полностью согласен.
Неделя 5, Неделя 10
Качественные данные о выгорании и организационных стрессорах
Временное ограничение: Исходный уровень
Тематический анализ полуструктурированных интервью, исследующих восприятие стресса, рабочей нагрузки и благополучия медсестрами.
Исходный уровень
Часов отработано в неделю
Временное ограничение: С момента начала исследования до 10-й недели
Числовое значение, отражающее общее количество часов, которые медсестра отработала каждую неделю.
С момента начала исследования до 10-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Missouri-Columbia

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Oura Ring

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Другой номер гранта/финансирования: University of Missouri Research Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование осуществимости, включающее конфиденциальные биометрические данные и данные опроса небольшой выборки медсестер. Индивидуальные данные участников (IPD) не будут публично распространяться в связи с соображениями конфиденциальности и разведочным характером исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками